Liên Minh Châu Âu - Tiếng Phần Lan - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - adefoviiridipivoksiili - hepatiitti b, krooninen - nukleosidi- ja nukleotidikäänteistranskriptaasi-inhibiittorit - hepsera on tarkoitettu kroonisen hepatiitti b aikuisilla, joilla on:maksasairaus ja viitteitä aktiivisesta virusten replikaatiosta, pysyvästi kohonneet seerumin alat-arvo (alaniiniaminotransferaasi) tasot ja histologista näyttöä aktiivisesta maksan tulehdus ja fibroosi. aloittamisen hepsera-hoitoa tulisi harkita vain, kun käyttää vaihtoehtoista antiviraalista agentti suurempi geneettinen este resistenssin ei ole käytettävissä tai asianmukainen (ks. kohta 5. 1);dekompensoitu maksasairaus yhdessä toinen agentti ilman ristiresistenssiä hepsera.

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Phần Lan - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - ibandronihappo - wounds and injuries; breast diseases; neoplastic processes; calcium metabolism disorders; water-electrolyte imbalance - lääkkeet luusairauksien hoitoon - ibandronihappo on tarkoitettu aikuisille forprevention luustoon liittyvien tapahtumien (patologiset murtumat tai luustoon liittyvät komplikaatiot, jotka vaativat sädehoitoa tai leikkausta) estoon potilailla, joilla on rintasyöpä ja luustometastaaseja. kasvainten aiheuttaman hyperkalsemian hoito kanssa tai ilman etäpesäkkeitä. osteoporoosin hoito postmenopausaalisilla naisilla joilla on suurentunut murtumien riski (ks. kohta 5. vähentää nikamamurtumien riskiä on osoitettu, tehoa on reisiluun kaulan murtumia ei ole osoitettu.

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Phần Lan - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - pirlimysiiniä - antibakteerit intramammarykäyttöön - karja - hoitoon subkliinisen utaretulehduksen imettäville lehmiä, koska gram-positiivisia kokkeja alttiita pirlimysiiniä kuten stafylokokki-organismien, kuten staphylococcus aureus, sekä penisillinaasi-positiivinen ja penisillinaasia-negatiivinen, ja koagulaasi-negatiiviset stafylokokit; streptokokki-organismeja, mukaan lukien streptococcus agalactiae, streptococcus dysgalactiae ja streptococcus uberis.

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Phần Lan - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - interferoni alfa-2b - carcinoid tumor; leukemia, hairy cell; lymphoma, follicular; hepatitis b, chronic; hepatitis c, chronic; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; melanoma; multiple myeloma - immunostimulantit, - krooninen hepatiitti btreatment aikuisille potilaille, joilla on krooninen hepatiitti b, jotka liittyvät todisteet hepatiitti-b-viruksen replikaatiota (läsnäolo dna-hepatiitti-b virus (hbv-dna) ja hepatiitti-b-antigeeni (hbeag), kohonnut alaniiniaminotransferaasi (alt) ja histologisesti todistettu aktiivinen maksatulehdus ja / tai fibroosi. krooninen b-hepatiitti ennen introna-hoidon aloittamista, on otettava huomioon tuloksia kliinisistä tutkimuksista, joissa verrataan introna: n kanssa pegyloitua interferoni. aikuisten patientsintrona on tarkoitettu aikuisille potilaille, joilla on krooninen c-hepatiitti ja jotka ovat koholla, mutta maksan toiminta ei ole heikentynyt ja jotka ovat positiivisia hepatiitti-c-viruksen rna (hcv-rna). paras tapa käyttää introna tässä indikaatiossa on yhdessä ribaviriinin kanssa. lapset kolme vuotta täyttäneille ja adolescentsintrona on tarkoitettu myös yhdistelmähoitoa ribaviriinin kanssa, lasten hoitoon kolme vuotta täyttäneille ja nuorille, joilla on krooninen hepatiitti c, ei ole aiemmin käsitelty, ilman, että maksan toiminta ei ole heikentynyt ja jotka ovat positiivinen hcv-rna. kun päätetään olla lykkäämättä hoitoa, kunnes aikuisikään, on tärkeää ottaa huomioon, että yhdistelmähoito aiheutti kasvun estäminen, joka johti vähentää lopullinen aikuisten korkeudella joillakin potilailla. päätös hoitoon olisi tehtävä tapaus tapaukselta perusteella. karvainen-cell leukaemiatreatment potilaiden karvasoluleukemian. krooninen myelooinen leukaemiamonotherapytreatment aikuisilla potilailla, joilla on philadelphia-kromosomi - tai bcr/abl-translokaatio-positiivinen krooninen myelooinen leukemia. kliininen kokemus osoittaa, että hematologinen ja sytogeneettinen merkittävä / vähäinen vaste saavutetaan suurin osa hoidetuista potilaista. merkittävä sytogeneettinen vaste on määritelty < 34 % ph+ - leukemiaa tuhoavaa soluja luuytimessä, ottaa huomioon, vähäinen vaste on ≥ 34 %, mutta < 90 % ph+ - soluja luuytimen. yhdistelmä therapythe yhdistelmä interferoni alfa-2b: n ja sytarabiinin (ara-c) annettuna aikana 12 ensimmäisen hoitokuukauden aikana on osoittautunut lisäävän merkittävästi tärkeintä sytogeneettistä vastauksia ja merkittävästi pidentää kokonaiselinaikaa kolmen vuoden jälkeen verrattuna interferoni alfa-2b: llä. useita myelomaas ylläpitohoidossa potilailla, joilla on saavutettu tavoite remissio (yli 50% vähennys myelooma proteiinia) induktiohoidossa. nykyinen kliininen kokemus osoittaa, että huolto-hoitoa yhdessä interferoni alfa-2b pidentää tasannevaiheessa; kuitenkin, vaikutuksia kokonaiselinaikaan ei ole vakuuttavasti osoitettu. follikulaarinen lymphomatreatment korkea-kasvain taakka follikulaarinen lymfooma kuten lisänä sopiva yhdistelmä induktiokemoterapia, kuten chop-kuin hoito. suuri kasvain taakka on määritelty, joilla on vähintään yksi seuraavista: iso kasvain massa (> 7 cm), mukana kolme tai enemmän solmukohtien sivustoja (kukin > 3 cm), systeemisiä oireita (painon menetys > 10 %, kuume > 38°c: ssa yli kahdeksan päivää, tai yöllinen hikoilu), splenomegalia kuin napa, suuret urut tukkeuma tai puristus oireyhtymä, silmäkuopan tai epiduraali osallistuminen, herainen effuusio, tai leukemia. karsinoidi tumourtreatment karsinoidisyndrooman kasvainten kanssa imusolmukkeissa tai maksassa etäpesäkkeitä ja 'karsinoidioireyhtymään'. pahanlaatuinen melanomaas liitännäishoitona potilaille, jotka ovat vapaita taudista leikkauksen jälkeen mutta joilla on korkea uusiutumisriski, e. potilailla, joilla on primaarinen tai toistuvia (kliinisesti tai histologisesti) imusolmukkeiden-solmu.

