Quốc gia: Tây Ban Nha
Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha
Nguồn: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
MESALAZINA
DR. FALK PHARMA GMBH
A07EC02
MESALAZINE
1.000 mg
SUPOSITORIO
MESALAZINA 1000 mg
VÍA RECTAL
con receta
Mesalazina
SALOFALK 1 g SUPOSITORIOS, 30 supositorios Autorizado 31/01/2011 Comercializado
Autorizado
2011-01-31
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO SALOFALK 1G SUPOSITORIOS Mesalazina LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Salofalk 1 g supositorios y para qué se utiliza 2. Que necesita saber antes de usar Salofalk 1 g supositorios 3. Cómo usar Salofalk 1 g supositorios 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Salofalk 1 g supositorios Contenido del envase e Información adicional 1. QUÉ ES SALOFALK 1 G SUPOSITORIOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA Salofalk 1 g supositorios, contiene el principio activo mesalazina,un antiinflamatorio que se utiliza en el tratamiento de las enfermedades inflamatorias del intestino. Salofalk 1 g supositorios se utiliza para: el tratamiento de los episodios agudos de leves a moderados de una enfermedad inflamatoria limitada al recto llamada por los médicos colitis ulcerosa o proctitis ulcerosa. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR SALOFALK 1G SUPOSITORIOS NO USE SALOFALK 1G SUPOSITORIOS si es alérgico, al ácido salicílico, a los salicilatos tales como el ácido acetil salicílico (por ejemplo, Aspirina) o a cualquiera de los demás componentes de de este medicamento (incluidos en la sección 6.). si tiene graves trastornos de la función hepática o renal. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a su médico antes de empezar a usar Salofalk 1 g supositorios si tiene antecedentes de enfermedad pulmonar, particularmente si sufre de ASMA BRONQUIAL si es alérgico a medicamentos que c Đọc toàn bộ tài liệu
1 de 8 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Salofalk 1g supositorios 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada supositorio de Salofalk 1 g supositorios contiene 1g de mesalazina. Para consultar la lista completa de excipientes,ver sección 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Supositorios Aspecto: supositorios con forma de torpedo de color marfil. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de la colitis ulcerosa activa de leve a moderada limitada al recto (proctitis ulcerosa). 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Adultos y personas de edad avanzada: _ 1 supositorio de Salofalk 1g una vez al día (equivalente a 1g de mesalazina al día) insertado en el recto. _ _ _Población pediátrica_ : Hay poca experiencia y una limitada documentación sobre el efecto en niños. _Duración del tratamiento _ El tratamiento de los episodios agudos de colitis ulcerosa suele durar 8 semanas. La duración del tratamiento será determinada por el médico. Forma de administración: Únicamente para administración rectal. Salofalk 1g supositorios debe de administrarse preferiblemente a la hora de acostarse. El tratamiento con Salofalk 1g supositorios debe utilizarse de manera regular y uniforme para lograr los efectos terapéuticos deseados. 4.3. CONTRAINDICACIONES Salofalk 1g supositorios está contraindicado en pacientes con: - Hipersensibilidad conocida a los salicilatos o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. 2 de 8 - Insuficiencia hepática o renal graves. 4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO A criterio del médico que atiende al paciente, se realizarán controles de sangre (recuento hemático, parámetros de la función hepática tales como ALT o AST; creatinina sérica) y orina (tiras reactivas) antes y a lo largo del tratamiento. Como pauta, se recomiendan pruebas de seguimiento 14 días después del comienzo del tratamiento, y luego otras dos a tres pruebas a intervalos de 4 semanas. Si los resultados son normales, deben realizarse exámenes de contro Đọc toàn bộ tài liệu