Liên Minh Châu Âu - Tiếng Malt - EMA (European Medicines Agency)

ucb pharma sa - certolizumab pegol - marda ta 'crohn - immunosoppressanti - cimzia, in combination with methotrexate (mtx), is indicated for the treatment of moderate to severe, active rheumatoid arthritis (ra) in adult patients when the response to disease-modifying antirheumatic drugs (dmard) including methotrexate, has been inadequate. cimzia jista 'jingħata bħala monoterapija f'kaz ta' intolleranza għal methotrexate jew meta trattamenti fit-tul b'methotrexate mhux adattat. cimzia has been shown to reduce the rate of progression of joint damage as measured by x-ray and to improve physical function, when given in combination with methotrexate.

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Malt - EMA (European Medicines Agency)

actavis group ptc ehf - imatinib - leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome; dermatofibrosarcoma - protein kinase inhibitors, antineoplastic agents - imatinib actavis is indicated for the treatment of: , paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment;, paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis;, adult patients with ph+ cml in blast crisis;, adult patients with newly diagnosed philadelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy;, adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy;, adult patients with myelodysplastic/myeloproliferative diseases (mds/mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements;, adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and/or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfr rearrangement;, the treatment of adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. , l-effett ta ' imatinib fuq l-eżitu tal-trapjant tal-mudullun għadu ma ġiex determinat. imatinib actavis is indicated for: , in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic dfsp. l-esperjenza b'imatinib f'pazjenti b'mds/mpd assoċjati ma ' tibdil fil-ġene pdgfr hija limitata ħafna. m'hemmx provi kliniċi li juru benefiċċju kliniku jew żieda fis-sopravivenza għal dawn il-mard.

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Malt - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - raloxifene hydrochloride - l-osteoporożi, il-menopawża - - ormoni tas-sess u modulaturi ta ' l-ġenitali-sistema, - optruma huwa indikat għat-trattament u l-prevenzjoni tal-osteoporożi f'nisa wara l-menopawża. Ġie muri tnaqqis sinifikanti fl-inċidenza ta 'ksur vertebrali, iżda mhux tal-ġenbejn. meta jiġi stabbilit l-għażla ta ' l-optruma jew l-oħra t-terapiji, inklużi oestrogens, għall-mara postmenopausal individwali, konsiderazzjoni għandha tingħata għal sintomi menopausal, effetti fuq uterini u s-sider tessuti, u r-riskji kardjovaskulari u benefiċċji (ara taqsima 5.

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Malt - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - raloxifene hydrochloride - l-osteoporożi, il-menopawża - - ormoni tas-sess u modulaturi ta ' l-ġenitali-sistema, - raloxifene huwa indikat għat-trattament u l-prevenzjoni ta 'l-osteoporożi f'nisa wara l-menopawża. Ġie muri tnaqqis sinifikanti fl-inċidenza ta 'ksur vertebrali, iżda mhux tal-ġenbejn. meta jiddeterminaw l-għażla ta ' raloxifene jew terapiji oħra, inklużi l-estroġeni, għall-individwu mara wara l-menopawża, għandha tingħata konsiderazzjoni lill-sintomi tal-menopawsa, l-effetti fuq l-utru u tas-sider-tessuti, u kardjovaskulari ir-riskji u l-benefiċċji.

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Malt - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited  - onasemnogene abeparvovec - atrofija muskolari, spinali - mediċini oħra għal disturbi fis-sistema muskoloskeletali - zolgensma huwa indikat għall-kura ta': pazjenti b'5q spinali-atrofija muskolari (sma) bil-bi-allelic mutazzjoni fil-smn1 tal-ġeni u l-dijanjosi klinika tal-sma tat-tip 1, orpatients mal-5q sma bil-bi-allelic mutazzjoni fil-smn1-ġeni u sa 3 kopji ta'l-smn2 ġene.

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Malt - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb / pfizer eeig - apixaban - arthroplasty; venous thromboembolism - aġenti antitrombotiċi - għal eliquis 2. 5 mg pilloli miksija b'rita:il-prevenzjoni ta 'każi trombo-emboliċi venużi (vte) f'pazjenti adulti li kellhom operazzjoni mhux urġenti tal-ġenbejn jew operazzjoni tas-sostituzzjoni ta' l-irkoppa. il-prevenzjoni ta 'puplesija u emboliżmu sistematiku f'pazjenti adulti b'nuqqas valvulari fibrillazzjoni atrijali (nvaf), ma'wieħed jew aktar fatturi ta' riskju, bħal qabel puplesija jew attakk iskemiku temporanju (tia); età ≥ 75-il sena; pressjoni għolja; d-dijabete mellitus; insuffiċjenza tal-qalb sintomatika (nyha klassi ≥ ii). trattament ta 'trombożi f' vina fonda (dvt) u emboliżmu pulmonari (pe), u l-prevenzjoni tar-rikorrenti dvt u pe fl-adulti (ara sezzjoni 4. 4 għall-emodinamikament instabbli pe pazjenti). għal eliquis 5 mg pilloli miksija b'rita:il-prevenzjoni tal-puplesija u emboliżmu sistematiku f'pazjenti adulti b'nuqqas valvulari fibrillazzjoni atrijali (nvaf), ma'wieħed jew aktar fatturi ta ' riskju, bħal qabel puplesija jew attakk iskemiku temporanju (tia); età≥ 75-il sena; pressjoni għolja; d-dijabete mellitus; insuffiċjenza tal-qalb sintomatika (nyha klassi ≥ ii). trattament ta 'trombożi f' vina fonda (dvt) u emboliżmu pulmonari (pe), u l-prevenzjoni tar-rikorrenti dvt u pe fl-adulti (ara sezzjoni 4. 4 għall-emodinamikament instabbli pe pazjenti).

