Liên Minh Châu Âu - Tiếng Hungary - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - olaparib - petefészekrákos daganatok - daganatellenes szerek - petefészek cancerlynparza az monoterápiában a:fenntartó kezelésére felnőtt betegek speciális (figo stádium iii-iv) brca1/2-mutáns (germline és/vagy szomatikus) magas minőségű epithelialis petefészek, petevezeték cső vagy elsődleges peritoneális rák, akik a válasz (teljes vagy részleges) elvégzését követő első-sorban a platina-alapú kemoterápiához. maintenance treatment of adult patients with platinum sensitive relapsed high grade epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) to platinum based chemotherapy. lynparza in combination with bevacizumab is indicated for the:maintenance treatment of adult patients with advanced (figo stages iii and iv) high-grade epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) following completion of first-line platinum-based chemotherapy in combination with bevacizumab and whose cancer is associated with homologous recombination deficiency (hrd) positive status defined by either a brca1/2 mutation and/or genomic instability (see section 5. breast cancerlynparza is indicated as:monotherapy or in combination with endocrine therapy for the adjuvant treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations who have her2-negative, high risk early breast cancer previously treated with neoadjuvant or adjuvant chemotherapy (see sections 4. 2 és 5. monotherapy for the treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations, who have her2 negative locally advanced or metastatic breast cancer. a betegek korábban már kezelt antraciklin egy taxane a (neo)adjuváns vagy áttétes beállítás, kivéve, ha a betegek nem voltak alkalmasak ezek a kezelések (lásd 5. betegek hormon receptor (hr)-pozitív emlőrák is előrehaladtak-jén vagy azt követően előzetes endokrin terápia, vagy tekinteni alkalmatlan az endokrin terápia. adenocarcinoma of the pancreaslynparza is indicated as:monotherapy for the maintenance treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations who have metastatic adenocarcinoma of the pancreas and have not progressed after a minimum of 16 weeks of platinum treatment within a first-line chemotherapy regimen. prostate cancerlynparza is indicated as:monotherapy for the treatment of adult patients with metastatic castration-resistant prostate cancer (mcrpc) and brca1/2-mutations (germline and/or somatic) who have progressed following prior therapy that included a new hormonal agent. in combination with abiraterone and prednisone or prednisolone for the treatment of adult patients with mcrpc in whom chemotherapy is not clinically indicated (see section 5.

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Hungary - EMA (European Medicines Agency)

takeda france sas - mifamurtidot - osteosarcoma - immunostimulants, - a mepact-et gyermekeknél, serdülőknél és fiatal felnőtteknél a makroszkóposan teljes műtéti resekció után magas fokú reszekálható, nem metasztatikus osteosarcoma kezelésére alkalmazzák. ezt kombinációban alkalmazzák a posztoperatív multi-ágens kemoterápiával kombinálva. a biztonságosságot és a hatásosságot a kezdeti diagnózisban két-30 éves korú betegeknél vizsgálták.

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Hungary - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - telmisartan - magas vérnyomás - angiotenzin ii antagonisták, egyszerű - hypertensiontreatment az esszenciális hipertónia felnőttek. kardiovaszkuláris preventionreduction a kardiovaszkuláris morbiditás a betegek:nyilvánvaló atherothrombotic szív-érrendszeri betegség (történelem, a szívkoszorúér betegség, stroke, vagy perifériás artériás betegség), vagy;-type 2 diabetes mellitus a dokumentált cél-szervi károsodás.

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Hungary - EMA (European Medicines Agency)

astellas pharma europe b.v. - takrolimusz - graft visszautasítás - immunszuppresszánsok - a transzplantációs kilökődés a felnőtt és a gyermekgyógyászati, a vese, a máj vagy a szív allograft címzettek profilaxis. kezelés allograft elutasítás ellenáll a kezelés egyéb immunszuppresszív gyógyszerek a felnőtt, illetve gyermekkorú.

