Liên Minh Châu Âu - Tiếng Hy Lạp - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - το imatinib mesilate - dermatofibrosarcoma; gastrointestinal stromal tumors; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - Αντινεοπλασματικοί παράγοντες - Το imatinib teva b. is indicated for the treatment of: , paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. , Παιδιατρικούς ασθενείς με ph+ ΧΜΛ σε χρόνια φάση μετά από αποτυχία της ιντερφερόνης-άλφα θεραπεία, ή σε επιταχυνόμενη φάση ή σε βλαστική κρίση. , Ενήλικες ασθενείς με ph+ ΧΜΛ σε βλαστική κρίση. Ενηλίκων και παιδιατρικών ασθενών με νεοδιαγνωσθείσα θετική για το χρωμόσωμα Φιλαδέλφειας είναι η οξεία λεμφοβλαστική λευχαιμία (ph+ ολλ) που ενσωματώνεται με χημειοθεραπεία. Ενηλίκων ασθενών με υποτροπιάζουσα ή ανθεκτική ph+ ολλ ως μονοθεραπεία. Ενηλίκων ασθενών με μυελοδυσπλαστικές/μυελοϋπερπλαστικές νόσους (mds/mpd) που σχετίζονται με την αιμοπεταλίων που προέρχονται αυξητικού παράγοντα (pdgfr) γονίδιο του νέου καθεστώτος. , Ενήλικες ασθενείς με προχωρημένο υπερηωσινοφιλικό σύνδρομο (hes) και/ή χρόνια ηωσινοφιλική λευχαιμία (cel) με fip1l1-pdgfra αναδιάταξη. Η δράση του imatinib σχετικά με την έκβαση της μεταμόσχευσης μυελού των οστών δεν έχει καθοριστεί. Το imatinib teva b. is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). Η επικουρική θεραπεία ενηλίκων ασθενών που διατρέχουν σημαντικό κίνδυνο υποτροπής μετά την εκτομή του kit (cd117)-θετική gist. Ασθενείς χαμηλού ή πολύ χαμηλού κινδύνου της υποτροπής δεν θα πρέπει να λαμβάνουν επικουρική θεραπεία. Η θεραπεία ενηλίκων ασθενών με ανεγχείρητο, δερµατοϊνοσάρκωµα protuberans (dfsp) και ενηλίκων ασθενών με υποτροπιάζον και/ή μεταστατικό dfsp που δεν είναι κατάλληλοι για χειρουργική επέμβαση. Σε ενήλικες και παιδιατρικούς ασθενείς η αποτελεσματικότητα του imatinib βασίζεται στα συνολικά αιματολογικά και κυτταρογενετικά ποσοστά ανταπόκρισης και στην επιβίωση χωρίς εξέλιξη της νόσου σε ΧΜΛ, στα αιματολογικά και κυτταρογενετικά ποσοστά ανταπόκρισης σε ph+ ολλ, mds/mpd, στα αιματολογικά ποσοστά ανταπόκρισης σε hes/cel και στα αντικειμενικά ποσοστά ανταπόκρισης σε ενήλικες ασθενείς με ανεγχείρητο και/ή μεταστατικό gist και dfsp και χωρίς υποτροπή επιβίωση σε βοηθητική ΟΥΣΊΑ. Η εμπειρία με imatinib σε ασθενείς με mds/mpd που σχετίζονται με γονιδιακές αναδιατάξεις του pdgfr είναι πολύ περιορισμένη. Δεν υπάρχουν ελεγχόμενες μελέτες που να καταδεικνύουν κλινικό όφελος ή αυξημένη επιβίωση για αυτές τις ασθένειες.

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Hy Lạp - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - επιλεξιμότητα - Νόσος gaucher - Άλλα προϊόντα πεπτικής οδού και μεταβολισμού, - cerdelga ενδείκνυται για τη μακροχρόνια θεραπεία ενηλίκων ασθενών με τύπου της νόσου gaucher 1 (gd1), που είναι φτωχοί μεταβολιστές cyp2d6 (pms), ενδιάμεσο µεταβολισµό (ims) ή ηµιζωής (ems).

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Hy Lạp - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - vandetanib - Θυρεοειδικά νεοπλάσματα - Αντινεοπλασματικοί και ανοσορρυθμιστικοί παράγοντες - Το caprelsa ενδείκνυται για τη θεραπεία του επιθετικού και συμπτωματικού καρκίνου του θυρεοειδούς του μυελού (mtc) σε ασθενείς με μη αναστρέψιμη τοπικά προχωρημένη ή μεταστατική νόσο. caprelsa ενδείκνυται σε ενήλικες, παιδιά και εφήβους ηλικίας 5 ετών και άνω. Για ασθενείς για τους οποίους re-arranged-κατά τη διάρκεια-transfection(ret) μετάλλαξη δεν είναι γνωστή ή είναι αρνητική, είναι δυνατόν χαμηλότερο όφελος θα πρέπει να ληφθούν υπόψη πριν από την ατομική θεραπεία απόφαση.

