Kiovig Liên Minh Châu Âu - Tiếng Romania - EMA (European Medicines Agency)

kiovig

takeda manufacturing austria ag - imunoglobulină umană normală (ivig) - purpura, thrombocytopenic, idiopathic; bone marrow transplantation; immunologic deficiency syndromes; guillain-barre syndrome; mucocutaneous lymph node syndrome - seruri imune și imunoglobuline, - terapie de substituție la adulți, și la copii și adolescenți (0-18 ani) în:sindroame de imunodeficiență primară cu deficiențe de producerea de anticorpi;hipogamaglobulinemie și infecții bacteriene recurente la pacienți cu leucemie limfocitară cronică, la care tratamentul profilactic cu antibiotice a eșuat;hipogamaglobulinemie și infecții bacteriene recurente în platou-faza-multiple-mielom pacienții care nu au răspuns la imunizarea pneumococică;hipogamaglobulinemie la pacienți după transplant alogen hematopoietice-transplantul de celule stem (tcsh);sida congenitală și infecții bacteriene recurente. imunomodulare la adulți, și la copii și adolescenți (0-18 ani) în:trombocitopenie imună primară (itp), la pacienții cu risc înalt de sângerare sau înainte de o intervenție chirurgicală pentru a corecta numărul de trombocite;sindromul guillain barré;boala kawasaki;neuropatie motorie multifocală (nmm).

Imatinib Actavis Liên Minh Châu Âu - Tiếng Romania - EMA (European Medicines Agency)

imatinib actavis

actavis group ptc ehf - imatinib - leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome; dermatofibrosarcoma - protein kinase inhibitors, antineoplastic agents - imatinib actavis is indicated for the treatment of: , paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment;, paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis;, adult patients with ph+ cml in blast crisis;, adult patients with newly diagnosed philadelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy;, adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy;, adult patients with myelodysplastic/myeloproliferative diseases (mds/mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements;, adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and/or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfr rearrangement;, the treatment of adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. , efectul de imatinib pe rezultatul de transplantul de măduvă osoasă nu a fost determinată. imatinib actavis is indicated for: , in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic dfsp. experiența cu imatinib la pacienții cu mds/mpd asociate cu genei fcdp-re-aranjamente este foarte limitat. nu există studii controlate care să demonstreze un beneficiu clinic sau a crescut de supraviețuire pentru aceste boli.

Imatinib medac Liên Minh Châu Âu - Tiếng Romania - EMA (European Medicines Agency)

imatinib medac

medac - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; dermatofibrosarcoma; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome - protein kinazei - imatinib medac este indicat pentru tratamentul:copii și adolescenți diagnosticați recent cu cromozom philadelphia (bcr-abl) pozitiv (ph+) leucemie mieloidă cronică (lmc) pentru care transplantul de măduvă osoasă nu este considerat ca prima linie de tratament;copii și adolescenți cu lgc ph+în fază cronică după eșecul tratamentului cu interferon-alfa terapie, sau în faza accelerată;pacienții adulți și copii cu lgc ph+în criză blastică;adulți și copii și adolescenți diagnosticați recent cu cromozom philadelphia pozitiv leucemie limfoblastică acută (lla ph+) integrat cu chimioterapie;pacienții adulți cu recidivat sau refractar ph+ca monoterapie;pacienții adulți cu bolile mielodisplazice/mieloproliferative (mds/mpd) asociate cu trombocite-receptorul factorului de creștere derivat (pdgfr) gene re-aranjamente;pacienții adulți cu sindrom hipereozinofilic avansat (she) și/sau leucemie eozinofilică cronică (lec) cu fip1l1-pdgfra rearanjare;pacienții adulți cu inoperabil dermatofibrosarcomul protuberans (pdfs) și la pacienții adulți cu recidivante și/sau metastatice pdfs care nu sunt eligibile pentru o intervenție chirurgicală. efectul de imatinib pe rezultatul de transplantul de măduvă osoasă nu a fost determinată. la pacienții adulți și copii, eficacitatea imatinibului este bazat pe ansamblu de răspuns hematologic și citogenetic prețurile și supraviețuirea fără progresie în lmc, pe de răspuns hematologic și citogenetic rate în lla ph+, mds/mpd, pe ratele de răspuns hematologice în she/lec și pe criterii obiective, ratele de răspuns la pacienții adulți cu inoperabile și/sau metastatice pdfs. experiența cu imatinib la pacienții cu mds/mpd asociate cu genei fcdp-re-aranjamente este foarte limitat. cu excepția nou diagnosticate în faza cronică a lgc, nu există studii controlate care să demonstreze un beneficiu clinic sau a crescut de supraviețuire pentru aceste boli.