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Phần Lan - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - lamivudiini - hepatiitti b, krooninen - antiviraalit systeemiseen käyttöön - lamivudine teva on tarkoitettu kroonisen hepatiitti b aikuisilla, joilla on:maksasairaus ja viitteitä aktiivisesta virusten replikaatiosta, pysyvästi kohonneet seerumin alaniiniaminotransferaasiarvot (alat) nousua ja histologista näyttöä aktiivisesta maksatulehdus ja / tai fibroosi. aloittamisen lamivudiini-hoitoa tulisi harkita vain, kun käyttää vaihtoehtoista antiviraalista agentti suurempi geneettinen este ei ole käytettävissä tai asianmukainen (ks. kohta 5.

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Phần Lan - EMA (European Medicines Agency)

stada arzneimittel ag - teriparatidi - osteoporoosi - kalsiumin homeostaasi - movymia on tarkoitettu aikuisille. osteoporoosin hoito postmenopausaalisilla naisilla ja miehillä, joilla on lisääntynyt murtumisriski. postmenopausaalisilla naisilla on osoitettu merkittävää vähentymistä selkärankaisilla ja nikamamurtumilla, mutta ei lonkkamurtumilla,. hoito osteoporoosi liittyy pitkäaikaiseen, systeemiseen glukokortikoidihoitoon naisilla ja miehillä on suurempi riski saada murtuma.

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Phần Lan - EMA (European Medicines Agency)

theravance biopharma ireland umited - telavansiinihydrokloridisuolan - pneumonia, bacterial; cross infection - systeemiset bakteerilääkkeet, - vibativ on tarkoitettu kohtelu aikuiset kanssa sairaalassa saatua keuhkokuumetta lukien pneumokokkikantojen keuhkokuume, tiedetään tai epäillään johtuvan metisilliiniresistentti staphylococcus aureus (mrsa). vibativ tulisi käyttää vain tilanteissa, joissa se on tiedossa tai epäillään, että muut vaihtoehdot eivät sovellu. on otettava huomioon viralliset ohjeet antibioottien tarkoituksenmukaisesta käytöstä.

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Phần Lan - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - telbivudiini - hepatiitti b, krooninen - nukleosidi- ja nukleotidikäänteistranskriptaasi-inhibiittorit - sebivo on tarkoitettu hoitoon krooninen hepatiitti b aikuispotilailla, joilla on kompensoitu maksasairaus ja virusreplikaatioon, seerumin jatkuvasti kohonneet alaniini (alt) aminotransferaasiarvot ja histologinen osoitus aktiivinen tulehdus ja/tai fibroosi. sebivo-hoidon aloittamista tulee harkita vain, kun käyttää vaihtoehtoista antiviraalista agentti suurempi geneettinen este resistenssin ei ole käytettävissä tai asianmukainen.

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Phần Lan - EMA (European Medicines Agency)

gedeon richter plc. - teriparatidi - osteoporoosi - kalsiumin homeostaasi - terrosa on tarkoitettu aikuisille. osteoporoosin hoito postmenopausaalisilla naisilla ja miehillä, joilla on lisääntynyt murtumisriski. postmenopausaalisilla naisilla on osoitettu merkittävää vähentymistä selkärankaisilla ja nikamamurtumilla, mutta ei lonkkamurtumilla,. hoito osteoporoosi liittyy pitkäaikaiseen, systeemiseen glukokortikoidihoitoon naisilla ja miehillä on suurempi riski saada murtuma.

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Phần Lan - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - denosumabi - bone resorption; osteoporosis, postmenopausal - lääkkeet luusairauksien hoitoon - osteoporoosin hoito postmenopausaalisilla naisilla ja miehillä, joilla on lisääntynyt murtumisriski. postmenopausaalisilla naisilla prolia vähentää huomattavasti nikamien, ei-selkärangan ja lonkan murtumien riskiä. hoito luukato liittyy hormoni ablaatio miehillä, joilla eturauhasen syöpä on suurentunut murtumariski. miehet, joilla on eturauhassyöpä, jotka saavat hormonien ablaatiota, prolia vähentää huomattavasti nikamamurtumien riskiä.