Liên Minh Châu Âu - Tiếng Latvia - EMA (European Medicines Agency)

biosimilar collaborations ireland limited - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - antineoplastiski līdzekļi - krūts cancermetastatic krūts cancerogivri ir norādīts ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar her2 pozitīvu metastātisku krūts vēzi (mbc):kā monotherapy ārstēšanu, šiem pacientiem, kuri ir saņēmuši vismaz divas ķīmijterapijas shēmas par to metastātiska slimība. pirms ķīmijterapijas ir jāietver vismaz anthracycline un taxane, ja vien pacientiem ir derīgi šiem apstrādes veidiem. hormonu receptoru pozitīvu pacientiem jābūt arī neizdevās hormonu terapiju, ja vien pacientiem tiek piemērots šo treatmentsin kopā ar paclitaxel par attieksmi pret pacientiem, kuri nav saņēmuši ķīmijterapiju to metastātiska slimība un par kuru anthracycline nav suitablein kopā ar docetaxel par attieksmi pret pacientiem, kuri nav saņēmuši ķīmijterapiju to metastātisku diseasein kombinācijā ar aromatāzes inhibitoru, lai ārstētu menopauzes pacientiem ar hormonu receptoru pozitīvu mbc, kas agrāk nav ārstēti ar trastuzumab. agrīnā krūts vēža ogivri ir norādīts ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar her2 pozitīva agrīna krūts vēža (ebc):pēc operācijas, ķīmijterapija (neoadjuvant vai palīgvielas) un staru terapijas laikā (ja piemērojams)pēc palīgvielu ķīmijterapija ar doksorubicīna un ciklofosfamīdu, kopā ar paclitaxel vai docetaxelin kopā ar palīgvielu ķīmijterapiju, kas sastāv no docetaxel un carboplatin. kopā ar neoadjuvant ķīmijterapiju, kam seko palīgvielu ogivri terapija, vietēji advanced (ieskaitot iekaisumu) slimībām vai audzējiem > 2 cm diametrā. ogivri būtu jāizmanto vienīgi pacientiem ar metastātisku vai ebc, kuru audzējiem ir vai nu her2 overexpression vai her2 gēna pastiprināšanas, kā to nosaka precīzu un apstiprinātas tests. metastātisku kuņģa cancerogivri kopā ar capecitabine vai 5-fluorouracil un cisplatin ir norādīts ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar her2 pozitīvu metastātisku adenokarcinomu kuņģa vai gastroezofageālā krustojuma, kuras nav saņēmušas pirms anti-vēža ārstēšana par to metastātiska slimība. ogivri būtu jāizmanto vienīgi pacientiem ar metastātisku kuņģa vēzi (mgc), kuru audzējiem ir her2 overexpression, kā noteikts ihc2+ un atkārtotu sish vai zivju rezultātā, vai ihc 3+ rezultāts. precīza un apstiprinātas pārbaudes metodes vajadzētu izmantot,.

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Latvia - EMA (European Medicines Agency)

abbvie deutschland gmbh & co. kg - risankizumab - psoriasis; arthritis, psoriatic - imūnsupresanti - plaque psoriasisskyrizi is indicated for the treatment of moderate to severe plaque psoriasis in adults who are candidates for systemic therapy. psoriatic arthritisskyrizi, alone or in combination with methotrexate (mtx), is indicated for the treatment of active psoriatic arthritis in adults who have had an inadequate response or who have been intolerant to one or more disease-modifying antirheumatic drugs (dmards). crohn's diseaseskyrizi is indicated for the treatment of adult patients with moderately to severely active crohn's disease who have had an inadequate response to, lost response to, or were intolerant to conventional therapy or a biologic therapy.

