RoActemra Liên Minh Châu Âu - Tiếng Tây Ban Nha - EMA (European Medicines Agency)

roactemra

roche registration gmbh - tocilizumab - arthritis, rheumatoid; arthritis, juvenile rheumatoid; cytokine release syndrome; giant cell arteritis; covid-19 virus infection - inmunosupresores - roactemra, en combinación con metotrexato (mtx), está indicado para el tratamiento de graves, activa y progresiva de la artritis reumatoide (ar) en adultos no tratados previamente con mtx. el tratamiento de moderada a severa artritis reumatoide activa en pacientes adultos que han respondido de forma inadecuada, o que eran intolerantes a, terapia previa con uno o más modificadores de la enfermedad, las drogas anti-reumáticas (fame) o el factor de necrosis tumoral (tnf) antagonistas de los. en estos pacientes, roactemra puede ser administrado como monoterapia en caso de intolerancia a mtx o donde se continúa el tratamiento con mtx es inapropiado. roactemra ha demostrado reducir la tasa de progresión del daño articular medido por rayos x y para mejorar la función física, cuando se administra en combinación con metotrexato. roactemra está indicado para el tratamiento de activos sistémica de la artritis idiopática juvenil (sjia) en pacientes de 1 año de edad y mayores, que han respondido de forma inadecuada a la terapia previa con aines y corticosteroides sistémicos. roactemra puede ser administrado como monoterapia en caso de intolerancia a mtx o en los que el tratamiento con mtx es inadecuado) o en combinación con mtx. roactemra en combinación con metotrexato (mtx) está indicado para el tratamiento de la idiopática juvenil poliartritis (pjia; factor reumatoide positivo o negativo y la oligoartritis extendida) en pacientes de 2 años de edad y mayores, que han respondido de forma inadecuada a la terapia previa con mtx. roactemra puede ser administrado como monoterapia en caso de intolerancia a mtx o donde se continúa el tratamiento con mtx es inapropiado. roactemra está indicado para el tratamiento de la arteritis de células gigantes (acg) en pacientes adultos. roactemra, en combinación con metotrexato (mtx), está indicado para:el tratamiento de graves, activa y progresiva de la artritis reumatoide (ar) en adultos no tratados previamente con mtx. el tratamiento de moderada a severa artritis reumatoide activa en pacientes adultos que han respondido de forma inadecuada, o que eran intolerantes a, terapia previa con uno o más modificadores de la enfermedad, las drogas anti-reumáticas (fame) o el factor de necrosis tumoral (tnf) antagonistas de los. en estos pacientes, roactemra puede ser administrado como monoterapia en caso de intolerancia a mtx o donde se continúa el tratamiento con mtx es inapropiado.  roactemra has been shown to reduce the rate of progression of joint damage as measured by x-ray and to improve physical function when given in combination with methotrexate. roactemra is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid-19) in adults who are receiving systemic corticosteroids and require supplemental oxygen or mechanical ventilation. roactemra está indicado para el tratamiento de activos sistémica de la artritis idiopática juvenil (sjia) en pacientes de 2 años de edad y mayores, que han respondido de forma inadecuada a la terapia previa con aines y corticosteroides sistémicos. roactemra puede ser administrado como monoterapia en caso de intolerancia a mtx o en los que el tratamiento con mtx es inadecuado) o en combinación con mtx. roactemra en combinación con metotrexato (mtx) está indicado para el tratamiento de la idiopática juvenil poliartritis (pjia; factor reumatoide positivo o negativo y la oligoartritis extendida) en pacientes de 2 años de edad y mayores, que han respondido de forma inadecuada a la terapia previa con mtx. roactemra puede ser administrado como monoterapia en caso de intolerancia a mtx o donde se continúa el tratamiento con mtx es inapropiado. roactemra está indicado para el tratamiento de receptor de antígeno quimérico (coche) de células t inducida por graves o que amenacen su vida el síndrome de liberación de citoquinas (crs) en adultos y pacientes pediátricos de 2 años de edad y mayores. roactemra, en combinación con metotrexato (mtx), está indicado para:el tratamiento de graves, activa y progresiva de la artritis reumatoide (ar) en adultos no tratados previamente con mtx. el tratamiento de moderada a severa artritis reumatoide activa en pacientes adultos que han respondido de forma inadecuada, o que eran intolerantes a, terapia previa con uno o más modificadores de la enfermedad, las drogas anti-reumáticas (fame) o el factor de necrosis tumoral (tnf) antagonistas de los. en estos pacientes, roactemra puede ser administrado como monoterapia en caso de intolerancia a mtx o donde se continúa el tratamiento con mtx es inapropiado.  roactemra has been shown to reduce the rate of progression of joint damage as measured by x-ray and to improve physical function when given in combination with methotrexate. roactemra is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid-19) in adults who are receiving systemic corticosteroids and require supplemental oxygen or mechanical ventilation. roactemra está indicado para el tratamiento de activos sistémica de la artritis idiopática juvenil (sjia) en pacientes de 2 años de edad y mayores, que han respondido de forma inadecuada a la terapia previa con aines y corticosteroides sistémicos. roactemra puede ser administrado como monoterapia en caso de intolerancia a mtx o en los que el tratamiento con mtx es inadecuado) o en combinación con mtx. roactemra en combinación con metotrexato (mtx) está indicado para el tratamiento de la idiopática juvenil poliartritis (pjia; factor reumatoide positivo o negativo y la oligoartritis extendida) en pacientes de 2 años de edad y mayores, que han respondido de forma inadecuada a la terapia previa con mtx. roactemra puede ser administrado como monoterapia en caso de intolerancia a mtx o donde se continúa el tratamiento con mtx es inapropiado. roactemra está indicado para el tratamiento de receptor de antígeno quimérico (coche) de células t inducida por graves o que amenacen su vida el síndrome de liberación de citoquinas (crs) en adultos y pacientes pediátricos de 2 años de edad y mayores.

