SASAH 50MG Film dispergovatelný v ústech

Quốc gia: Cộng hòa Séc

Ngôn ngữ: Tiếng Séc

Nguồn: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Thành phần hoạt chất:

15560 SILDENAFIL-CITRÁT

Sẵn có từ:

Novatin Limited, Mosta Array

Mã ATC:

G04BE03

INN (Tên quốc tế):

15560 SILDENAFIL-CITRÁT

Liều dùng:

50MG

Dạng dược phẩm:

Film dispergovatelný v ústech

Tuyến hành chính:

Perorální podání

Loại thuốc theo toa:

Rx Array

Khu trị liệu:

SILDENAFIL

Tóm tắt sản phẩm:

Kód SÚKL: 0263500 Velikost balení: 2 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0263501 Velikost balení: 4 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0263502 Velikost balení: 6 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0263503 Velikost balení: 8 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0263504 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Tình trạng ủy quyền:

R - registrovaný léčivý přípravek

Ngày ủy quyền:

2023-01-24

Tờ rơi thông tin

Sp. zn. sukls299285/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
SASAH 50 MG FILM DISPERGOVATELNÝ V ÚSTECH
sildenafil
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře,
lékárníka nebo zdravotní sestry.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Sasah a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Sasah
užívat
3.
Jak se přípravek Sasah užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Sasah uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK SASAH A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Sasah obsahuje léčivou látku sildenafil, která patří
do skupiny léků nazývané inhibitory
fosfodiesterázy typu 5 (PDE5). Po jejím užití dochází při
odpovídajícím sexuálním vzrušení k uvolnění
hladkých svalových vláken kontrolujících přítok krve do penisu,
čímž se zvýší přítok krve do tohoto orgánu.
Přípravek Sasah Vám pomůže navodit erekci jen tehdy, pokud dojde
k sexuálnímu dráždění.
Přípravek Sasah se používá k léčbě dospělých mužů s
poruchami erekce. Tato porucha je také známá pod
pojmem impotence. Jedná se o situaci, kdy muž nemůže během
sexuálního vzrušení dosáhnout ztopoření
penisu nebo je toto ztopoření nedostatečné pro sexuální
aktivitu.
2.
ČE

Đặc tính sản phẩm

Sp. zn. sukls166809/2023
SOUHRN
ÚDAJŮ O
PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV
PŘÍPRAVKU
Sasah 50 mg film dispergovatelný v ústech
2.
KVALITATIVNÍ A
KVANTITATIVNÍ
SLOŽENÍ
Jeden film dispergovatelný v ústech obsahuje 50 mg sildenafilu, ve
formě sildenafil-citrátu.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Film dispergovatelný v ústech.
Sasah 50 mg film dispergovatelný v ústech
Modrý obdélníkový, neprůhledný, nelepivý film dispergovatelný
v ústech o rozměrech 30 x 40 mm.
4.
KLINICKÉ
ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Sasah je indikován k léčbě erektilní dysfunkce u
dospělých mužů, pod kterou se rozumí
neschopnost dosáhnout nebo udržet erekci dostatečnou k umožnění
pohlavního styku.
Pro dosažení účinku přípravku Sasah je nezbytné sexuální
dráždění.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A
ZPŮSOB
PODÁNÍ
Dávkování
_Použití_
_ u _
_dospělých_
_ _
Doporučená dávka je 50 mg, kterou je třeba užít podle potřeby
přibližně jednu hodinu před sexuální
aktivitou. Podle účinnosti a snášenlivosti lze dávku zvýšit na
100 mg nebo snížit na 25 mg (tato síla je
dostupná v jiných lékových formách). Maximální doporučená
dávka je 100 mg. Maximální doporučená
četnost užití dávky je jedenkrát denně. Pokud je přípravek
Sasah užit současně s jídlem, může dojít ke
zpoždění účinku ve srovnání se stavem na lačno (viz bod 5.2).
Zvláštní populace
_Starší_
_ pacienti _
U starších pacientů (≥ 65 let) není nutná úprava dávkování.
_Pacienti s poruchou funkce ledvin _
Dávkování popsané v odstavci “Použití u dospělých” se
vztahuje na pacienty s lehkou nebo středně těžkou
poruchou ledvin (clearance kreatininu = 30-80 ml/min).
Protože clearance sildenafilu je u pacientů s těžkou poruchou
ledvin (clearance kreatininu < 30 ml/min)
snížena, doporučuje se zahájit léčbu dávkou 25 mg (tato síla
je dostupná v jiných lékových formách). Podle
účinnosti a snášenlivosti lze dle potřeby dáv