HyQvia Liên Minh Châu Âu - Tiếng Phần Lan - EMA (European Medicines Agency)

hyqvia

baxalta innovations gmbh - ihmisen normaali immunoglobuliini - immunologiset puutosyhtymät - immunoseerumit ja immunoglobuliinit, - korvaushoito aikuisilla, lapsilla ja nuorilla (0-18-vuotiaille): * primääri immuunipuutos oireyhtymiä, joilla on heikentynyt vasta-aineiden tuotantoa. hypogammaglobulinemia ja toistuvat bakteeri-infektiot potilailla, joilla on krooninen lymfaattinen leukemia (kll) antibioottiprofylaksi on epäonnistunut tai on vasta‑aiheinen. hypogammaglobulinemia ja toistuvat bakteeri-infektiot multippelia myeloomaa (mm) potilailla. hypogammaglobulinemia potilailla, pre‑ ja post‑allogeenisen hematopoieettisen kantasolusiirto (hsct).

Apoquel Liên Minh Châu Âu - Tiếng Phần Lan - EMA (European Medicines Agency)

apoquel

zoetis belgium sa - oklacitinibimaleaattia - dermatiittiautia lukuun ottamatta kortikosteroideja - koirat - - treatment of pruritus associated with allergic dermatitis in dogs. - treatment of clinical manifestations of atopic dermatitis in dogs.

Bovela Liên Minh Châu Âu - Tiếng Phần Lan - EMA (European Medicines Agency)

bovela

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - muunneltujen, elävien nautojen virusripulin virus tyyppi 1, ei-sytopaattisen vanhemman kanta ke-9 ja muunneltujen, elävien nautojen virusripulin virus tyyppi 2, ei-sytopaattisen vanhemman kanta ny-93 - immunologisia valmisteita varten bovidae, elävät virusrokotteet - aktiivinen immunisaatio nautojen 3 kuukauden iässä vähentää hypertermian ja minimoida väheneminen valkosolujen aiheuttama naudan virusripulin virus (bvdv-1 ja bvdv-2), ja vähentää viruksen leviämistä ja viremiaa aiheuttama bvdv-2. naudan aktiiviseen immunisointiin bvdv-1: tä ja bvdv-2: ta vastaan, estämään tarttuvasti tartunnan saaneiden vasikoiden syntyä transplacental infektiosta.

Bovilis BTV8 Liên Minh Châu Âu - Tiếng Phần Lan - EMA (European Medicines Agency)

bovilis btv8

intervet international bv - bluetongue-virusrokote, serotyyppi 8 (inaktivoitu) - inaktivoidut virusrokotteet, bluetongue-virus, lammas - sheep; cattle - cattle to stimulate active immunity in sheep from 6 weeks of age against bluetongue virus serotype 8 to reduce viraemia sheep to stimulate active immunity in sheep from 1 month of age against bluetongue virus serotype 8 to prevent viraemia,.

BTVPUR Liên Minh Châu Âu - Tiếng Phần Lan - EMA (European Medicines Agency)

btvpur

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - bluetongue-virus serotype-1 antigen, bluetongue virus serotype 8 antigen - immunologian osalta - sheep; cattle - sheepactive immunisointi lampaita ja karjaa estää viremiaa ja vähentää kliinisten oireiden aiheuttama bluetongue-viruksen serotyypit 1, 2, 4 ja/ tai 8 (yhdistelmä enintään 2 serotyypit), aktiivinen immunisointi lampaita ja karjaa estää viremiaa ja vähentää kliinisten oireiden aiheuttama bluetongue-viruksen serotyyppiä 1,2, 4 ja/ tai 8 (yhdistelmä enintään 2 serotyypit), lampaiden aktiivinen immunisaatio ehkäisemään viremiaa ja vähentää kliinisten oireiden aiheuttama bluetongue-viruksen serotyypit 1, 2, 4. ja/tai 8 (yhdistelmä enintään 2 serotyypit). cattleactive immunisaatio nautojen estää viremiaa aiheuttama bluetongue-virus, serotyyppi 1, 2, 4 ja/ tai 8, ja kliinisten oireiden vähentämiseksi aiheuttamia bluetongue-viruksen serotyyppiä, kun havaittu tämä laji: serotyyppi 1, 4 ja / tai 8 (yhdistelmä enintään 2 serotyypit). aktiivinen immunisaatio nautojen estää viremiaa aiheuttama bluetongue-virus, serotyyppi 1, 2, 4 ja/ tai 8, ja kliinisten oireiden vähentämiseksi aiheuttamia bluetongue-viruksen serotyyppiä, kun havaittu tämä laji: serotyyppi 1, 4 ja / tai 8 (yhdistelmä enintään 2 serotyypit). aktiivinen immunisointi lampaita ja karjaa estää viremiaa ja vähentää kliinisten oireiden aiheuttama bluetongue-viruksen serotyypit 1, 2, 4 ja/tai 8 (yhdistelmä enintään 2 serotyypit).

