Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
15560 SILDENAFIL-CITRÁT
Novatin Limited, Mosta Array
G04BE03
15560 SILDENAFIL-CITRÁT
50MG
Film dispergovatelný v ústech
Perorální podání
Rx Array
SILDENAFIL
Kód SÚKL: 0263500 Velikost balení: 2 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0263501 Velikost balení: 4 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0263502 Velikost balení: 6 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0263503 Velikost balení: 8 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0263504 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2023-01-24
Sp. zn. sukls299285/2021 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA SASAH 50 MG FILM DISPERGOVATELNÝ V ÚSTECH sildenafil PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Sasah a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Sasah užívat 3. Jak se přípravek Sasah užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Sasah uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK SASAH A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Sasah obsahuje léčivou látku sildenafil, která patří do skupiny léků nazývané inhibitory fosfodiesterázy typu 5 (PDE5). Po jejím užití dochází při odpovídajícím sexuálním vzrušení k uvolnění hladkých svalových vláken kontrolujících přítok krve do penisu, čímž se zvýší přítok krve do tohoto orgánu. Přípravek Sasah Vám pomůže navodit erekci jen tehdy, pokud dojde k sexuálnímu dráždění. Přípravek Sasah se používá k léčbě dospělých mužů s poruchami erekce. Tato porucha je také známá pod pojmem impotence. Jedná se o situaci, kdy muž nemůže během sexuálního vzrušení dosáhnout ztopoření penisu nebo je toto ztopoření nedostatečné pro sexuální aktivitu. 2. ČE Přečtěte si celý dokument
Sp. zn. sukls166809/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Sasah 50 mg film dispergovatelný v ústech 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden film dispergovatelný v ústech obsahuje 50 mg sildenafilu, ve formě sildenafil-citrátu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Film dispergovatelný v ústech. Sasah 50 mg film dispergovatelný v ústech Modrý obdélníkový, neprůhledný, nelepivý film dispergovatelný v ústech o rozměrech 30 x 40 mm. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Přípravek Sasah je indikován k léčbě erektilní dysfunkce u dospělých mužů, pod kterou se rozumí neschopnost dosáhnout nebo udržet erekci dostatečnou k umožnění pohlavního styku. Pro dosažení účinku přípravku Sasah je nezbytné sexuální dráždění. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování _Použití_ _ u _ _dospělých_ _ _ Doporučená dávka je 50 mg, kterou je třeba užít podle potřeby přibližně jednu hodinu před sexuální aktivitou. Podle účinnosti a snášenlivosti lze dávku zvýšit na 100 mg nebo snížit na 25 mg (tato síla je dostupná v jiných lékových formách). Maximální doporučená dávka je 100 mg. Maximální doporučená četnost užití dávky je jedenkrát denně. Pokud je přípravek Sasah užit současně s jídlem, může dojít ke zpoždění účinku ve srovnání se stavem na lačno (viz bod 5.2). Zvláštní populace _Starší_ _ pacienti _ U starších pacientů (≥ 65 let) není nutná úprava dávkování. _Pacienti s poruchou funkce ledvin _ Dávkování popsané v odstavci “Použití u dospělých” se vztahuje na pacienty s lehkou nebo středně těžkou poruchou ledvin (clearance kreatininu = 30-80 ml/min). Protože clearance sildenafilu je u pacientů s těžkou poruchou ledvin (clearance kreatininu < 30 ml/min) snížena, doporučuje se zahájit léčbu dávkou 25 mg (tato síla je dostupná v jiných lékových formách). Podle účinnosti a snášenlivosti lze dle potřeby dáv Přečtěte si celý dokument