Liên Minh Châu Âu - Tiếng Iceland - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - darunavir, cobicistat - hiv sýkingar - antivirals for systemic use, antivirals for treatment of hiv infections, combinations - rezolsta, er ætlað í samsettri meðferð með öðrum andretróveirulyfjum til meðferðar við hiv-sýkingum (human immunodeficiency virus 1) hjá fullorðnum 18 ára og eldri. arfgerðar prófa ætti að fylgja því að nota rezolsta.

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Iceland - EMA (European Medicines Agency)

recordati rare diseases - pasireotide - acromegaly; pituitary acth hypersecretion - hinsveiflur og heilahimnubólur og hliðstæður - signifor er ætlað til meðferðar hjá fullorðnum sjúklingum með cushing-sjúkdóm, þar sem skurðaðgerð er ekki valkostur eða fyrir hvern skurðaðgerð hefur mistekist. signifor er ætlað fyrir meðferð fullorðinn sjúklinga með æsavöxtur fyrir hvern aðgerð er ekki valkostur eða hefur ekki verið læknandi og hver ert ekki nægilega stjórn á meðferð með annað somatostatini hliðstæða.

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Iceland - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - idelalisib - lymphoma, non-hodgkin; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - antineoplastic agents, other antineoplastic agents - zydelig is indicated in combination with an anti‑cd20 monoclonal antibody (rituximab or ofatumumab) for the treatment of adult patients with chronic lymphocytic leukaemia (cll):who have received at least one prior therapy, oras first line treatment in the presence of 17p deletion or tp53 mutation in patients who are not eligible for any other therapies. zydelig is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with follicular lymphoma (fl) that is refractory to two prior lines of treatment.

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Iceland - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - atazanavir (as sulfate) - hiv sýkingar - veirueyðandi lyf til almennrar notkunar - reyataz hylki, sam-gefið með lítinn skammt rítónavír, eru ætlað til meðferðar hiv-1 sýkt fullorðna og börn sjúklingar 6 ára og eldri ásamt öðrum antiretroviral lyf (sjá kafla 4. byggt á boði veirufræðilega og klínískum gögn úr fullorðinn sjúklingar, ekkert gagn er væntanlegur í sjúklingum við stofnum þola margar próteasahemlar (stærri 4 pi stökkbreytingar). val á reyataz í meðferð upplifað fullorðna og börn sjúklingar ætti að vera byggt á einstökum veiru mótstöðu próf og sjúklings meðferð sögu (sjá kafla 4. 4 og 5. reyataz inntöku duft, sam-gefið með lítinn skammt rítónavír, er ætlað ásamt öðrum antiretroviral lyf til meðferð hiv-1 sýkt börn sjúklingar að minnsta kosti 3 mánaða aldur og vega að minnsta kosti 5 kg (sjá kafla 4. byggt á boði veirufræðilega og klínískum gögn úr fullorðinn sjúklingar, ekkert gagn er væntanlegur í sjúklingum við stofnum þola margar próteasahemlar ( 4 pi stökkbreytingar). val á reyataz í meðferð upplifað fullorðna og börn sjúklingar ætti að vera byggt á einstökum veiru mótstöðu próf og sjúklings meðferð sögu (sjá kafla 4. 4 og 5.

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Iceland - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - arsenik trioxide - kyrningahvítblæði, blóðfrumnafæð, bráð - Æxlishemjandi lyf - trisenox er ætlað til að framkalla fyrirgefningar, og styrkjast í fullorðinn sjúklinga með:nýlega greind lágt-að-millistig hættu að bráð promyelocytic hvítblæði (apl) (hvítra blóðkorna, ≤ 10 x 103/míkról) í bland með öllum‑trans‑retlnsýru (atra)fallið/svarar bráð promyelocytic hvítblæði (apl) (fyrri meðferð ætti að hafa með retinoid og lyfjameðferð)einkennist af nærveru t(15;17) yfirfærslu og/eða tilvist atvinnumaður-myelocytic hvítblæði/retinoic-sýru-viðtaka-alpha (pml/rar-alpha) gene. svar hlutfall af öðrum bráð myelogenous hvítblæði flokkar að arsenik trioxide hefur ekki verið að rannsaka.