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Latvia - EMA (European Medicines Agency)

biosimilar collaborations ireland limited - etanercept - arthritis, rheumatoid; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, psoriatic; spondylarthropathies; spondylitis, ankylosing; psoriasis - imūnsupresanti - rheumatoid arthritisnepexto in combination with methotrexate is indicated for the treatment of moderate to severe active rheumatoid arthritis in adults when the response to disease-modifying antirheumatic drugs, including methotrexate (unless contraindicated), has been inadequate. nepexto var tikt dota monotherapy gadījumā, ja nepanes metotreksātu vai, ja turpina terapiju ar metotreksātu ir nevietā.  nepexto is also indicated in the treatment of severe, active and progressive rheumatoid arthritis in adults not previously treated with methotrexate. nepexto, atsevišķi vai kombinācijā ar metotreksātu, ir pierādīts, lai samazinātu likmi, locītavu bojājumu progresēšanu, mērot ar x-ray un uzlabot fizisko funkciju. nepilngadīgo idiopātiska arthritistreatment no poliartrīts (reimatoīdais faktors pozitīvs vai negatīvs) un pagarināt oligoarthritis bērniem un pusaudžiem vecumā no 2 gadiem, kam bijusi neadekvāta reakcija, kuri ir pierādījuši, nepanes, metotreksātu. apstrāde psoriātiskā artrīta pusaudžiem no 12 gadu vecuma, kuriem ir bijusi neadekvāta reakcija, kuri ir pierādījuši, nepanes, metotreksātu. Ārstēšana enthesitis saistīti artrīts pusaudžiem no 12 gadu vecuma, kuriem ir bijusi neadekvāta reakcija, kuri ir pierādījuši, nepanes, parasto terapiju. etanercept nav pētīta bērniem, kas jaunāki par 2 gadiem,. psoriātisko arthritistreatment aktīva un progresējoša psoriātiskā artrīta ārstēšanai pieaugušajiem, ja atbildes reakcija uz iepriekšējo slimību modificējošiem pretreimatisma zāļu terapiju ir bijis nepietiekams. etanercept ir pierādīts, lai uzlabotu fizisko funkciju pacientiem ar psoriātisko artrītu, un samazināt progresēšanu perifēro locītavu bojājumu, ko mēra ar x-ray pacientiem ar poliartikulāru simetriski apakštipu slimības. axial spondyloarthritisankylosing spondylitis treatment of adults with severe active ankylosing spondylitis who have had an inadequate response to conventional therapy. ne-radiogrāfisko aksiālie spondyloarthritis Ārstēšana pieaugušajiem ar smagu non-radiogrāfisko aksiālie spondyloarthritis ar mērķi iekaisuma pazīmes, kā norādīts paaugstināta c-reaktīvais proteīns (crp) un/vai magnētiskās rezonanses attēlveidošanas (mri) pierādījumus, kuriem bijusi neatbilstoša atbildreakcija uz nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (npl). plāksne psoriasistreatment pieaugušo ar vidēji smagu vai smagu psoriāzi plāksne, kas nespēja atbildēt, vai, kas ir kontrindikāciju, vai nepanes citas sistēmiskas terapijas, tai skaitā ciclosporin, metotreksātu vai psoralen un uv-gaismas (puva). bērnu plāksne psoriasistreatment hronisku smagu psoriāzi plāksne bērniem un pusaudžiem vecumā no 6 gadiem, kuri ir nepietiekami kontrolē, vai nepanes, citu sistēmisku terapiju vai phototherapies.

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Latvia - EMA (European Medicines Agency)

argenx - efgartigimod alfa - myasthenia gravis - imūnsupresanti - vyvgart is indicated as an add on to standard therapy for the treatment of adult patients with generalised myasthenia gravis (gmg) who are anti acetylcholine receptor (achr) antibody positive.

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Latvia - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - teriflunomīds - multiplā skleroze - selective immunosuppressants - aubagio is indicated for the treatment of adult patients and paediatric patients aged 10 years and older with relapsing remitting multiple sclerosis (ms) (please refer to section 5. 1 for important information on the population for which efficacy has been established).

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Latvia - EMA (European Medicines Agency)

virbac s.a. - purified p45 feline leukaemia virus envelope antigen, live feline calicivirus (strain f9), live feline viral rhinotracheitis virus (strain f2), live feline panleucopenia virus - dzīvu kaķu panleucopenia vīruss / parvovīrusa + dzīvā kaķa saslimšanu vīrusu + dzīvā kaķa calicivirus + inaktivēta kaķu leikēmija vīruss - kaķi - lai aktīvi immunizētu kaķus no astoņu nedēļu vecuma pret: kaķu kalicivirozi, lai samazinātu klīniskās pazīmes. kaķu vīrusu rinotraheīta, lai samazinātu klīniskās pazīmes un vīrusu izdalīšanos. kaķu panleikopēnija, lai novērstu leikopēniju un samazinātu klīniskās pazīmes. kaķu leikēmija, lai novērstu pastāvīgu viremiju un ar to saistītās slimības klīniskās pazīmes. sākums imunitāti: 3 nedēļas pēc primārās vakcinācijas, lai panleucopenia un leikēmija sastāvdaļas, un 4 nedēļas pēc primārās vakcinācijas, lai calicivirus un saslimšanu vīrusu sastāvdaļas. imunitātes ilgums: vienu gadu pēc primārās vakcinācijas visām sastāvdaļām.

