Liên Minh Châu Âu - Tiếng Phần Lan - EMA (European Medicines Agency)

gennisium pharma - kofeiinisitraatti - uniapnea - psychoanaleptics, - hoito ensisijainen uniapnean ennenaikaisia vastasyntyneitä.

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Phần Lan - EMA (European Medicines Agency)

bluebird bio (netherlands) b.v. - elivaldogene autotemcel - adrenoleukodystrophy - muut hermoston huumeet - treatment of early cerebral adrenoleukodystrophy in patients less than 18 years of age, with an abcd1 genetic mutation, and for whom a human leukocyte antigen (hla) matched sibling haematopoietic stem cell donor is not available.

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Phần Lan - EMA (European Medicines Agency)

biopartners gmbh - somatropiini - kasvu - pituitary and hypothalamic hormones and analogues, somatropin and somatropin agonists - somatropin biopartners on tarkoitettu endogeenisen kasvuhormonin korvaushoitoon aikuisilla, joilla on lapsuuden tai aikuisen puhkeamisen kasvuhormonipuutos (ghd). aikuisiän: potilaat, joilla on ghd aikuisiässä on määritelty potilaille, joilla on tunnettu hypotalamuksen tai aivolisäkkeen sairaus ja vähintään yksi tunnettu aivolisäkkeen hormonin vajaus, lukuun ottamatta prolaktiinia. näille potilaille pitäisi tehdä yksi dynaaminen testi jotta diagnosoida tai sulkea pois ghd. lapsuudessa: potilailla, joilla on lapsuudessa eristetty ghd (ei näyttöä hypotalamuksen tai aivolisäkkeen sairaudesta tai kallon säteilytys), kaksi dynaamiset testit tulisi suorittaa päätyttyä kasvua, lukuun ottamatta niitä, joilla on alhainen insulin-like-kasvu-tekijä-i (igf-i) pitoisuuksia (< -2 standardi-poikkeama pisteet (sds)), joka voi olla harkita yksi testi. cut-off-pisteen dynaaminen testi pitäisi olla tiukka.

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Phần Lan - EMA (European Medicines Agency)

biomarin international limited - cerliponase alfa - neuronaaliset ceroid-lipofuscinoosit - muut ruuansulatuselimistön sairauksien ja aineenvaihduntasairauksien lääkkeet, - brineura on tarkoitettu hoitoon hermoston ceroid lipofuscinosis tyypin 2 (cln2) tauti, joka tunnetaan myös nimellä tripeptidyl peptidase 1 (tpp1) puutos,.

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Phần Lan - EMA (European Medicines Agency)

orphelia pharma sas - vigabatriini - spasms, infantile; epilepsies, partial - epilepsialääkkeet, - kigabeq on tarkoitettu imeväisille ja lapsille 1 kk-alle 7-vuotiaat:hoito yksinään infantiilispasmien (westin oireyhtymä). hoito yhdessä muiden epilepsialääkkeiden käyttö potilaille, joilla on kestävä osittainen epilepsia (polttoväli kohtausten) toissijaisesti yleistyvä tai yleistymätön kohtaus, että on, jos kaikki muut asianmukaiset lääkkeen yhdistelmät ovat osoittautuneet riittämättömiksi tai niitä ei ole siedetty.

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Phần Lan - EMA (European Medicines Agency)

blueprint medicines (netherlands) b.v. - avapritinib - ruoansulatuskanavan stromal-kasvaimet - muut antineoplastiset aineet, proteiinikinaasin estäjät - ayvakyt is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic gastrointestinal stromal tumours (gist) harbouring the platelet-derived growth factor receptor alpha (pdgfra) d842v mutation.

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Phần Lan - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - natalitsumabin - multiple sclerosis, relapsing-remitting; multiple sclerosis - immunosuppressantit - tyruko is indicated as single disease modifying therapy in adults with highly active relapsing remitting multiple sclerosis (rrms) for the following patient groups: patients with highly active disease despite a full and adequate course of treatment with at least one disease modifying therapy (dmt) (for exceptions and information about washout periods see sections 4. 4 ja 5. 1), or, patients with rapidly evolving severe rrms defined by 2 or more disabling relapses in one year, and with 1 or more gadolinium enhancing lesions on brain magnetic resonance imaging (mri) or a significant increase in t2 lesion load as compared to a previous recent mri.

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Phần Lan - EMA (European Medicines Agency)

bioprojet pharma - pitolisant - narkolepsia - muut hermoston huumeet - wakix is indicated in adults, adolescents and children from the age of 6 years for the treatment of narcolepsy with or without cataplexy (see also section 5.

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Phần Lan - EMA (European Medicines Agency)

ge healthcare b.v. - ioflupaani (123l) - tomography, emission-computed, single-photon; lewy body disease; parkinson disease; alzheimer disease - diagnostiset radiofarmaseuttiset valmisteet - tämä lääkevalmiste on tarkoitettu vain diagnostiseen käyttöön. datscan on tarkoitettu havaita menetys toiminnallinen dopaminergisten hermopäätteiden striatum:aikuisilla potilailla, joilla on kliinisesti epävarma parkinsonin oireyhtymä, esimerkiksi ne, joilla on varhaisia oireita, jotta voitaisiin helpommin erottaa toisistaan essentiaali vapina ja parkinsonin oireyhtymä, joka liittyy idiopaattiseen parkinsonin tauti, monisysteemiatrofiaan ja progressiivinen supranukleaarinen halvaus. datscan ei pysty erottamaan toisistaan parkinsonin tauti, monisysteemiatrofiaan ja progressiivinen supranukleaarinen halvaus. aikuisilla potilailla, auttaa erottamaan todennäköinen dementia lewyn kappale-alzheimerin tauti. datscan ei pysty erottamaan toisistaan dementia kanssa lewyn kappale-dementia ja parkinsonin taudin dementia.

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Phần Lan - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - fingolimod hydrochloride - multippeliskleroosi - immunosuppressantit - gilenya on tarkoitettu muuntavana lääkityksenä erittäin aktiivisen relapsoivan-remittoivan multippeliskleroosin seuraavat ryhmät aikuisille potilaille ja lapsipotilaille vuotiaista 10 vuotta ja vanhemmat:potilaat, joilla on erittäin aktiivinen tauti huolimatta täydellinen ja asianmukainen hoito vähintään yhdellä taudin kulkuun vaikuttavaa hoitoa (poikkeuksista ja tietoa pannukakku aikoja ks. kohdat 4. 4 ja 5. orpatients kanssa vaikea ja nopeasti etenevä relapsoiva-remittoiva multippeliskleroosi on määritelty 2 tai enemmän invaliditeettiin sairauden pahenemisvaiheita on yksi vuosi, ja 1 tai enemmän gadolinium parantaa vaurioita aivojen mri tai merkittävä kasvu t2-leesio kuormitus verrattuna aiempaan tuoreeseen magneettikuvaukseen.