SARGENOR 0,5 g/5 ml ENFANTS, solution buvable en ampoule

Quốc gia: Pháp

Ngôn ngữ: Tiếng Pháp

Nguồn: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Thành phần hoạt chất:

aspartate d'arginine 0

Sẵn có từ:

MEDA PHARMA

Mã ATC:

A13A

INN (Tên quốc tế):

aspartate d'arginine 0

Liều dùng:

0,5 g

Dạng dược phẩm:

Solution

Thành phần:

pour une ampoule de 5 ml > aspartate d'arginine 0,5 g

Tuyến hành chính:

orale

Các đơn vị trong gói:

40 ampoule(s) en verre brun de 5 ml

Khu trị liệu:

TONIQUE

Chỉ dẫn điều trị:

Classe pharmacothérapeutique : TONIQUE - code ATC : A13A(A : appareil digestif et métabolisme).Ce médicament est indiqué dans les états de fatigue passagers chez l’enfant de plus de 3 ans.

Tóm tắt sản phẩm:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Tình trạng ủy quyền:

Abrogée le 16/11/2022

Ngày ủy quyền:

1998-09-28

Tờ rơi thông tin

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 09/12/2020
Dénomination du médicament
SARGENOR 0,5 g/5 ml ENFANTS, solution buvable en ampoule
Aspartate d’arginine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour votre enfant.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette
notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si votre enfant ressent un quelconque effet indésirable, parlez-en à
votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si votre enfant ne ressent
aucune amélioration ou si votre enfant
se sent moins bien après 15 jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que SARGENOR 0,5 g/5 ml ENFANTS, solution buvable en
ampoule, et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
SARGENOR 0,5 g/5 ml ENFANTS, solution
buvable en ampoule ?
3. Comment prendre SARGENOR 0,5 g/5 ml ENFANTS, solution buvable en
ampoule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver SARGENOR 0,5 g/5 ml ENFANTS, solution buvable en
ampoule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE SARGENOR 0,5 g/5 ml ENFANTS, solution buvable en
ampoule ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : TONIQUE - code ATC : A13A
(A : appareil digestif et métabolisme).
Ce médicament est indiqué dans les états de fatigue passagers chez
l’enfant de plus de 3 ans.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE SARGENOR
0,5 g/
5 ml enfants, solution buvable en ampoule ?
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains
sucres, contactez-le avant de donner ce
médicament �

Đặc tính sản phẩm

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 09/12/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SARGENOR 0,5 g/5 ml ENFANTS, solution buvable en ampoule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Aspartate d’arginine
..........................................................................................................
0,5000 g
Pour une ampoule de 5 ml.
Excipients à effet notoire : saccharose, parahydroxybenzoate de
propyle, parahydroxybenzoate de méthyle,
éthanol.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution buvable en ampoule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement d’appoint de l’asthénie fonctionnelle chez l’enfant
de plus de 3 ans.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale
Posologie
Population pédiatrique
De 3 ans à 12 ans : 50 mg/kg/jour soit :
·
3 ans à 6 ans : 1 à 2 ampoules par jour,
·
6 ans à 9 ans : 2 à 3 ampoules par jour,
·
9 ans à 12 ans : 3 à 4 ampoules par jour.
Mode d’administration
Les ampoules sont à prendre diluées dans un peu d’eau, de
préférence avant les repas.
La durée de traitement est limitée à 15 jours.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1, notamment le
parahydroxybenzoate de méthyle ou de propyle.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Ce médicament contient du saccharose. Les patients présentant une
intolérance au fructose, un syndrome de
malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en
sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares) ne
doivent pas prendre ce médicament.
En cas de régime hypoglucidique ou de diabète, tenir compte de la
quantité de sucre par ampoule : chaque
ampoule contient 1 g de sucre.
Ce médicament contient des parahydroxybenzoates de propyle et de
méthyle et peuvent provoquer des
réactions allergiques (éventuellement retardées).
Ce médicament contient 5,6 mg d'alcool (éthanol) par ampoule. La
quantité en é