BTVPUR AlSap 1 Liên Minh Châu Âu - Tiếng Phần Lan - EMA (European Medicines Agency)

btvpur alsap 1

merial - bluetongue-virus-serotyypin-1-antigeeni - immunologian osalta - sheep; cattle - lammas- ja nautaeläinten aktiivinen immunisointi viraemian ehkäisemiseksi ja bluetongue-viruksen serotyypin 1 aiheuttamien kliinisten oireiden vähentämiseksi. immuniteetin puhkeaminen on osoitettu kolme viikkoa primaarisen rokotuskurssin jälkeen. nautaeläinten ja lampaiden koskemattomuuden kesto on yksi vuosi ensimmäisen rokotuskurssin jälkeen.

BTVPUR AlSap 2-4 Liên Minh Châu Âu - Tiếng Phần Lan - EMA (European Medicines Agency)

btvpur alsap 2-4

mérial - bluetongue-virus, serotyyppi-2-antigeeni, bluetongue-virus, serotyyppi-4-antigeeni - bluetongue-virus, inaktivoidut virusrokotteet, immunologisia valmisteita varten ovidae - lammas - lampaiden aktiivinen immunisointi viraemian estämiseksi ja bluetongue-viruksen serotyyppien 2 ja 4 aiheuttamien kliinisten oireiden vähentämiseksi.

BTVPUR Alsap 8 Liên Minh Châu Âu - Tiếng Phần Lan - EMA (European Medicines Agency)

btvpur alsap 8

merial - bluetongue-viruksen serotyyppi 8 -antigeeni - immunologisia valmisteita varten ovidae, immunologisia valmisteita varten bovidae - sheep; cattle - aktiivinen immunisointi lampaita ja karjaa estää viremia* ja vähentämään kliinisiä oireita aiheuttanut bluetongue-virus, serotyyppi 8. * (alle validoidun rt-pcr-menetelmän havaitsemisen tason 3 kohdassa. 14 log10 rna kopiot / ml, mikä osoittaa, ettei tarttuvaa viruslähetystä ole). immuniteetin puhkeaminen on osoitettu 3 viikon kuluttua primaarisesta rokotuskurssista. nautaeläinten ja lampaiden koskemattomuuden kesto on yksi vuosi ensisijaisen rokotuskurssin jälkeen. nautaeläinten tai lampaiden immuniteetin kesto ei ole vielä täysin todettavissa, vaikka meneillään olevien tutkimusten välitulokset osoittavat, että kesto on vähintään kuusi kuukautta lampaiden primaarirokotuskurssista.

CaniLeish Liên Minh Châu Âu - Tiếng Phần Lan - EMA (European Medicines Agency)

canileish

virbac s.a. - leishmania infantum eritteli eritetyt proteiinit - immunologian osalta - koirat - leishmania-negatiivisten koirien 6 kuukauden iässä aktiivisen immunisoimiseksi aktiivisen infektion ja kliinisen sairauden kehittymisen riskin pienentämiseksi leishmania infantumin. rokotteen tehokkuus on osoitettu koirilla, joille on annettu useita luonnollisia loisiaaltistusta alueilla, joilla on korkea infektiopaine. immuniteetin aloitus: 4 viikkoa primaarisen rokotuskurssin jälkeen. immuniteetin kesto: 1 vuosi viimeisen rokotuksen jälkeen.

Imatinib Actavis Liên Minh Châu Âu - Tiếng Phần Lan - EMA (European Medicines Agency)

imatinib actavis

actavis group ptc ehf - imatinibi - leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome; dermatofibrosarcoma - protein kinase inhibitors, antineoplastic agents - imatinib actavis is indicated for the treatment of: , paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment;, paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis;, adult patients with ph+ cml in blast crisis;, adult patients with newly diagnosed philadelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy;, adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy;, adult patients with myelodysplastic/myeloproliferative diseases (mds/mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements;, adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and/or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfr rearrangement;, the treatment of adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. vaikutukset imatinibi on luuytimensiirron lopputulokseen ei ole selvitetty. imatinib actavis is indicated for: , in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic dfsp. kokemusta imatinib potilailla, joilla on mds/mpd, jotka liittyvät pdgfr-geenin uudelleenjärjestäytymisen yhteydessä järjestelyt on hyvin rajallinen. ei ole kontrolloituja tutkimuksia, jotka osoittaisivat kliinistä tehoa tai eloonjäämisetua näissä sairauksia.