Zutectra Liên Minh Châu Âu - Tiếng Romania - EMA (European Medicines Agency)

zutectra

biotest pharma gmbh - imunoglobulină umană împotriva hepatitei b - immunization, passive; hepatitis b; liver transplantation - seruri imune și imunoglobuline, - prevenirea reinfectării virusului hepatitei b (hbv) la pacienții adulți negativi hbsag și hbv-adn-ul cel puțin o săptămână după transplantul hepatic pentru insuficiența hepatică indusă de hepatita b. starea negativă a hbv-adn trebuie confirmată în ultimele 3 luni anterioare olt. pacienții trebuie să fie negativi hbsag înainte de începerea tratamentului. utilizarea concomitentă de adecvate virostatic agenți ar trebui să fie considerate ca standard de hepatita b re-infecție profilaxia.

Revolade Liên Minh Châu Âu - Tiếng Romania - EMA (European Medicines Agency)

revolade

novartis europharm limited - eltrombopag - purpură, trombocitopenică, idiopatică - other systemic hemostatics, antihemorrhagics - revolade is indicated for the treatment of adult patients with primary immune thrombocytopenia (itp) who are refractory to other treatments (e. corticosteroids, immunoglobulins) (see sections 4. 2 și 5. revolade is indicated for the treatment of paediatric patients aged 1 year and above with primary immune thrombocytopenia (itp) lasting 6 months or longer from diagnosis and who are refractory to other treatments (e. corticosteroids, immunoglobulins) (see sections 4. 2 și 5. revolade is indicated in adult patients with chronic hepatitis c virus (hcv) infection for the treatment of thrombocytopenia, where the degree of thrombocytopenia is the main factor preventing the initiation or limiting the ability to maintain optimal interferon-based therapy (see sections 4. 4 and 5. revolade is indicated in adult patients with acquired severe aplastic anaemia (saa) who were either refractory to prior immunosuppressive therapy or heavily pretreated and are unsuitable for haematopoietic stem cell transplantation (see section 5.

Ilaris Liên Minh Châu Âu - Tiếng Romania - EMA (European Medicines Agency)

ilaris

novartis europharm limited - canakinumabul - cryopyrin-associated periodic syndromes; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, gouty - inhibitori de interleukină, - febra periodice syndromesilaris este indicat pentru tratamentul următoarelor autoimune inflamatorii periodice de febră sindroame la adulți, adolescenți și copii cu vârsta de 2 ani și mai mari:periodice asociate criopirinei syndromesilaris este indicat pentru tratamentul de sindroamele periodice asociate criopirinei (caps), inclusiv:muckle-wells sindromul (mws),neonatal cu debut afecțiune inflamatorie multisistemică (nomid) / cronice infantile neurologice, cutanate, sindromul articular (cinca),forme severe de tip familial rece autoimune inflamatorii sindrom (fcas) / familial urticarie rece (fcu) prezentarea cu semne și simptome dincolo rece induse de urticarie erupții cutanate. factorul de necroză tumorală receptorilor periodice asociate sindromului (capcane)ilaris este indicat pentru tratamentul de factor de necroză tumorală (tnf) receptorilor periodice asociate sindromului (capcane). hyperimmunoglobulin d sindromul (hids)/mevalonate kinază (mkd)ilaris este indicat pentru tratamentul de hyperimmunoglobulin d sindromul (hids)/mevalonate kinază (mkd). febra mediteraneană familială (fmf)ilaris este indicat pentru tratamentul de febra mediteraneană familială (fmf). ilaris ar trebui să fie administrat în asociere cu colchicina, dacă este cazul. ilaris este, de asemenea, indicat pentru tratamentul:Încă e diseaseilaris este indicat pentru tratamentul activ Încă mai e boală, inclusiv de adult-debut boala lui still (ordonatorii de credite subdelegați) și sistemic, artrită idiopatică juvenilă (ajis) la pacienții în vârstă de 2 ani și peste, care au prezentat răspuns terapeutic inadecvat la terapia anterioară cu non-steroidiene medicamente anti-inflamatorii (ains) și corticosteroizi sistemici. ilaris poate fi administrat ca monoterapie sau în asociere cu metotrexat. gutoasa arthritisilaris este indicat pentru tratamentul simptomatic al pacienților adulți cu frecvente atacuri de artrita gutoasa (cel putin 3 atacuri în ultimele 12 luni), în care non-steroidiene medicamente anti-inflamatorii (ains) și colchicina sunt contraindicate, nu sunt tolerate, sau nu oferă un răspuns adecvat, și în care cursuri repetate de corticosteroizi nu sunt adecvate.

Actraphane Liên Minh Châu Âu - Tiếng Romania - EMA (European Medicines Agency)

actraphane

novo nordisk a/s - insulin human - diabetul zaharat - medicamente utilizate în diabet - tratamentul diabetului zaharat.

Insulatard Liên Minh Châu Âu - Tiếng Romania - EMA (European Medicines Agency)

insulatard

novo nordisk a/s - insulin human - diabetul zaharat - medicamente utilizate în diabet - tratamentul diabetului zaharat.

Mixtard Liên Minh Châu Âu - Tiếng Romania - EMA (European Medicines Agency)

mixtard

novo nordisk a/s - insulin human - diabetul zaharat - medicamente utilizate în diabet - tratamentul diabetului zaharat.