Liên Minh Châu Âu - Tiếng Đan Mạch - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - ipilimumab - melanoma; carcinoma, renal cell; carcinoma, non-small-cell lung; mesothelioma, malignant; colorectal neoplasms - antineoplastiske midler - melanomayervoy as monotherapy or combination with nivolumab is indicated for the treatment of advanced (unresectable or metastatic) melanoma in adults and adolescents 12 years of age and older (see section 4.  yervoy in combination with nivolumab is indicated for the treatment of advanced (unresectable or metastatic) melanoma in adults. relative to nivolumab monotherapy, an increase in progression-free survival (pfs) and overall survival (os) for the combination of nivolumab with ipilimumab is established only in patients with low tumour pd-l1 expression (see sections 4. 4 og 5. renal cell carcinoma (rcc)yervoy in combination with nivolumab is indicated for the first-line treatment of adult patients with intermediate/poor-risk advanced renal cell carcinoma (see section 5. non-small cell lung cancer (nsclc)yervoy in combination with nivolumab and 2 cycles of platinum-based chemotherapy is indicated for the first-line treatment of metastatic non-small cell lung cancer in adults whose tumours have no sensitising egfr mutation or alk translocation. malignant pleural mesothelioma (mpm)yervoy in combination with nivolumab is indicated for the first-line treatment of adult patients with unresectable malignant pleural mesothelioma. mismatch repair deficient (dmmr) or microsatellite instability-high (msi-h) colorectal cancer (crc)yervoy in combination with nivolumab is indicated for the treatment of adult patients with mismatch repair deficient or microsatellite instability-high metastatic colorectal cancer after prior fluoropyrimidine based combination chemotherapy (see section 5. oesophageal squamous cell carcinoma (oscc)yervoy in combination with nivolumab is indicated for the first-line treatment of adult patients with unresectable advanced, recurrent or metastatic oesophageal squamous cell carcinoma with tumour cell pd-l1 expression ≥ 1%.

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Đan Mạch - EMA (European Medicines Agency)

novo nordisk a/s - liraglutide - obesity; overweight - narkotika anvendt i diabetes - saxenda er indiceret som et supplement til en reduceret kalorieindhold kost og øget fysisk aktivitet for vægtkontrol hos voksne patienter med en initial body mass index (bmi)• ≥ 30 kg/m2 (fede), eller• ≥ 27 kg/m2 < 30 kg/m2 (overvægt) i nærværelse af mindst en vægt-relaterede komorbiditet som dysglycaemia (pre-diabetes eller type 2-diabetes mellitus), hypertension, dyslipidaemia eller obstruktiv søvnapnø. behandling med saxenda bør seponeres efter 12 uger på 3. 0 mg/dag dosis, hvis patienterne ikke har tabt mindst 5% af deres oprindelige kropsvægt.

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Đan Mạch - EMA (European Medicines Agency)

viiv healthcare b.v. - dolutegravir sodium, lamivudine, abacavir (as sulfate) - hiv infektioner - antivirale midler til systemisk anvendelse - triumeq is indicated for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv) infected adults,  adolescents and children  weighing at least 25 kg who are antiretroviral treatment-naïve or are infected with hiv without documented or clinically suspected resistance to any of the three antiretroviral agents in triumeq.

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Đan Mạch - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - tenofovir alafenamidfumarat - hepatitis b - antivirale midler til systemisk anvendelse - vemlidy is indicated for the treatment of chronic hepatitis b (chb) in adults and paediatric patients 6 years of age and older weighing at least 25 kg (see section 5.

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Đan Mạch - EMA (European Medicines Agency)

amdipharm limited - zonisamid - epilepsier, delvis - antiepileptika, - zonegran er angivet som:monoterapi til behandling af partielle anfald med eller uden sekundær generalisering hos voksne med nyligt diagnosticeret epilepsi;adjuverende terapi til behandling af partielle anfald med eller uden sekundær generalisering hos voksne, unge og børn i alderen seks år og derover.

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Đan Mạch - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - elbasvir, grazoprevir - hepatitis c kronisk - direct acting antivirals, antivirals for systemic use, antivirals for treatment of hcv infections - zepatier is indicated for the treatment of chronic hepatitis c (chc) in adult and paediatric patients 12 years of age and older who weigh at least 30 kg (see sections 4. 2, 4. 4 og 5. for at hepatitis c virus (hcv) genotype-specifikke aktivitet, se afsnit 4. 4 og 5.

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Đan Mạch - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v.  - ceftolozane sulfat, natrium tazobactam - bakterieinfektioner - antibakterielle midler til systemisk brug, - zerbaxa is indicated for the treatment of the following infections in adults:complicated intra abdominal infections;acute pyelonephritis;complicated urinary tract infections;hospital-acquired pneumonia (hap), including ventilator associated pneumonia (vap). det bør overvejes at officielle vejledning om hensigtsmæssig brug af antibakterielle midler..

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Đan Mạch - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - stavudin - hiv infektioner - antivirale midler til systemisk anvendelse - hårdt capsuleszerit er indiceret i kombination med andre antiretrovirale lægemidler til behandling af hiv-inficerede voksne patienter og pædiatriske patienter (over tre måneder), men kun når andre antiretrovirals kan ikke bruges. varigheden af behandling med zerit bør begrænses til den kortest mulige tid. pulver til oral solutionzerit er indiceret i kombination med andre antiretrovirale lægemidler til behandling af hiv-inficerede voksne patienter og pædiatriske patienter (fra fødslen), men kun når andre antiretrovirals kan ikke bruges. varigheden af behandling med zerit bør begrænses til den kortest mulige tid.

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Đan Mạch - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - zonisamid - epilepsi - antiepileptika, - monoterapi til behandling af partielle anfald med eller uden sekundær generalisering hos voksne med nyligt diagnosticeret epilepsi;adjuverende terapi til behandling af partielle anfald med eller uden sekundær generalisering hos voksne, unge og børn i alderen 6 år og derover.

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Đan Mạch - EMA (European Medicines Agency)

eurocept international bv - cargluminsyre - hyperammonemia; amino acid metabolism, inborn errors - andre alimentary tract and metabolism produkter, - ucedane is indicated in treatment of:hyperammonaemia due to n-acetylglutamate synthase primary deficiency;hyperammonaemia due to isovaleric acidaemia;hyperammonaemia due to methymalonic acidaemia;hyperammonaemia due to propionic acidaemia.