Quốc gia: Lít-va
Ngôn ngữ: Tiếng Lít-va
Nguồn: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Bupivakainas
AS GRINDEKS
N01BB01
Bupivakainas
5 mg/ml
injekcinis tirpalas
leisti į povoratinklinę ertmę
Receptinis
Bupivacaine
Perregistruotas
2009-05-19
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI SANERGY SPINAL 5 MG/ML INJEKCINIS TIRPALAS Bupivakaino hidrochloridas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba slaugytoją. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra SANERGY SPINAL ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant SANERGY SPINAL 3. Kaip vartoti SANERGY SPINAL 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti SANERGY SPINAL 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA SANERGY SPINAL IR KAM JIS VARTOJAMAS SANERGY SPINAL injekcinis tirpalas sudėtyje yra vaisto bupivakaino hidrochlorido. Tai yra lokalaus poveikio anestetiko vaistas, skirtas vienkartiniam vartojimui. SANERGY SPINAL vartojamas sukelti tam tikrų kūno dalių nejautrą (aptirpimą) operacijų metu, taip pat skausmui malšinti. Daugiausia šis vaistas vartojamas: - tam tikrų kūno dalių nejautrai sukelti operacijų metu, - skausmui malšinti gimdymo metu, laikotarpiu po operacijos arba po ūmaus sužalojimo. Norint sukelti kojos ar apatinės galūnės nejautrą operacijos metu, SANERGY SPINAL švirkščiama į apatinę stuburo dalį. Vaistas neleidžia jausti skausmo, šilumos ir šalčio jo injekcijos srityje. Tačiau tikėtina, kad Jūs vis tiek galėsite jausti spaudimą ir prisilietimą. Tokiu būdu tam tikroje kūno dalyje, kurią inervuoja konkretus nervas ar keli nervai, sukeliama nejautra, ir ši sritis paruošiama operacijai. Daugeliu atveju nejautros metu sukeliama ir tam tikros kūno dalies raumenis inervuojančių nervų blokada, todėl pasireiški Đọc toàn bộ tài liệu
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS SANERGY SPINAL 5 mg/ml injekcinis tirpalas 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 1 ml injekcinio tirpalo yra 5 mg bupivakaino hidrochlorido. Kiekvienoje 4 ml ampulėje yra 20 mg bupivakaino hidrochlorido. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Injekcinis tirpalas Tirpalas yra skaidrus, bespalvis. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Intratekalinės spinalinės nejautros sukėlimas atliekant chirurgines procedūras ir gimdymo metu. Nuskausminimas apatinių galūnių operacijos metu, įskaitant klubo sąnario operaciją, trunkančią 1,5–4 valandas. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas_ _ Suaugusiesiems Prieš apskaičiuojant vaisto dozę, reikia įvertinti fizinę paciento būklę, taip pat kartu vartojamus vaistus, ir tuomet vartoti mažiausią reikiamą dozę, kuri sukeltų veiksmingą nejautrą. Nejautros trukmė priklauso nuo vaisto dozės, tačiau gali būti sunku numatyti segmentinį vaisto pasklidimą, ypatingai vartojant izobarinį (įprastą) tirpalą. Senyviems pacientams, taip pat moterims nėštumo pabaigoje vaisto dozę reikia mažinti. Toliau pateikiamoje lentelėje nurodytas blokadai sukelti rekomenduojamas dozavimas, kuriuo patariama vadovautis vaisto vartojant vidutiniam suaugusiajam. Reikia atsižvelgti į tai, kad gali būti individualus vaisto pasklidimas ir skirtinga poveikio trukmė. Viršutinis nejautros lygmuo Injekcijos vieta Paciento padėtis Dozė Poveikio pradžia, min. Poveikio trukmė, val. Indikacijos ml mg L1 L3/4/5 Horizon- tali 2–3 10–15 5–8 2–3 Apatinės galūnės ir tarpvietės operacija T10 L3/4/5 Horizon- tali 3–4 15–20 5–8 3–4 Klubo sąnario ir apatinės pilvo dalies operacija Rekomenduojama injekcijos vieta yra žemiau L3. 2 Vaikų populiacija Vaikams, sveriantiems mažiau kaip 40 kg SANERGY SPINAL 5 mg/ml injekcinį tirpalą galima vartoti vaikams. Skirtumas tarp suaugusiųjų ir vaikų yra santykinai didelis smegen Đọc toàn bộ tài liệu