Liên Minh Châu Âu - Tiếng Hà Lan - EMA (European Medicines Agency)

the medicines company uk ltd - bivalirudin - acute kransslagader syndroom - antitrombotische middelen - angiox is geïndiceerd als een anticoagulans bij volwassen patiënten die een percutane coronaire interventie (pci) ondergaan, waaronder patiënten met st-segment-elevatie-myocardiaal infarct (stemi) die primaire pci ondergaan. angiox is ook geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met instabiele angina pectoris en non-st-segment-elevatie myocard infarct (ua / nstemi) gepland voor dringende of vroege interventie. angiox moet worden toegediend met aspirine en clopidogrel.

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Hà Lan - EMA (European Medicines Agency)

helsinn birex pharmaceuticals ltd. - palonosetron hydrochloride - vomiting; cancer - anti-emetica en anti-nauseamiddelen, , serotonine (5ht3) - antagonisten - aloxi is geïndiceerd bij volwassenen voor:het voorkomen van acute misselijkheid en braken, geassocieerd met zeer emetogenic kanker chemotherapie,de preventie van misselijkheid en braken in verband met een matig emetogenic kanker chemotherapie. aloxi is aangegeven bij pediatrische patiënten van 1 maand en ouder voor:het voorkomen van acute misselijkheid en braken, geassocieerd met zeer emetogenic kanker chemotherapie en de preventie van misselijkheid en braken in verband met een matig emetogenic kanker chemotherapie.

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Hà Lan - EMA (European Medicines Agency)

immedica pharma ab - natrium phenylbutyrate - ornithine carbamoyltransferase deficiency disease; citrullinemia; carbamoyl-phosphate synthase i deficiency disease - andere maagdarmkanaal en metabolisme producten, - ammonaps is geïndiceerd als aanvullende therapie in de chronische beheer van de ureum cyclus aandoeningen, waarbij tekortkomingen van carbamylphosphate synthetase, ornithine transcarbamylase orargininosuccinate synthetase. het is geïndiceerd bij alle patiënten met een neonatale-onset presentatie (volledige enzym deficiënties, presenteren binnen de eerste 28 dagen van het leven). het is ook geïndiceerd bij patiënten met late-onset disease(gedeeltelijke enzym deficiënties, na de presentatie van de eerste maand van het leven) die een geschiedenis van hyperammonaemic encefalopathie.

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Hà Lan - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - bosutinib (als monohydraat) - leukemie, myeloïde - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - bosulif is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met:nieuw gediagnosticeerde chronische fase (cp) philadelphia-chromosoom positieve chronische myeloïde leukemie (ph+ cml). cp, versnelde fase (ap), en blast fase (bp) ph+ cml eerder behandeld met een of meer tyrosine kinase remmer(s) [tki(s) en voor wie imatinib, nilotinib en dasatinib niet worden beschouwd als een passende behandeling opties.

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Hà Lan - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - vandetanib - schildklierneoplasma - antineoplastische en immunomodulerende middelen - caprelsa is geïndiceerd voor de behandeling van agressieve en symptomatische medullaire schildklierkanker (mtc) bij patiënten met niet-reseceerbare lokaal gevorderde of gemetastaseerde ziekte.. caprelsa is geïndiceerd bij volwassenen, kinderen en adolescenten in de leeftijd van 5 jaar en ouder. voor patiënten bij wie re-geregeld-tijdens-transfection(ret) mutatie is niet bekend of negatief is, een mogelijk lagere uitkering in aanmerking genomen moeten worden voor individuele behandeling en beslissing.

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Hà Lan - EMA (European Medicines Agency)

otsuka novel products gmbh - delamanid - tuberculose, multiresistente - antimycobacteriële - deltyba is indicated for use as part of an appropriate combination regimen for pulmonary multi-drug resistant tuberculosis (mdr-tb) in adults, adolescents, children and infants with a body weight of at least 10 kg when an effective treatment regimen cannot otherwise be composed for reasons of resistance or tolerability (see sections 4. 2, 4. 4 en 5. aandacht moet worden gegeven aan de officiële richtlijnen betreffende het juiste gebruik van antibacteriële agentia.

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Hà Lan - EMA (European Medicines Agency)

biocodex - stiripentol - myoclonic epilepsy, juvenile - van anti-epileptica, - diacomit is geïndiceerd voor gebruik in combinatie met clobazam en valproate als adjuvante therapie van vuurvaste gegeneraliseerde tonic-klonische aanvallen bij patiënten met ernstige myoclonische epilepsie in kinderschoenen (smei, het dravet syndroom) waarvan vangsten niet voldoende zijn gecontroleerd met clobazam en valproate.

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Hà Lan - EMA (European Medicines Agency)

alfasigma s.p.a. - piperaquine tetraphosphate, artenimol - malaria - antiprotozoaire - eurartesim is geïndiceerd voor de behandeling van ongecompliceerde plasmodium falciparum-malaria bij volwassenen, kinderen en baby's van 6 maanden en ouder en met een lichaamsgewicht van 5 kg of meer. aandacht moet worden gegeven aan de officiële richtlijnen betreffende het juiste gebruik van antimalaria agenten.

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Hà Lan - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - rivastigmine - dementia; alzheimer disease; parkinson disease - psychoanaleptics, - symptomatische behandeling van milde tot matig ernstige dementie bij de ziekte van alzheimer. symptomatische behandeling van milde tot matig ernstige dementie bij patiënten met idiopathische ziekte van parkinson.

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Hà Lan - EMA (European Medicines Agency)

orion corporation - toremifeen - neoplasmata van de borst - endocriene therapie - eerste lijns hormoonbehandeling van hormoonafhankelijke gemetastaseerde borstkanker bij postmenopauzale patiënten. fareston wordt niet aanbevolen voor patiënten met oestrogeen receptor-negatieve tumoren.