Sifrol Liên Minh Châu Âu - Tiếng Tây Ban Nha - EMA (European Medicines Agency)

sifrol

boehringer ingelheim international gmbh - pramipexole dihydrochloride monohydrate - restless legs syndrome; parkinson disease - medicamentos contra el parkinson - sifrol está indicado para el tratamiento de los signos y síntomas de la enfermedad de parkinson idiopática, solo (sin levodopa) o en combinación con levodopa, i. en el curso de la enfermedad, aunque en etapas tardías, cuando el efecto de la levodopa desaparece o se vuelve inconsistente y se producen fluctuaciones del efecto terapéutico (fluctuaciones de "fin de dosis" o de "encendido-apagado"). sifrol está indicado para el tratamiento sintomático de moderada a severa idiopática y el síndrome de piernas inquietas en dosis de hasta 0. 54 mg de base (0. 75 mg de sal).

Silapo Liên Minh Châu Âu - Tiếng Tây Ban Nha - EMA (European Medicines Agency)

silapo

stada arzneimittel ag - epoetina zeta - anemia; blood transfusion, autologous; cancer; kidney failure, chronic - preparaciones antianémicas - tratamiento sintomático de la anemia asociada con insuficiencia renal crónica (irc) en adultos y pediátricos patientstreatment de la anemia asociada con insuficiencia renal crónica en pacientes adultos y pediátricos en hemodiálisis y en pacientes adultos en diálisis peritoneal. el tratamiento de una grave anemia de origen renal se acompaña de síntomas clínicos en pacientes adultos con insuficiencia renal que aún no sometidos a diálisis. tratamiento de la anemia y reducción de los requerimientos transfusionales en pacientes adultos que reciben quimioterapia para tumores sólidos, linfoma maligno o mieloma múltiple y en situación de riesgo de transfusión evaluada por el paciente, estado general (e. cardiovascular, pre‑existente de la anemia en el inicio de la quimioterapia). silapo puede ser utilizado para aumentar el rendimiento de la sangre autóloga de los pacientes en un programa de predonación. su uso en esta indicación debe ser equilibrado contra los reportados riesgo de eventos tromboembólicos. el tratamiento sólo debe ser administrado a pacientes con anemia moderada (sin deficiencia de hierro), si la sangre de ahorro de los procedimientos no están disponibles o insuficientes cuando la fecha programada de cirugía mayor electiva requiere un gran volumen de sangre (4 o más unidades de sangre para las mujeres o de 5 o más unidades para los hombres). silapo está indicado para los no-adultos con deficiencia de hierro antes de la cirugía ortopédica mayor electiva tener una alta percepción de riesgo para complicaciones de la transfusión de reducir la exposición a las transfusiones de sangre alogénica. uso debe restringirse a los pacientes con anemia moderada (e. la concentración de hemoglobina entre 10 a 13 g/dl) que no tienen un predonación autóloga programa disponible y con las expectativas de moderada pérdida de sangre (de 900 a 1 800 ml). silapo puede ser utilizado para aumentar la concentración de hemoglobina en sintomático de la anemia (concentración de hemoglobina ≤10 g/dl) en adultos con bajo o intermedio-1-riesgo primario de los síndromes mielodisplásicos (smd) que tienen niveles séricos de eritropoyetina (.

Soliris Liên Minh Châu Âu - Tiếng Tây Ban Nha - EMA (European Medicines Agency)

soliris

alexion europe sas - eculizumab - hemoglobinuria, paroxística - inmunosupresores - soliris está indicado en adultos y niños para el tratamiento de:la hemoglobinuria paroxística nocturna (hpn). evidencia de beneficio clínico se ha demostrado en pacientes con hemólisis con síntoma clínico(s) indicativo de la alta actividad de la enfermedad, independientemente de los antecedentes de transfusión (véase la sección 5. atípico síndrome hemolítico urémico (ahus). soliris está indicado en adultos para el tratamiento de:miastenia gravis generalizada refractaria (gmg) en los pacientes que son anti-receptor de acetilcolina (achr) anticuerpo-positivos (véase la sección 5. neuromielitis óptica trastorno del espectro (nmosd) en los pacientes que están en contra de la acuaporina-4 (aqp4) anticuerpo-positivos con un curso recidivante de la enfermedad.

Valtropin Liên Minh Châu Âu - Tiếng Tây Ban Nha - EMA (European Medicines Agency)

valtropin

biopartners gmbh - somatropina - turner syndrome; dwarfism, pituitary - hormonas hipofisarias e hipotalámicas y análogos - pediátrica poulationlong el tratamiento a largo plazo de los niños (de 2 a 11 años) y adolescentes (de 12 a 18 años de edad con retraso en el crecimiento debido a una secreción inadecuada de la normal de la hormona de crecimiento endógeno. el tratamiento de la talla baja en los niños con el síndrome de turner, confirmado por el análisis de los cromosomas. el tratamiento del retraso del crecimiento en niños prepúberes con insuficiencia renal crónica. adulto patientsreplacement terapia en adultos con un pronunciado déficit de hormona del crecimiento de la infancia o del adulto-inicio de la etiología. los pacientes con severa deficiencia de hormona del crecimiento en la edad adulta son definidos como pacientes con conocida eje hipotálamo-hipófisis patología y al menos una deficiencia conocida de una hormona hipofisaria no se prolactina. estos pacientes deben someterse a una sola prueba dinámica con el fin de diagnosticar o excluir a una deficiencia de hormona del crecimiento. en los pacientes con inicio en la infancia aislado deficiencia de hormona del crecimiento (no hay evidencia de eje hipotálamo-hipófisis de la enfermedad o de la irradiación craneal), dos ensayos dinámicos debe ser la recomendada, excepto para aquellos que tienen bajos niveles de insulina-como factor de crecimiento-1 (igf-1) de las concentraciones (< 2 desviación estándar de la puntuación (sds)), que puede ser considerado para una prueba. el punto de corte de la prueba dinámica debe ser estricta.

