SALBUTAMOL RENAUDIN 5 mg/5 ml, solution injectable

Quốc gia: Pháp

Ngôn ngữ: Tiếng Pháp

Nguồn: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin (PIL)
17-02-2022

Thành phần hoạt chất:

salbutamol 5 mg sous forme de : sulfate de salbutamol

Sẵn có từ:

LABORATOIRE RENAUDIN

Mã ATC:

Classepharmacothérapeutique:AGONISTESELECTIFDESBETA-2RECEPTEURSPARVOIESYSTEMIQUEBRONCHODILATATEUR-ANTIASTHMATIQUE.(R:SystèmeResp

INN (Tên quốc tế):

salbutamol 5 mg sous forme de : sulfate de salbutamol

Liều dùng:

5 mg

Dạng dược phẩm:

Solution

Thành phần:

pour 5 ml de solution > salbutamol 5 mg sous forme de : sulfate de salbutamol

Tuyến hành chính:

intraveineuse

Các đơn vị trong gói:

10 ampoule(s) en verre de 5 ml

Loại thuốc theo toa:

liste I

Khu trị liệu:

AGONISTE SELECTIF DES BETA-2 RECEPTEURS PAR VOIE SYSTEMIQUE BRONCHODILATATEUR - ANTIASTHMATIQUE. (R : Système Respiratoire)

Chỉ dẫn điều trị:

Classe pharmacothérapeutique : AGONISTE SELECTIF DES BETA-2 RECEPTEURS PAR VOIE SYSTEMIQUE BRONCHODILATATEUR - ANTIASTHMATIQUE - code ATC : R03CC02(R : système respiratoire)UTERORELAXANT.(G : système génito-urinaire)Ce médicament est un bêta-2 mimétique.Il exerce un effet bronchodilatateur rapide (il augmente le calibre des bronches).Il agit également au niveau de l'utérus et favorise sa relaxation lors de la grossesse.Il peut être indiqué chez les sujets asthmatiques ou chez la femme enceinte.

Tóm tắt sản phẩm:

SALBUTAMOL (SULFATE DE) équivalant à SALBUTAMOL 5 mg - SALBUMOL FORT 5 mg/5 ml, solution pour perfusion intraveineuse en ampoule.

Tình trạng ủy quyền:

Valide

Ngày ủy quyền:

2006-11-30

Tờ rơi thông tin

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 17/02/2022
Dénomination du médicament
SALBUTAMOL RENAUDIN 5 mg/5 ml, solution injectable
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que SALBUTAMOL RENAUDIN 5 mg/5 ml, solution injectable et
dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
SALBUTAMOL RENAUDIN 5 mg/5 ml,
solution injectable ?
3. Comment utiliser SALBUTAMOL RENAUDIN 5 mg/5 ml, solution injectable
?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver SALBUTAMOL RENAUDIN 5 mg/5 ml, solution
injectable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE SALBUTAMOL RENAUDIN 5 mg/5 ml, solution injectable
ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : AGONISTE SELECTIF DES BETA-2
RECEPTEURS PAR VOIE
SYSTEMIQUE BRONCHODILATATEUR - ANTIASTHMATIQUE - code ATC : R03CC02
(R : système respiratoire)
UTERORELAXANT.
(G : système génito-urinaire)
Ce médicament est un bêta-2 mimétique.
Il exerce un effet bronchodilatateur rapide (il augmente le calibre
des bronches).
Il agit également au niveau de l'utérus et favorise sa relaxation
lors de la grossesse.
Il peut être indiqué chez les sujets asthmatiques ou chez la femme
enceinte.
SI CE MEDICAMENT VOUS A ETE PRESCRIT EN TRAITEMENT DE
                                
                                Đọc toàn bộ tài liệu
                                
                            

Đặc tính sản phẩm

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 17/02/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SALBUTAMOL RENAUDIN 5 mg/5 ml, solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Salbutamol
.............................................................................................................................
5 mg
Sous forme de sulfate de salbutamol
Pour 5 ml de solution.
Excipient(s) à effet notoire : sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
UTILISATION EN PNEUMOLOGIE
Une absence d’amélioration sous salbutamol peut nécessiter une
assistance médicale en urgence.
·
Voie intraveineuse en perfusion continue : traitement de l'asthme aigu
grave (état de mal asthmatique)
Remarque : l'asthme aigu grave nécessite une hospitalisation en
unité de soins intensifs.
Une oxygénothérapie et une corticothérapie par voie systémique
doivent être associées au traitement
bronchodilatateur.
UTILISATION EN
OBSTETRIQUE
Traitement à court terme du travail prématuré sans complication
Pour arrêter un travail prématuré entre 22 et 37 semaines
d’aménorrhée chez les patientes sans
contre-indication médicale ou obstétricale à un traitement
tocolytique.
Utilisation en urgence dans des situations obstétricales
particulières.
4.2. Posologie et mode d'administration
UTILISATION EN PNEUMOLOGIE
Posologie
Adulte :
La dose se situe entre 0,25 et 1,5 mg/heure soit ½ à 3 ampoules en
10 heures. La dose sera adaptée toutes
les 10 minutes en fonction de l'évolution clinique du patient et de
la tolérance du produit.
Population pédiatrique
_Enfant et nourrisson : _une dose de charge de 5 microgrammes/kg sera
administrée sur une durée de 5
minutes, suivie d'une dose d'entretien de 0,1 à 0,3
microgrammes/kg/min.
Mode d’administration
·
Voie intraveineuse en perfusion continue à la seringue électrique et
en unité de soins intensifs sous
surveillance électrocardiogr
                                
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