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Malt - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - somatropin - turner syndrome; prader-willi syndrome; dwarfism, pituitary - ormoni u analogi pitwitarji u ipotalamiċi - trabi, tfal u adolescentsgrowth disturb minħabba tnixxija insuffiċjenti ta ' l-ormon tat-tkabbir (gh). disturb tat-tkabbir assoċjat mas-sindromu ta ' turner. disturb tat-tkabbir assoċjat ma ' insuffiċjenza kronika tal-kliewi. disturb tat-tkabbir (current height standard deviation score (sds) ta ' < -2. 5 u aġġustat tal-ġenituri sds < -1) fi tfal / adolexxenti qosra li twieldu żgħar għaż-żmien tat-tqala (sga), bil-piż tat-twelid u / jew tul taħt-2 devjazzjonijiet standard (sds), li naqsu milli juru l-catch-up tkabbir (veloċita 'tat-tul (hv) sds < 0 matul l-aħħar sena) permezz ta 'erba' snin jew iktar tard. prader-willi (pws), għat-titjib fit-tkabbir u kompożizzjoni tal-ġisem. id-dijanjosi ta 'pws għandha tkun ikkonfermata permezz ta' test ġenetiku xieraq. adultsreplacement terapija fl-adulti bl-ormon tat-tkabbir evidenti. pazjenti b'indeboliment ormon tat-tkabbir f'età adulta huma definiti bħala pazjenti b'għandhom patoloġija pitwitarja ipotalamika magħrufa u mill-inqas defiċjenza waħda magħrufa ta ' ormon pitwitarju li ma jkunx prolactin. dawn il-pazjenti għandu jkollhom test dinamiku wieħed sabiex tiġi ddijanjostikata jew eskluża defiċjenza tal-ormon tat-tkabbir. fil-pazjenti bil-tfulija-bidu iżolati gh defiċjenza (l-ebda evidenza ta assi ipotalamika-pitwitarja-marda jew irradjazzjoni kranjali), żewġ testijiet dinamiċi għandhom jiġu rakkomandati, ħlief għal dawk li jkollhom baxx insulin-like-tkabbir tal-fattur-i (igf-i) il-konċentrazzjonijiet (sds < -2) li jistgħu jkunu kkunsidrati għal test wieħed. - il-punt ta'qtugħ tat-test dinamiku għandu jkun strett.

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Malt - EMA (European Medicines Agency)

les laboratoires servier - strontium ranelate - l-osteoporożi, il-menopawża - drogi għat-trattament ta 'mard tal-għadam - trattament ta 'osteoporożi severa f'nisa wara l-menopawża f'riskju għoli ta' ksur biex jitnaqqas ir-riskju ta 'ksur vertebrali u tal-ġenbejn. it-trattament ta ' l-osteoporożi fl-irġiel adulti f'riskju miżjud ta'ksur. id-deċiżjoni li jiġi preskritt strontium ranelate għandhom ikunu bbażati fuq il-valutazzjoni tal-pazjent individwali riskji ġenerali tal -.

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Malt - EMA (European Medicines Agency)

mylan s.a.s. - pregabalin - anxiety disorders; neuralgia; epilepsy - anti-epilettiċi, - epilepsypregabalin mylan pharma huwa indikat bħala terapija aġġuntiva f'persuni adulti b'aċċessjonijiet parzjali bi jew mingħajr ġeneralizzazzjoni sekondarja. ta'ansjetà ġeneralizzata disorderpregabalin mylan pharma huwa indikat għall-kura ta 'disturb ta' ansjetà Ġeneralizzata (gad-generalised anxiety disorder) f'persuni adulti.

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Malt - EMA (European Medicines Agency)

les laboratoires servier - strontium ranelate - l-osteoporożi, il-menopawża - drogi għat-trattament ta 'mard tal-għadam - trattament ta 'osteoporożi severa f'nisa wara l-menopawża f'riskju għoli ta' ksur biex jitnaqqas ir-riskju ta 'ksur vertebrali u tal-ġenbejn. it-trattament ta ' l-osteoporożi fl-irġiel adulti f'riskju miżjud ta'ksur. id-deċiżjoni li jiġi preskritt strontium ranelate għandhom ikunu bbażati fuq il-valutazzjoni tal-pazjent individwali riskji ġenerali tal -.