Liên Minh Châu Âu - Tiếng Croatia - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - daptomicin - gram-positive bacterial infections; bacteremia; soft tissue infections; endocarditis, bacterial - antibakterijski lijekovi za sistemsku primjenu, - cubicin je indiciran za liječenje slijedećih infekcija. bolesnika odrasle i djecu (od 1 do 17 godina) s осложненным kože i mekih tkiva, infekcije (cssti). odrasli pacijenti sa strane infektivni endokarditis (Рие) zbog staphylococcus aureus. preporučuje se da se odluka o primjeni даптомицин treba uzeti u obzir antibiotska osjetljivost organizma i mora se temeljiti na savjete stručnjaka . bolesnika odrasle i djecu (od 1 do 17 godina) sa staphylococcus бактериемия (sub). kod odraslih, koristiti u бактериемия moraju biti povezani s Рие ili cssti, dok je u pedijatrijska bolesnika, za uporabu u бактериемия moraju biti povezani s cssti. Даптомицин je aktivan samo u odnosu na gram-pozitivne bakterije . pri miješanim infekcijama, gdje je gram-negativnih i/ili nekih vrsta anaerobnih bakterija sumnjaju cubicin trebao biti predstavljen, zajedno sa relevantnim antibakterijski agens(ova). treba uzeti u obzir formalne preporuke za odgovarajuće korištenje antibakterijskih posrednika.

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Croatia - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v.   - decitabin - leukemija, mieloid - antineoplastična sredstva - liječenje odraslih bolesnika s novodijagnosticiranom de novo ili sekundarne akutne mijeloične leukemije (aml), prema klasifikaciji svjetske zdravstvene organizacije (who), koji nisu kandidati za standardni kemoterapije.

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Croatia - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - daclatasvir dihydrochloride - hepatitis c, kronični - antivirusni lijekovi za sustavnu uporabu - daklinza je indiciran u kombinaciji s drugim lijekovima za liječenje infekcije kroničnog hepatitisa c (hcv) kod odraslih (vidi odjeljke 4. 2, 4. 4 i 5. za specifične aktivnosti genotip hcv, vidi 4. 4 i 5.

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Croatia - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - roflumilast - plućna bolest, kronična opstruktivna - lijekovi za opstruktivne plućne bolesti dišnih putova, - daliresp je indiciran za terapiju održavanja teške kronične opstruktivne plućne bolesti (kopb) (fev1 manji od 50% predvidjeti) povezane s kroničnim bronhitisom kod odraslih bolesnika s učestalim egzacerbacijama kao dodatak bronhodilatatorima.

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Croatia - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - daratumumab - multipli mijelom - monoclonal antibodies and antibody drug conjugates, antineoplastic agents - multiple myelomadarzalex is indicated: in combination with lenalidomide and dexamethasone or with bortezomib, melphalan and prednisone for the treatment of adult patients with newly diagnosed multiple myeloma who are ineligible for autologous stem cell transplant. u kombinaciji s бортезомибом, талидомидом i дексаметазоном za liječenje odraslih bolesnika s prvi put utvrđenom multiplog mijeloma, koji imaju pravo za obavljanje autologna transplantacija matičnih stanica . u kombinaciji s леналидомидом i дексаметазоном i бортезомибом i дексаметазоном za liječenje odraslih bolesnika s multiplog mijeloma, koji je dobio barem jedne prethodne terapije. in combination with pomalidomide and dexamethasone for the treatment of adult patients with multiple myeloma who have received one prior therapy containing a proteasome inhibitor and lenalidomide and were lenalidomide refractory, or who have received at least two prior therapies that included lenalidomide and a proteasome inhibitor and have demonstrated disease progression on or after the last therapy (see section 5. u monoterapiji za liječenje odraslih bolesnika s ponavljajućom i uporan multiplog mijeloma, čija je ranije terapija je uključivala inhibitor протеасом i иммуномодулирующего agent i koji je pokazao napredovanje bolesti na zadnje terapije. al amyloidosisdarzalex is indicated in combination with cyclophosphamide, bortezomib and dexamethasone for the treatment of adult patients with newly diagnosed systemic light chain (al) amyloidosis.

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Croatia - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - roflumilast - plućna bolest, kronična opstruktivna - lijekovi za opstruktivne plućne bolesti dišnih putova, - daxas je indiciran za terapiju održavanja teške kronične opstruktivne plućne bolesti (kopb) (fev1 manji od 50% predvidjeti) povezane s kroničnim bronhitisom kod odraslih bolesnika s učestalim egzacerbacijama u anamnezi kao dodatak bronhodilatacijska terapija.

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Croatia - EMA (European Medicines Agency)

gentium s.r.l. - defibrotid - hepatski veno-okluzivna bolest - antitrombotska sredstva - defitelio je indiciran za liječenje teške jetrene venookluzivna bolest (vod) također poznat kao sinusoidni opstruktivne sindrom (sos) krvotvornih matičnih stanica transplantacija (hsct) terapije. ona je prikazana kod odraslih i kod adolescenata, djecu i dojenčad starija od 1 mjeseca.

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Croatia - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme limited - lamivudin, ралтегравир kalija - hiv infekcije - antivirals for systemic use, antivirals for treatment of hiv infections, combinations - dutrebis je indiciran u kombinaciji s drugim anti‑retroviral lijekovima za liječenje humane imunodeficijencije (hiv‑1) infekcija u odraslih, adolescenata i djece u dobi od 6 godina i tjelesne težine najmanje 30 kg bez sadašnjosti ili prošlosti dokaz virusne otpornosti na antivirusne lijekove institucije (rezistencije strand prijenos inhibitor) i eng. (inhibitor reverzne transkriptaze nukleozida) klase (vidjeti dio 4. 2, 4. 4 i 5.

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Croatia - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - parekoksib natrij - bol, postoperativna - coxibs, antiinflammatory and antirheumatic products - za kratkotrajno liječenje postoperativne boli kod odraslih.

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Croatia - EMA (European Medicines Agency)

actavis group ptc ehf - oseltamivir - gripa, ljudska - antivirals for systemic use, neuraminidase inhibitors - liječenje influenzain bolesnika u dobi od jedne godine i starijih, kod kojih je tipični simptomi gripe, kada je virus gripe kruži u društvu. ebilfumin je indiciran za liječenje djece u dobi do 1 godine u vrijeme izbijanja pandemije gripe (vidi odjeljak 5. 2 od Смпц). liječnik mora uzeti u obzir патогенность kruži soja i osnovne bolesti pacijenta, da li postoji potencijalna korist za dijete. prevencija influenzapost preventivne mjere kod osoba s 1 godine i stariji nakon kontakta s klinički диагностированный slučaj gripe, kada je virus gripe kruži u društvu. pravilno korištenje ebilfumin za prevenciju gripe treba utvrditi u svakom konkretnom slučaju, s obzirom na okolnosti i stanovništva koje trebaju zaštitu. u iznimnim situacijama (e. u slučaju neusklađenosti između циркулирующим i вакцинных sojeva virusa, i u slučaju pojave pandemije) sezonska prevencija može se vidjeti kod osoba u dobi od jedne godine i stariji. ebilfumin indiciran za постконтактной prevenciju influence u dojenčadi manje od 1 godine, u vrijeme izbijanja pandemije gripe (vidi odjeljak 5. 2 od Смпц). ebilfumin nije zamjena za cijepljenje protiv gripe .