SALMOVAC 440 Liofilizado para administración en agua de bebida
দেশ: স্পেন
ভাষা: স্পেনীয়
সূত্র: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
তথ্য লিফলেট
(PIL)
09-05-2016
পণ্য বৈশিষ্ট্য
(SPC)
09-05-2016
সক্রিয় উপাদান:
SALMONELLA ENTERIDITIS VIVA ATENUADA, CEPA 441/014 (MUTANTE DOBLE ATENUADA)
থেকে পাওয়া:
IDT BIOLOGIKA GMBH
এটিসি কোড:
QI01AE01
INN (আন্তর্জাতিক নাম):
SALMONELLA ENTERITIDIS LIVE ATTENUATED, STRAIN 441/014 (DOUBLE MUTANT ATTENUATED)
ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:
Liofilizado para administración en agua de bebida
রচনা:
SALMONELLA ENTERIDITIS VIVA ATENUADA, CEPA 441/014 (MUTANTE DOBLE ATENUADA) 1-8 X 10^8CFU
প্রশাসন রুট:
VÍA ORAL
প্যাকেজ ইউনিট:
Caja con 10 frascos de 1000 dosis, Caja con 1 frasco de 5000 dosis, Caja con 12 frascos de 5000 dosis
প্রেসক্রিপশন টাইপ:
con receta
থেরাপিউটিক গ্রুপ:
Pollos reproductores; Pollos de reposición
থেরাপিউটিক এলাকা:
Salmonella
পণ্য সারাংশ:
Caducidad formato: 18 MESES; Caducidad tras reconstitucion: 4 HORAS; Indicaciones especie Todas: SALMONELOSIS; Contraindicaciones especie Todas: ESTRESS; Contraindicaciones especie Todas: POLLOS DE ENGORDE; Contraindicaciones especie Todas: ANIMALES ENFERMOS; Contraindicaciones especie Todas: AVES EN PERIODO DE PUESTA; Contraindicaciones especie Todas: NO USAR DURANTE LAS 5 SEMANAS ANTERIORES AL COMIENZO DEL PERIODO DE PUESTA; Interacciones especie Todas: ANTIINFECCIOSOS; Interacciones especie Todas: VACUNAS; Interacciones especie Todas: OTROS MEDICAMENTOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) NO DESCRITO EN FICHA TÉCNICA; Tiempos de espera especie Pollos reproductores Carne 6 Semanas; Tiempos de espera especie Pollos reproductores Huevos 3 Semanas; Tiempos de espera especie Pollos de reposición Carne 6 Semanas; Tiempos de espera especie Pollos de reposición Huevos 3 Semanas
অনুমোদন অবস্থা:
Autorizado, 585525 Anulado, 585526 Anulado, 585527 Anulado
অনুমোদন তারিখ:
2016-05-11
তথ্য লিফলেট
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO
SALMOVAC 440
LIOFILIZADO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote:
IDT Biologika GmbH
Am Pharmapark
06861 Dessau-Rosslau
Alemania
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
SALMOVAC 440
Liofilizado para administración en agua de bebida
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Una dosis de vacuna contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
_Salmonella_ enteriditis mutante doble atenuada (auxotrófica adenina/ histidina),
cepa 441/014 1-8 x 10
8
UFC*
* UFC: Unidad Formadora de Colonias
EXCIPIENTE(S): c.s.p. 1 dosis
Liofilizado para administración en agua de bebida.
Liofilizado de beige claro a gris pardo.
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Inmunización activa de las pollitas para reducir la colonización, persistencia e invasión del
tracto intestinal y de los órganos internos por _Salmonella _Enteriditis y _Salmonella _Typhimurium.
Inicio de la inmunidad dentro de los 6 días después de la primera vacunación.
La duración de la inmunidad para _Salmonella _Enteriditis es de 35 semanas después de la
segunda vacunación y de 63 semanas después de la tercera vacunación cuando se utiliza
según la pauta vacunal recomendada.
La duración de la inmunidad
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পণ্য বৈশিষ্ট্য
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
SALMOVAC 440
Liofilizado para administración en agua de bebida
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Una dosis de vacuna contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
_Salmonella_ enteriditis mutante doble atenuada (auxotrófica adenina/ histidina),
cepa 441/014
1-8 x 10
8
UFC*
* UFC: Unidad Formadora de Colonias
* UFC: Unidad Formadora de Colonias
EXCIPIENTE(S): c.s.p. 1 dosis
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARM ACÉUTICA
Liofilizado para administración en agua de bebida.
Liofilizado de beige claro a gris pardo.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Aves (pollos a partir de 1 día de edad reproductores y de reposición).
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Inmunización activa de las pollitas para reducir la colonización, persistencia e invasión del
tracto intestinal y de los órganos internos por _Salmonella _Enteriditis y _Salmonella _Typhimurium.
_ _
Inicio de la inmunidad dentro de los 6 días después de la primera vacunación.
La duración de la inmunidad para _Salmonella _Enteriditis es de 35 semanas después de la
segunda vacunación y de 63 semanas después de la tercera vacunación cuando se utiliza
según la pauta vacunal recomendada.
La duración de la inmunidad para _Salmonella _Typhimurium es de 60 semanas después de la
tercera vacunación cu
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