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Hy Lạp - EMA (European Medicines Agency)

les laboratoires servier - υδροχλωρική ιβαβραδίνη - angina pectoris; heart failure - ΚΑΡΔΙΑΚΉ ΘΕΡΑΠΕΊΑ - Συμπτωματική θεραπεία της χρόνιας σταθερής στηθάγχης pectorisivabradine ενδείκνυται για τη συμπτωματική θεραπεία της χρόνιας σταθερής στηθάγχης στη στεφανιαία νόσο σε ενήλικες με φυσιολογικό φλεβοκομβικό ρυθμό και καρδιακή συχνότητα ≥ 70 bpm. Η ivabradine ενδείκνυται:σε ενήλικες που δεν μπορούν να ανεχθούν ή με αντένδειξη για τη χρήση των βήτα-blockersor σε συνδυασμό με την βήτα-αναστολείς σε ασθενείς που δεν ελέγχονται επαρκώς με τη βέλτιστη beta-blocker δόση. Θεραπεία της χρόνιας καρδιακής failureivabradine ενδείκνυται στη χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια nyha ii-iv κατηγορία, με συστολική δυσλειτουργία, σε ασθενείς με φλεβοκομβικό ρυθμό και των οποίων η καρδιακή συχνότητα ≥ 75 bpm, σε συνδυασμό με την καθιερωμένη θεραπεία, συμπεριλαμβανομένων των βήτα-αναστολείς θεραπεία ή όταν βήτα-αναστολέα, η θεραπεία αντενδείκνυται ή δεν είναι ανεκτή.

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Hy Lạp - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - η ιρβεσαρτάνη - Υπέρταση - Παράγοντες που δρουν στο σύστημα ρενίνης-αγγειοτενσίνης - Θεραπεία της ιδιοπαθούς υπέρτασης. Θεραπεία της νεφρικής νόσου σε ασθενείς με υπέρταση και σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2, ως μέρος της ένα αντιυπερτασικό φαρμακευτικό προϊόν (βλέπε παράγραφο 5.

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Hy Lạp - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - το irbesartan, hydrochlorothiazide - Υπέρταση - Παράγοντες που δρουν στο σύστημα ρενίνης-αγγειοτενσίνης - Θεραπεία της ιδιοπαθούς υπέρτασης. Αυτός ο σταθερός συνδυασμός ενδείκνυται σε ενήλικες ασθενείς των οποίων η αρτηριακή πίεση δεν ελέγχεται επαρκώς με την ιρβεσαρτάνη ούτε με την υδροχλωροθειαζίδη ως μονοθεραπεία (βλέπε τμήμα 5.

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Hy Lạp - EMA (European Medicines Agency)

"anpharm" przedsiębiorstwo farmaceutyczne s.a. - ivabradine - angina pectoris; heart failure - Άλλα καρδιακά παρασκευάσματα - Συμπτωματική θεραπεία της χρόνιας σταθερής στηθάγχης pectorisivabradine ενδείκνυται για τη συμπτωματική θεραπεία της χρόνιας σταθερής στηθάγχης στη στεφανιαία νόσο σε ενήλικες με φυσιολογικό φλεβοκομβικό ρυθμό και καρδιακή συχνότητα ≥ 70 bpm. Η ivabradine ενδείκνυται:σε ενήλικες που δεν μπορούν να ανεχθούν ή με αντένδειξη για τη χρήση των βήτα-blockersor σε συνδυασμό με την βήτα-αναστολείς σε ασθενείς που δεν ελέγχονται επαρκώς με τη βέλτιστη δόση betablocker. Θεραπεία της χρόνιας καρδιακής failureivabradine ενδείκνυται στη χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια nyha ii-iv κατηγορία, με συστολική δυσλειτουργία, σε ασθενείς με φλεβοκομβικό ρυθμό και των οποίων η καρδιακή συχνότητα ≥ 75 bpm, σε συνδυασμό με την καθιερωμένη θεραπεία, συμπεριλαμβανομένων των βήτα-αναστολείς θεραπεία ή όταν βήτα-αναστολέα, η θεραπεία αντενδείκνυται ή δεν είναι ανεκτή.

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Hy Lạp - EMA (European Medicines Agency)

les laboratoires servier - Αγομελατίνη - Καταθλιπτική διαταραχή, κύριος - psychoanaleptics, - Θεραπεία μεγάλων καταθλιπτικών επεισοδίων σε ενήλικες.

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Hy Lạp - EMA (European Medicines Agency)

les laboratoires servier - υδροχλωρική ιβαβραδίνη - angina pectoris; heart failure - Καρδιακή θεραπεία - Συμπτωματική θεραπεία της χρόνιας σταθερής στηθάγχης ιβαμπραδίνη ενδείκνυται για την συμπτωματική θεραπεία της χρόνιας σταθερής στηθάγχης σε ενήλικες στεφανιαίους φυσιολογικό φλεβοκομβικό ρυθμό με καρδιακή συχνότητα ≥ 70 bpm. ivabradine is indicated :in adults unable to tolerate or with a contraindication to the use of beta-blockersor in combination with beta-blockers in patients inadequately controlled with an optimal beta-blocker dose. Θεραπεία της χρόνιας καρδιακής ανεπάρκειας η ιβαμπραδίνη ενδείκνυται σε χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια nyha ii έως iv κατηγορία με συστολική δυσλειτουργία, σε ασθενείς σε φλεβοκομβικό ρυθμό και των οποίων η καρδιακή συχνότητα είναι ≥ 75 bpm, σε συνδυασμό με την καθιερωμένη θεραπεία συμπεριλαμβανομένων βήτα-αναστολείς θεραπεία ή όταν βήτα-αναστολείς θεραπεία αντενδείκνυται ή δεν γίνεται ανεκτή.

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Hy Lạp - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - λαρονιδάση - Βλεννοπολυσακχαρίωση Ι - Άλλα προϊόντα πεπτικής οδού και μεταβολισμού, - Το aldurazyme ενδείκνυται για μακροχρόνια θεραπεία ενζυμικής υποκατάστασης σε ασθενείς με επιβεβαιωμένη διάγνωση βλεννοπολυσακχαρίδωσης (mps ι, α-l-iduronidase ανεπάρκεια) για τη θεραπεία της nonneurological εκδηλώσεις της νόσου.