SALBUTAMOL RENAUDIN 5 mg/5 ml, solution injectable

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

salbutamol 5 mg sous forme de : sulfate de salbutamol

Disponible depuis:

LABORATOIRE RENAUDIN

Code ATC:

Classepharmacothérapeutique:AGONISTESELECTIFDESBETA-2RECEPTEURSPARVOIESYSTEMIQUEBRONCHODILATATEUR-ANTIASTHMATIQUE.(R:SystèmeResp

DCI (Dénomination commune internationale):

salbutamol 5 mg sous forme de : sulfate de salbutamol

Dosage:

5 mg

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

pour 5 ml de solution > salbutamol 5 mg sous forme de : sulfate de salbutamol

Mode d'administration:

intraveineuse

Unités en paquet:

10 ampoule(s) en verre de 5 ml

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

AGONISTE SELECTIF DES BETA-2 RECEPTEURS PAR VOIE SYSTEMIQUE BRONCHODILATATEUR - ANTIASTHMATIQUE. (R : Système Respiratoire)

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : AGONISTE SELECTIF DES BETA-2 RECEPTEURS PAR VOIE SYSTEMIQUE BRONCHODILATATEUR - ANTIASTHMATIQUE - code ATC : R03CC02(R : système respiratoire)UTERORELAXANT.(G : système génito-urinaire)Ce médicament est un bêta-2 mimétique.Il exerce un effet bronchodilatateur rapide (il augmente le calibre des bronches).Il agit également au niveau de l'utérus et favorise sa relaxation lors de la grossesse.Il peut être indiqué chez les sujets asthmatiques ou chez la femme enceinte.

Descriptif du produit:

SALBUTAMOL (SULFATE DE) équivalant à SALBUTAMOL 5 mg - SALBUMOL FORT 5 mg/5 ml, solution pour perfusion intraveineuse en ampoule.

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2006-11-30

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 17/02/2022
Dénomination du médicament
SALBUTAMOL RENAUDIN 5 mg/5 ml, solution injectable
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que SALBUTAMOL RENAUDIN 5 mg/5 ml, solution injectable et
dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
SALBUTAMOL RENAUDIN 5 mg/5 ml,
solution injectable ?
3. Comment utiliser SALBUTAMOL RENAUDIN 5 mg/5 ml, solution injectable
?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver SALBUTAMOL RENAUDIN 5 mg/5 ml, solution
injectable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE SALBUTAMOL RENAUDIN 5 mg/5 ml, solution injectable
ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : AGONISTE SELECTIF DES BETA-2
RECEPTEURS PAR VOIE
SYSTEMIQUE BRONCHODILATATEUR - ANTIASTHMATIQUE - code ATC : R03CC02
(R : système respiratoire)
UTERORELAXANT.
(G : système génito-urinaire)
Ce médicament est un bêta-2 mimétique.
Il exerce un effet bronchodilatateur rapide (il augmente le calibre
des bronches).
Il agit également au niveau de l'utérus et favorise sa relaxation
lors de la grossesse.
Il peut être indiqué chez les sujets asthmatiques ou chez la femme
enceinte.
SI CE MEDICAMENT VOUS A ETE PRESCRIT EN TRAITEMENT DE

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 17/02/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SALBUTAMOL RENAUDIN 5 mg/5 ml, solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Salbutamol
.............................................................................................................................
5 mg
Sous forme de sulfate de salbutamol
Pour 5 ml de solution.
Excipient(s) à effet notoire : sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
UTILISATION EN PNEUMOLOGIE
Une absence d’amélioration sous salbutamol peut nécessiter une
assistance médicale en urgence.
·
Voie intraveineuse en perfusion continue : traitement de l'asthme aigu
grave (état de mal asthmatique)
Remarque : l'asthme aigu grave nécessite une hospitalisation en
unité de soins intensifs.
Une oxygénothérapie et une corticothérapie par voie systémique
doivent être associées au traitement
bronchodilatateur.
UTILISATION EN
OBSTETRIQUE
Traitement à court terme du travail prématuré sans complication
Pour arrêter un travail prématuré entre 22 et 37 semaines
d’aménorrhée chez les patientes sans
contre-indication médicale ou obstétricale à un traitement
tocolytique.
Utilisation en urgence dans des situations obstétricales
particulières.
4.2. