Liên Minh Châu Âu - Tiếng Hà Lan - EMA (European Medicines Agency)

eurocept international b. v. - para-aminosalicylic zuur - tuberculose - antimycobacteriële - granupas is geïndiceerd voor gebruik als onderdeel van een geschikte combinatie regime voor kruisresistente tbc in volwassenen en pediatrische patiënten vanaf de leeftijd van 28 dagen en oudere als een effectieve behandeling regime kan niet anders worden samengesteld om redenen van weerstand of verdraagbaarheid (zie punt 4. aandacht moet worden gegeven aan de officiële richtlijnen betreffende het juiste gebruik van antibacteriële agentia.

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Hà Lan - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd. - amlodipine, valsartan, hydrochloorthiazide - hypertensie - angiotensine ii-antagonisten, normaal, angiotensine ii-antagonisten, combinaties - behandeling van essentiële hypertensie als substitutietherapie bij volwassen patiënten wiens bloeddruk afdoende wordt beheerst op de combinatie van valsartan, amlodipine, hydrochloorthiazide (hct), genomen van drie single-component formuleringen of als een dual-component en de formulering van een één-component.

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Hà Lan - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd. - aliskiren, amlodipine, hydrochloorthiazide - hypertensie - cardiovasculair systeem - rasitrio is geïndiceerd voor de behandeling van essentiële hypertensie als substitutietherapie bij volwassen patiënten wiens bloeddruk afdoende wordt beheerst op de combinatie van aliskiren amlodipine, hydrochloorthiazide gegeven gelijktijdig op dezelfde dosisniveaus niveau als in de combinatie.

Hà Lan - Tiếng Hà Lan - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

mylan b.v. dieselweg 25 3752 lb bunschoten - letrozol 2,5 mg/stuk - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; chinolinegeel aluminiumlak (e 104) ; glyceroltriacetaat (e 1518) ; hypromellose (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; lactose 1-water ; macrogol 800 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel ; natriumzetmeelglycolaat ; polydextrose (e 1200) ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171), cellulose, microkristallijn (e 460) ; chinolinegeel aluminiumlak (e 104) ; glyceroltriacetaat (e 1518) ; hypromellose (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; lactose 1-water ; macrogol 800 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel ; natriumzetmeelglycolaat ; polydextrose (e 1200) ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171), cellulose, microkristallijn (e 460) ; chinolinegeel aluminiumlak (e 104) ; glyceroltriacetaat (e 1518) ; hypromellose (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; lactose 1-water ; macrogol 800 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel ; natriumzetmeelglycolaat (e468) ; polydextrose (e 1200) ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171), - letrozole

Hà Lan - Tiếng Hà Lan - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

mylan b.v. krijgsman 20 1186 dm amstelveen - modafinil 100 mg/stuk - tablet - croscarmellose natrium (e 468) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; povidon k 30 (e 1201), - modafinil

Bỉ - Tiếng Hà Lan - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

bayer ag - suspensie concentraat (sc) - spiromesifen 240 g/l (22,9 % w/w)

Bỉ - Tiếng Hà Lan - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

bayer ag - waterdispergeerbaar granulaat (wg) - bacillus thuringiensis ssp. aizawai

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Hà Lan - EMA (European Medicines Agency)

ipsen pharma - somatropine - turner syndrome; dwarfism, pituitary - hypofyse en hypothalamische hormonen en analogen - langdurige behandeling van kinderen met groeistoornissen als gevolg van ontoereikende endogene secretie van groeihormoon. lange-termijn behandeling van een groeistoornis geassocieerd met het syndroom van turner. behandeling van prepubertal kinderen met een groeistoornis geassocieerd met chronische nierinsufficiëntie tot de tijd van de nier-transplantatie. vervanging van het endogene groeihormoon bij volwassenen met groeihormoondeficiëntie van zowel de jeugd-of volwassen-onset etiologie. groeihormoon-deficiëntie dient bevestigd te worden op passende wijze voorafgaand aan de behandeling.

Hà Lan - Tiếng Hà Lan - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

triamcinolonacetonide 40 mg/ml - suspensie voor injectie - benzylalcohol (e 1519) 9,9 mg/ml ; carmellose natrium (e 466) ; natriumchloride ; natriumhydroxide (e 524) ; polysorbaat 80 (e 433) ; water voor injectie ; zoutzuur (e 507)

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Hà Lan - EMA (European Medicines Agency)

vertex pharmaceuticals (ireland) limited - ivacaftor - taaislijmziekte - andere producten van het ademhalingssysteem - kalydeco tablets are indicated:as monotherapy for the treatment of adults, adolescents, and children aged 6 years and older and weighing 25 kg or more with cystic fibrosis (cf) who have an r117h cftr mutation or one of the following gating (class iii) mutations in the cystic fibrosis transmembrane conductance regulator (cftr) gene: g551d, g1244e, g1349d, g178r, g551s, s1251n, s1255p, s549n or s549r (see sections 4. 4 en 5. in a combination regimen with tezacaftor/ivacaftor tablets for the treatment of adults, adolescents, and children aged 6 years and older with cystic fibrosis (cf) who are homozygous for the f508del mutation or who are heterozygous for the f508del mutation and have one of the following mutations in the cftr gene: p67l, r117c, l206w, r352q, a455e, d579g, 711+3a→g, s945l, s977f, r1070w, d1152h, 2789+5g→a, 3272 26a→g, and 3849+10kbc→t. in a combination regimen with ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor tablets for the treatment of adults, adolescents, and children aged 6 years and older with cystic fibrosis (cf) who have at least one f508del mutation in the cftr gene (see section 5. kalydeco granules are indicated for the treatment of infants aged at least 4 months, toddlers and children weighing 5 kg to less than 25 kg with cystic fibrosis (cf) who have an r117h cftr mutation or one of the following gating (class iii) mutations in the cftr gene: g551d, g1244e, g1349d, g178r, g551s, s1251n, s1255p, s549n or s549r (see sections 4. 4 en 5. in a combination regimen with ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor for the treatment of cystic fibrosis (cf) in paediatric patients aged 2 to less than 6 years who have at least one f508del mutation in the cftr gene.