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Hungary - EMA (European Medicines Agency)

orexigen therapeutics ireland limited - bupropion-hidroklorid, naltrexone-hidroklorid - obesity; overweight - antiobesity készítmények, diétás termékek - mysimba jelzi, kiegészítéseként, hogy egy csökkentett kalóriatartalmú étrend, fokozott fizikai aktivitás, a menedzsment súly szenvedő felnőttek (18 éves vagy annál idősebb) kezdeti testtömeg-index (bmi)≥ 30 kg/m2 (elhízott), vagy legalább 27 kg/m2 < 30 kg/m2 (túlsúlyos) jelenlétében egy vagy több súly kapcsolatos co morbidities (e. a 2-es típusú cukorbetegség, dyslipidaemia, vagy ellenőrzött, magas vérnyomás)kezelés mysimba meg kell szüntetni 16 hét után, ha a beteg nem veszett el legalább 5% - os kezdeti testtömeg.

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Hungary - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - pegfilgrasztim - neutropenia; cancer - immunostimulants, - neutropenia és az előfordulási gyakorisága a betegek lázas neutropenia időtartamának csökkenése a malignitás (kivéve a krónikus myeloid leukémia, és myelodysplasiás szindrómák) citotoxikus kemoterápiával kezelt.

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Hungary - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - nivolumab - karcinóma, nem kissejtes tüdő - daganatellenes, illetve immunrendszert módosító szerek, monoklonális antitestek - a nivolumab bms helyileg előrehaladott vagy metasztatikus pikkelyes nem kissejtes tüdőrák (nsclc) kezelésére javallt felnőttek előtt végzett kemoterápiát követően.

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Hungary - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - romiplosztimot - purpura, trombocitopén, idiopátiás - antihaemorrhagiás - adults:nplate is indicated for the treatment of primary immune thrombocytopenia  (itp) in adult patients who are refractory to other treatments (e. kortikoszteroidok, immunglobulinok). paediatrics:nplate is indicated for the treatment of chronic primary immune thrombocytopenia (itp) in paediatric patients one year of age and older who are refractory to other treatments (e. kortikoszteroidok, immunglobulinok).

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Hungary - EMA (European Medicines Agency)

upjohn eesv - szildenafil - magas vérnyomás, pulmonalis - urológiai - az egészségügyi világszervezet (who) ii. És iii. funkcionális osztályába besorolt ​​pulmonalis artériás magas vérnyomású felnőtt betegek kezelése,. a primer pulmonális hipertónia és a kötőszöveti betegséggel összefüggő pulmonális hipertónia hatásosságát kimutatták. gyermekgyógyászati populationtreatment a gyermekgyógyászati betegek körében egy év alatt 17 éves, a pulmonális artériás hipertónia. hatékonysága tekintetében javulást fizikai terhelhetőség, vagy a tüdő haemodynamics kimutatták a elsődleges pulmonalis hypertonia és a társított veleszületett szívbetegség, pulmonalis hypertonia. a revatio oldatos injekció kezelésére felnőtt betegek pulmonális artériás hipertónia, akik jelenleg előírt szóbeli revatio, akik átmenetileg nem tudja, hogy az orális terápia, de egyébként klinikailag, hemodinamikailag stabil. a revatio (szóbeli) kezelésére javallt, felnőtt betegek pulmonális artériás hipertónia minősül, aki a funkcionális osztály ii., iii., terhelhetőség javítása érdekében. a primer pulmonális hipertónia és a kötőszöveti betegséggel összefüggő pulmonális hipertónia hatásosságát kimutatták.

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Hungary - EMA (European Medicines Agency)

astra zeneca ab - saxagliptin, dapagliflozin propándiol-monohidrát - diabetes mellitus, type 2; diabetes mellitus; nutritional and metabolic diseases; metabolic diseases; glucose metabolism disorders - cukorbetegségben szedett gyógyszerek - qtern, fix dózisú kombináció saxagliptin, dapagliflozin, javallt felnőtteknél a 18 éves vagy idősebb, a 2-es típusú cukorbetegség:javítani a glikémiás kontroll, ha metforminnal és/vagy szulfonilureával (su), illetve a monocomponents a qtern nem nyújt megfelelő glikémiás kontroll,amikor már kezelik a szabad kombinációja dapagliflozin, saxagliptin. (lásd 4. 2, 4. 4, 4. 5. és 5. sz. 1 a rendelkezésre álló adatok a vizsgált kombinációk.