SALMOVAC 440 Liofilizado para administración en agua de bebida

Quốc gia: Tây Ban Nha

Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha

Nguồn: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Thành phần hoạt chất:

SALMONELLA ENTERIDITIS VIVA ATENUADA, CEPA 441/014 (MUTANTE DOBLE ATENUADA)

Sẵn có từ:

IDT BIOLOGIKA GMBH

Mã ATC:

QI01AE01

INN (Tên quốc tế):

SALMONELLA ENTERITIDIS LIVE ATTENUATED, STRAIN 441/014 (DOUBLE MUTANT ATTENUATED)

Dạng dược phẩm:

Liofilizado para administración en agua de bebida

Thành phần:

SALMONELLA ENTERIDITIS VIVA ATENUADA, CEPA 441/014 (MUTANTE DOBLE ATENUADA) 1-8 X 10^8CFU

Tuyến hành chính:

VÍA ORAL

Các đơn vị trong gói:

Caja con 10 frascos de 1000 dosis, Caja con 1 frasco de 5000 dosis, Caja con 12 frascos de 5000 dosis

Loại thuốc theo toa:

con receta

Nhóm trị liệu:

Pollos reproductores; Pollos de reposición

Khu trị liệu:

Salmonella

Tóm tắt sản phẩm:

Caducidad formato: 18 MESES; Caducidad tras reconstitucion: 4 HORAS; Indicaciones especie Todas: SALMONELOSIS; Contraindicaciones especie Todas: ESTRESS; Contraindicaciones especie Todas: POLLOS DE ENGORDE; Contraindicaciones especie Todas: ANIMALES ENFERMOS; Contraindicaciones especie Todas: AVES EN PERIODO DE PUESTA; Contraindicaciones especie Todas: NO USAR DURANTE LAS 5 SEMANAS ANTERIORES AL COMIENZO DEL PERIODO DE PUESTA; Interacciones especie Todas: ANTIINFECCIOSOS; Interacciones especie Todas: VACUNAS; Interacciones especie Todas: OTROS MEDICAMENTOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) NO DESCRITO EN FICHA TÉCNICA; Tiempos de espera especie Pollos reproductores Carne 6 Semanas; Tiempos de espera especie Pollos reproductores Huevos 3 Semanas; Tiempos de espera especie Pollos de reposición Carne 6 Semanas; Tiempos de espera especie Pollos de reposición Huevos 3 Semanas

Tình trạng ủy quyền:

Autorizado, 585525 Anulado, 585526 Anulado, 585527 Anulado

Ngày ủy quyền:

2016-05-11

Tờ rơi thông tin

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

PROSPECTO 

SALMOVAC 440 
LIOFILIZADO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA 

1. 
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA 
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE 
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES 

Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote:  
IDT Biologika GmbH 
Am Pharmapark  
06861 Dessau-Rosslau 
Alemania 

2. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

SALMOVAC 440 
Liofilizado para administración en agua de bebida 

3. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) 
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) 

Una dosis de vacuna contiene: 
SUSTANCIA ACTIVA: 
_Salmonella_ enteriditis mutante doble atenuada (auxotrófica adenina/ histidina), 
 cepa 441/014        1-8 x 10
8 
UFC* 

* UFC: Unidad Formadora de Colonias 

EXCIPIENTE(S): c.s.p. 1 dosis 

Liofilizado para administración en agua de bebida.  
Liofilizado de beige claro a gris pardo. 

4. 
INDICACIÓN(ES) DE USO 

Inmunización  activa  de  las  pollitas  para  reducir  la  colonización,  persistencia  e  invasión  del 
tracto intestinal y de los órganos internos por _Salmonella _Enteriditis y _Salmonella _Typhimurium. 
Inicio de la inmunidad dentro de los 6 días después de la primera vacunación.  

La  duración  de  la  inmunidad  para  _Salmonella  _Enteriditis  es  de  35  semanas  después  de  la 
segunda  vacunación  y  de  63  semanas  después  de  la  tercera  vacunación  cuando  se  utiliza 
según la pauta vacunal recomendada. 

La  duración  de  la  inmunidad�

Đặc tính sản phẩm

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

SALMOVAC 440 
Liofilizado para administración en agua de bebida 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Una dosis de vacuna contiene: 

SUSTANCIA ACTIVA: 
_Salmonella_ enteriditis mutante doble atenuada (auxotrófica adenina/ histidina),   
cepa 441/014  

                          1-8 x 10
8 
UFC* 

* UFC: Unidad Formadora de Colonias 

* UFC: Unidad Formadora de Colonias 

EXCIPIENTE(S): c.s.p. 1 dosis 

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 

3. 
FORMA FARM ACÉUTICA 

Liofilizado para administración en agua de bebida.  
Liofilizado de beige claro a gris pardo. 

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1 
ESPECIES DE DESTINO 

Aves (pollos a partir de 1 día de edad reproductores y de reposición). 

4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 

Inmunización  activa  de  las  pollitas  para  reducir  la  colonización,  persistencia  e  invasión  del 
tracto intestinal y de los órganos internos por _Salmonella _Enteriditis y _Salmonella _Typhimurium. 
_ _
Inicio de la inmunidad dentro de los 6 días después de la primera vacunación.  

La  duración  de  la  inmunidad  para  _Salmonella  _Enteriditis  es  de  35  semanas  después  de  la 
segunda  vacunación  y  de  63  semanas  después  de  la  tercera  vacunación  cuando  se  utiliza 
según la pauta vacunal recomendada. 

La  duración  de  la  inmunidad  para  _Salmonella  _Typhimurium  es  de  60  semanas  después  de  la 
tercera vacunación cu