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Latvia - EMA (European Medicines Agency)

neuraxpharm pharmaceuticals s.l. - ublituximab - multiple sclerosis, relapsing-remitting; multiple sclerosis - imūnsupresanti - briumvi is indicated for the treatment of adult patients with relapsing forms of multiple sclerosis (rms) with active disease defined by clinical or imaging features.

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Latvia - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - peginterferon alfa-2b - c hepatīts, hronisks - imunitātes stimulatori, - adults (tritherapy)pegintron in combination with ribavirin and boceprevir (tritherapy) is indicated for the treatment of chronic-hepatitis-c (chc) genotype-1 infection in adult patients (18 years of age and older) with compensated liver disease who are previously untreated or who have failed previous therapy. lūdzu, skatiet ribavirin un boceprevir zāļu aprakstus (smpcs), kad pegintron ir izmantojama kopā ar šīm zālēm. adults (bitherapy and monotherapy)pegintron is indicated for the treatment of adult patients (18 years of age and older) with chc who are positive for hepatitis-c-virus rna (hcv-rna), including patients with compensated cirrhosis and / or co-infected with clinically stable hiv. pegintron kopā ar ribavirin (bitherapy) ir indicēts, lai ārstētu chc infekciju pieaugušajiem pacientiem, kuri iepriekš neārstētiem tostarp pacientiem ar klīniski stabilu hiv koinfekcijas un pieaugušo pacientiem, kuri ir cietuši neveiksmi iepriekšējā ārstēšana ar interferonu-alpha (pegylated vai ne-pegylated) un ribavirin kombinēto terapiju, vai interferona-alfa monotherapy. interferons monotherapy, tostarp pegintron ir norādīts, galvenokārt, ja nepanesības vai kontrindikāciju ribavirin. lūdzu, skatiet ribavirin za kad pegintron ir izmantojama kopā ar ribavirin. paediatric population (bitherapy)pegintron is indicated in a combination regimen with ribavirin for the treatment of children three years of age and older and adolescents who have chc, previously untreated, without liver decompensation, and who are positive for hcv-rna. lemjot, ne atlikt ārstēšanu līdz pilngadībai, tas ir svarīgi apsvērt, ka, apvienojot terapijas izraisītas augšanas kavēšanas, kas var būt neatgriezeniska, dažiem pacientiem. lēmumu, lai ārstētu būtu jāpieņem katrā konkrētā gadījumā atsevišķi. lūdzu, skatiet ribavirin za kapsulu vai mutvārdu risinājums, ja pegintron ir izmantojama kopā ar ribavirin.

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Latvia - EMA (European Medicines Agency)

laboratorios hipra, s.a. - erysipelothrix rhusiopathiae, r32e11 celms (inaktivēts) - immunologicals for suidae, inactivated bacterial vaccines (including mycoplasma, toxoid and chlamydia) escherichia + clostridium - cūkas - aktīvās imunizācijas vīriešu un sieviešu cūkas, lai samazinātu klīniskās pazīmes (ādas bojājumi un drudzis) , cūku roze, ko izraisa erysipelothrix rhusiopathiae serotips 1. un serotips 2.

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Latvia - EMA (European Medicines Agency)

laboratorios hipra, s.a. - cūku parvovīruss, nadl-2 celms un erysipelothrix rhusiopathiae, celms r32e11 (inaktivēts) - immunologicals for suidae, inactivated viral and inactivated bacterial vaccines - cūkas - aktīvās imunizācijas sieviešu cūku aizsardzībai pēcnācējus pret transplacentārs infekcija, ko izraisa cūku parvovīrusa. aktīvās imunizācijas vīriešu un sieviešu cūkas, lai samazinātu klīniskās pazīmes (ādas bojājumi un drudzis) , cūku roze, ko izraisa erysipelothrix rhusiopathiae serotips 1. un serotips 2.