Quốc gia: Slovenia
Ngôn ngữ: Tiếng Slovenia
Nguồn: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
mepivakainijev klorid
Septodont
N01BB03
mepivakainijev chloride
raztopina za injiciranje
mepivakainijev klorid 30 mg / 1 ml
Dentalna uporaba
škatla s 50 vložki z 1,8 ml raztopine
ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravn
mepivakain
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2015-08-11
JAZMP-IB/010 – 20.05.2016 NAVODILO ZA UPORABO SCANDICAINE 30 MG/ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE mepivakainijev klorid PRED ZAČETKOM UPORABO ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zobozdravnikom. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte s svojim zobozdravnikom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO: 1. Kaj je zdravilo SCANDICAINE in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo SCANDICAINE 3. Kako uporabljati zdravilo SCANDICAINE 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila SCANDICAINE 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO SCANDICAINE IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo SCANDICAINE je lokalni anestetik indiciran za anestezijo pri zobozdravstvenih operacijah pri odraslih, mladostnikih in otrocih, starejših od 4 let (telesna masa približno 20 kg). Zdravilo SCANDICAINE vsebuje lokalni anestetik mepivakain. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO SCANDICAINE NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA SCANDICAINE: - če ste alergični na mepivakain ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6) - če imate zelo neenakomerno bitje srca zaradi nenormalne električne aktivnosti srca - če imate slabo urejeno epilepsijo - pri otrocih, mlajših od 4 let (telesna masa približno 20 kg) OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI Pred začetkom uporabe zdravila SCANDICAINE se posvetujte s svojim zobozdravnikom: - če imate srčno-žilne bolezni - če imate epilepsijo - če imate bolezni jeter - če prejemate antiagregacijska zdravila/antikoagulante - če imate porfirijo - če imate težave s krvavitvami zaradi igle/postopka/operacije - če ste starejši od 70 let, saj je odmerek potrebno prilagoditi - če imate hudo okužbo ali vnetje na področju mesta injiciranja Športnike je treba opozoriti, da lahko Đọc toàn bộ tài liệu
JAZMP-T/008-11.08.2015 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Scandicaine 30 mg/ml raztopina za injiciranje 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 ml raztopine za injiciranje vsebuje 30 mg mepivakainijevega klorida. 1,8 ml raztopine za injiciranje (1 vložek) vsebuje 54 mg mepivakainijevega klorida. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA raztopina za injiciranje Bistra, brezbarvna raztopina. 4. KLINI Č NI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo je lokalni anestetik indiciran za lokalno ali lokoregionalno anestezijo pri zobozdravstvenih operacijah pri odraslih, mladostnikih in otrocih, starejših od 4 let (telesna masa približno 20 kg). Zdravilo je indicirano posebej v primerih, ko je uporaba vazokonstriktorja kontraindicirana. 4.2 ODMERJANJE IN NA č IN UPORABE Za strokovno uporabo v zobozdravstvu in stomatologiji. 4.2.1 ODMERJANJE • ODRASLI Tako kot velja za vse lokalne anestetike, se odmerki razlikujejo in so odvisni od predela, ki ga je treba anestezirati, vaskularnosti tkiv, števila živčnih segmentov, ki jih je treba blokirati, od individualnega prenašanja in od postopka anestezije. Injicirati je treba tisto najmanjšo količino, ki doseže učinkovito lokalno anestezijo. Potrebni odmerek je treba določiti individualno. Uporabiti je mogoče različne količine, a pod pogojem, da ni presežen največji celokupni priporočeni odmerek. Največji odmerek mepivakainijevega klorida, uporabljen v submukozni infiltraciji in/ali za živčni blok pri zdravi 70-kg odrasli osebi, ne sme preseči 4,4 mg/kg (0,15 ml/kg) telesne mase, absolutni odmerek pa ne sme preseči 300 mg mepivakainijevega klorida na en poseg. Največji priporočeni odmerki so navedeni v naslednji preglednici glede na količino v vložku in bolnikovo telesno maso. Masa (kg) Odmerek mepivakaina (mg) Količina (ml) Ekvivalent v številu vložkov (1,8 ml) 50 220 7,3 4,1 JAZMP-T/008-11.08.2015 60 264 8,8 4,9 70 300 10,0 5,6 80 300 10,0 5,6 90 300 10,0 5,6 100 300 10,0 5,6 • OTROCI Otroc Đọc toàn bộ tài liệu