SANERGY SPINAL

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Bupivakainas

Prieinama:

AS GRINDEKS

ATC kodas:

N01BB01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Bupivakainas

Dozė:

5 mg/ml

Vaisto forma:

injekcinis tirpalas

Vartojimo būdas:

leisti į povoratinklinę ertmę

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Bupivacaine

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

2009-05-19

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
SANERGY SPINAL 5 MG/ML INJEKCINIS TIRPALAS
Bupivakaino hidrochloridas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI
INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
slaugytoją.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net
tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba
slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra SANERGY SPINAL ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant SANERGY SPINAL
3.
Kaip vartoti SANERGY SPINAL
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti SANERGY SPINAL
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA SANERGY SPINAL IR KAM JIS VARTOJAMAS
SANERGY SPINAL injekcinis tirpalas sudėtyje yra vaisto bupivakaino
hidrochlorido. Tai yra lokalaus
poveikio anestetiko vaistas, skirtas vienkartiniam vartojimui.
SANERGY SPINAL vartojamas sukelti tam tikrų kūno dalių nejautrą
(aptirpimą) operacijų metu, taip pat
skausmui malšinti. Daugiausia šis vaistas vartojamas:
-
tam tikrų kūno dalių nejautrai sukelti operacijų metu,
-
skausmui malšinti gimdymo metu, laikotarpiu po operacijos arba po
ūmaus sužalojimo.
Norint sukelti kojos ar apatinės galūnės nejautrą operacijos metu,
SANERGY SPINAL švirkščiama į apatinę
stuburo dalį.
Vaistas neleidžia jausti skausmo, šilumos ir šalčio jo injekcijos
srityje. Tačiau tikėtina, kad Jūs vis tiek
galėsite jausti spaudimą ir prisilietimą. Tokiu būdu tam tikroje
kūno dalyje, kurią inervuoja konkretus nervas
ar keli nervai, sukeliama nejautra, ir ši sritis paruošiama
operacijai. Daugeliu atveju nejautros metu
sukeliama ir tam tikros kūno dalies raumenis inervuojančių nervų
blokada, todėl pasireiški

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
SANERGY SPINAL 5 mg/ml injekcinis tirpalas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 ml injekcinio tirpalo yra 5 mg bupivakaino hidrochlorido.
Kiekvienoje 4 ml ampulėje yra 20 mg bupivakaino hidrochlorido.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Injekcinis tirpalas
Tirpalas yra skaidrus, bespalvis.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Intratekalinės spinalinės nejautros sukėlimas atliekant chirurgines
procedūras ir gimdymo metu.
Nuskausminimas apatinių galūnių operacijos metu, įskaitant klubo
sąnario operaciją, trunkančią 1,5–4
valandas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas_ _
Suaugusiesiems
Prieš apskaičiuojant vaisto dozę, reikia įvertinti fizinę
paciento būklę, taip pat kartu vartojamus
vaistus, ir tuomet vartoti mažiausią reikiamą dozę, kuri sukeltų
veiksmingą nejautrą. Nejautros trukmė
priklauso nuo vaisto dozės, tačiau gali būti sunku numatyti
segmentinį vaisto pasklidimą, ypatingai
vartojant izobarinį (įprastą) tirpalą.
Senyviems pacientams, taip pat moterims nėštumo pabaigoje vaisto
dozę reikia mažinti.
Toliau pateikiamoje lentelėje nurodytas blokadai sukelti
rekomenduojamas dozavimas, kuriuo
patariama vadovautis vaisto vartojant vidutiniam suaugusiajam. Reikia
atsižvelgti į tai, kad gali būti
individualus vaisto pasklidimas ir skirtinga poveikio trukmė.
Viršutinis
nejautros
lygmuo
Injekcijos
vieta
Paciento
padėtis
Dozė
Poveikio
pradžia,
min.
Poveikio
trukmė,
val.
Indikacijos
ml
mg
L1
L3/4/5
Horizon-
tali
2–3
10–15
5–8
2–3
Apatinės
galūnės ir
tarpvietės
operacija
T10
L3/4/5
Horizon-
tali
3–4
15–20
5–8
3–4
Klubo sąnario
ir apatinės
pilvo dalies
operacija
Rekomenduojama injekcijos vieta yra žemiau L3.
2
Vaikų populiacija
Vaikams, sveriantiems mažiau kaip 40 kg
SANERGY SPINAL 5 mg/ml injekcinį tirpalą galima vartoti vaikams.
Skirtumas tarp suaugusiųjų ir vaikų yra santykinai didelis smegen