Liên Minh Châu Âu - Tiếng Phần Lan - EMA (European Medicines Agency)

sandoz pharmaceuticals d.d. - topotekaani - ovarian neoplasms; uterine cervical neoplasms; small cell lung carcinoma - antineoplastiset aineet - hycamtin kapselit on ilmoitettu monoterapiana hoito aikuispotilailla, joilla on uusiutunut pienisoluinen keuhkosyöpä (sclc) jolle uudelleen käsittelyyn kanssa ensilinjan hoito ei pidetä asianmukaisena. topotekaani on tarkoitettu hoitoon potilailla, joilla on metastasoitunut munasarjasyöpä, kun ensivaiheen tai myöhempi hoito. hycamtin kapselit on ilmoitettu monoterapiana hoito aikuispotilailla, joilla on uusiutunut pienisoluinen keuhkosyöpä (sclc) jolle uudelleen käsittelyyn kanssa ensilinjan hoito ei pidetä asianmukaisena.

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Phần Lan - EMA (European Medicines Agency)

baxalta innovations gmbh - ihmisen normaali immunoglobuliini - immunologiset puutosyhtymät - immunoseerumit ja immunoglobuliinit, - korvaushoito aikuisilla, lapsilla ja nuorilla (0-18-vuotiaille): * primääri immuunipuutos oireyhtymiä, joilla on heikentynyt vasta-aineiden tuotantoa. hypogammaglobulinemia ja toistuvat bakteeri-infektiot potilailla, joilla on krooninen lymfaattinen leukemia (kll) antibioottiprofylaksi on epäonnistunut tai on vasta‑aiheinen. hypogammaglobulinemia ja toistuvat bakteeri-infektiot multippelia myeloomaa (mm) potilailla. hypogammaglobulinemia potilailla, pre‑ ja post‑allogeenisen hematopoieettisen kantasolusiirto (hsct).

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Phần Lan - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - telaprevir - hepatiitti c, krooninen - antiviraalit systeemiseen käyttöön - incivo, yhdessä peginterferoni alfan ja ribaviriinin kanssa on tarkoitettu hoitoon genotyyppi-1 krooninen hepatiitti c aikuiset potilaat, joilla on kompensoitunut maksasairaus (mukaan lukien maksakirroosi):jotka ovat aiemmin hoitamattomilla, jotka on aiemmin hoidettu interferoni alfan (pegyloidun tai pegyloimattoman) yksinään tai yhdistelmänä ribaviriinin kanssa, myös relapsers, osittainen hoitovaste ja null vaste.

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Phần Lan - EMA (European Medicines Agency)

life molecular imaging gmbh - florbetabeeni (18f) - radionuclide imaging; alzheimer disease - diagnostiset radiofarmaseuttiset valmisteet - tämä lääkevalmiste on tarkoitettu vain diagnostiseen käyttöön. neuraceq on radiofarmaseuttinen valmiste tarkoitettu positroniemissiotomografia (pet) kuvantaminen β-amyloidin neuritic tiheys plakin aivoissa aikuispotilailla, joilla kognitiivinen heikentyminen, jotka ovat arvioidaan alzheimerin tauti (ad) ja muut syyt kognitiivinen heikentyminen. neuraceq tulee käyttää yhdessä kliinisen arvioinnin. negatiivinen scan osoittaa, harva tai ei muistolaatat, joka ei ole sopusoinnussa diagnoosi ad.

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Phần Lan - EMA (European Medicines Agency)

ology bioservices ireland ltd - influenssaviruksen (inaktiivinen koko virion), joka sisältää antigeeni: a, vietnam, 1203, 2004 (h5n1) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - influenssarokot - aktiivinen immunisaatio influenssa a -viruksen h5n1-alatyypin suhteen. tämä käyttöaihe perustuu immunogeenisuus tietoja aiheista alkaen 6 kuukauden iästä annon jälkeen kaksi annosta rokotetta, joka valmistetaan h5n1-alatyypin kantoja. vepacel tulee käyttää virallisen ohjeistuksen mukaisesti.

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Phần Lan - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - a / indonesia / 05/2005 (h5n1), kuten käytetty kanta (pr8-ibcdc-rg2) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - rokotteet - aktiivinen immunisointi influenssa-a-viruksen h5n1-alatyypin suhteen. tämä käyttöaihe perustuu immunogeenisuutta terveillä henkilöillä, ikä 18 vuotta alkaen annon jälkeen kaksi annosta rokotetta, joka valmistetaan h5n1-alatyypin kantoja. prepandrix tulee käyttää virallisen ohjeistuksen mukaisesti.

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Phần Lan - EMA (European Medicines Agency)

celgene europe ltd. - lepirudiinia - thromboembolism; thrombocytopenia - antitromboottiset aineet - antikoagulaatio aikuispotilailla, joilla on hepariini aiheuttama trombosytopenia tyyppi ii ja tromboembolisten taudin pakolliseksi parenteraalisen antitromboottisten hoito. diagnoosi tulee vahvistaa hepariini-induced platelet activation assay tai vastaava testi.

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Phần Lan - EMA (European Medicines Agency)

regeneron uk limited - rilonacept - cryopyrin liittyvien oireyhtymien - immunosuppressantit - rilonacept regeneron ilmoitetaan cryopyrin liittyvä kausittainen oireyhtymät (caps) hoitoon vakavia oireita, kuten familiaalinen kylmä auto tulehduksellinen oireyhtymä (fcas) ja muckle wells oireyhtymä (mws) aikuisilla ja 12 vuotiaat lapset ja vanhemmat.

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Phần Lan - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd. - aliskireeni - verenpainetauti - reniini-angiotensiinijärjestelmään vaikuttavat aineet - essentiaalisen hypertension hoito.

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Phần Lan - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd. - nateglinidin - diabetes mellitus, tyyppi 2 - diabeetilla käytettävät lääkkeet - nateglinidi on tarkoitettu yhdistelmähoidossa metformiinin kanssa tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla, joita ei ole riittävästi kontrolloitu huolimatta maksimaalisesti siedetystä metformiiniannoksesta.