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Iceland - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - cobicistat - hiv sýkingar - veirueyðandi lyf til almennrar notkunar - tybost is indicated as a pharmacokinetic enhancer of atazanavir 300 mg once daily or darunavir 800 mg once daily as part of antiretroviral combination therapy in human immunodeficiency virus-1 (hiv-1) infected adults and adolescents aged 12 years and older:weighing at least 35 kg co‑administered with atazanavir orweighing at least 40 kg co‑administered with darunavir.

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Iceland - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - simeprevir - lifrarbólga c, langvinn - veirueyðandi lyf til almennrar notkunar - olysio er ætlað í samsettri meðferð með öðrum lyfjum til meðferðar við langvarandi lifrarbólgu c (chc) hjá fullorðnum sjúklingum. fyrir lifrarbólgu c veira (hcv) arfgerð ákveðna virkni.

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Iceland - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - dabigatran etexilate mesilate - arthroplasty, replacement; venous thromboembolism - blóðþurrðandi lyf - pradaxa 75 mgprimary fyrirbyggja segarek atburðum í fullorðinn sjúklingar sem hafa gengið í gegnum val mjöðm skipti aðgerð eða alls hné skipti aðgerð. pradaxa 110 mgprimary fyrirbyggja segarek atburðum í fullorðinn sjúklingar sem hafa gengið í gegnum val mjöðm skipti aðgerð eða alls hné skipti aðgerð. fyrirbyggja heilablóðfall og almenn stíflu í fullorðinn sjúklinga með ekki-valvular gáttum tif (nvaf), með einum eða fleiri hættu þættir, eins og áður en heilablóðfall eða tímabundin blóðþurrðarkast (tia); aldri stærri 75 ár, hjartabilun (nyha flokki sem stóð ii); sykursýki; háþrýstingur. meðferð djúpt æð blóðtappa (hjá sjúklingum sem fengu) og í lungum stíflu (pe), og koma í veg fyrir endurteknum hjá sjúklingum sem fengu pe í fullorðnir. pradaxa 150 mgprevention heilablóðfall og almenn stíflu í fullorðinn sjúklinga með ekki-valvular gáttum tif (nvaf), með einum eða fleiri hættu þættir, eins og áður en heilablóðfall eða tímabundin blóðþurrðarkast (tia); aldri stærri 75 ár, hjartabilun (nyha flokki sem stóð ii); sykursýki; háþrýstingur. meðferð djúpt æð blóðtappa (hjá sjúklingum sem fengu) og í lungum stíflu (pe), og koma í veg fyrir endurteknum hjá sjúklingum sem fengu pe í fullorðnir.

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Iceland - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - sofosbuvir - lifrarbólga c, langvinn - veirueyðandi lyf til almennrar notkunar - sovaldi is indicated in combination with other medicinal products for the treatment of chronic hepatitis c (chc) in adult and paediatric patients aged 3 years and above (see sections 4. 2, 4. 4 og 5. fyrir lifrarbólgu c veira (hcv) arfgerð sérstakur starfsemi, sjáðu kafla 4. 4 og 5. sovaldi is indicated in combination with other medicinal products for the treatment of chronic hepatitis c (chc) in adults and paediatric patients aged 3 years and above (see sections 4. 2, 4. 4 og 5. fyrir lifrarbólgu c veira (hcv) arfgerð sérstakur starfsemi, sjáðu kafla 4. 4 og 5.

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Iceland - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - ceritinib - krabbamein, lungnakrabbamein - Æxlishemjandi lyf - zykadia er ætlað til meðferðar hjá fullorðnum sjúklingum með lungnakrabbamein (anaplastic lymphoma kinase (alk)) sem hefur áður fengið meðferð með crizotinibi.