Vimizim Liên Minh Châu Âu - Tiếng Tây Ban Nha - EMA (European Medicines Agency)

vimizim

biomarin international limited - recombinant human n-acetylgalactosamine-6-sulfatase - mucopolisacaridosis iv - otros tracto alimentario y metabolismo de los productos, - vimizim está indicado para el tratamiento de la mucopolisacaridosis, tipo iva (síndrome de morquio a, mps iva) en pacientes de todas las edades.

Vistide Liên Minh Châu Âu - Tiếng Tây Ban Nha - EMA (European Medicines Agency)

vistide

gilead sciences international limited - cidofovir - retinitis por citomegalovirus - antivirales para uso sistémico - vistide está indicado para el tratamiento de la retinitis por citomegalovirus en pacientes con síndrome de inmunodeficiencia adquirida (sida) y sin disfunción renal. vistide debe usarse solo cuando otros agentes se consideran inadecuados.

Xarelto Liên Minh Châu Âu - Tiếng Tây Ban Nha - EMA (European Medicines Agency)

xarelto

bayer ag - rivaroxaban - arthroplasty, replacement; venous thromboembolism - agentes antitrombóticos - xarelto, co-administrado con ácido acetilsalicílico (aas), solos o con aas más clopidogrel o ticlopidina, está indicado para la prevención de eventos aterotrombóticos en pacientes adultos después de un síndrome coronario agudo (sca) con elevación de biomarcadores cardiacos. xarelto, co-administered with acetylsalicylic acid (asa), is indicated for the prevention of atherothrombotic events in adult patients with coronary artery disease (cad) or symptomatic peripheral artery disease (pad) at high risk of ischaemic events. prevención del tromboembolismo venoso (tev) en pacientes adultos sometidos a cirugía electiva de reemplazo de cadera o rodilla. tratamiento de la trombosis venosa profunda (tvp) y embolia pulmonar (pe), y la prevención de la recurrencia de la tvp y de la ep en los adultos. adultsprevention of stroke and systemic embolism in adult patients with non-valvular atrial fibrillation with one or more risk factors, such as congestive heart failure, hypertension, age ≥ 75 years, diabetes mellitus, prior stroke or transient ischaemic attack. paediatric population treatment of venous thromboembolism (vte) and prevention of vte recurrence in children and adolescents aged less than 18 years and weighing from 30 kg to 50 kg after at least 5 days of initial parenteral anticoagulation treatment. paediatric population treatment of venous thromboembolism (vte) and prevention of vte recurrence in children and adolescents aged less than 18 years and weighing more than 50 kg after at least 5 days of initial parenteral anticoagulation treatment.

Elmiron Liên Minh Châu Âu - Tiếng Tây Ban Nha - EMA (European Medicines Agency)

elmiron

bene-arzneimittel gmbh - pentosan polisulfato de sodio - cistitis, intersticial - urológicos - elmiron está indicado para el tratamiento del síndrome de dolor vesical caracterizado por glomerulaciones o las lesiones de hunner en adultos con moderada a severa dolor, urgencia y frecuencia de la micción.

Febuxostat Mylan Liên Minh Châu Âu - Tiếng Tây Ban Nha - EMA (European Medicines Agency)

febuxostat mylan

mylan pharmaceuticals limited - febuxostat - hyperuricemia; arthritis, gouty; gout - preparados antigout - febuxostat mylan está indicado para la prevención y el tratamiento de la hiperuricemia en pacientes adultos sometidos a quimioterapia para tumores malignos hematológicos con riesgo intermedio o alto de síndrome de lisis tumoral (tls). febuxostat mylan está indicado para el tratamiento de la hiperuricemia crónica en condiciones donde la deposición de urato ya se ha producido (incluyendo una historia, o la presencia de, tophus y/o artritis gotosa). febuxostat mylan está indicado en adultos.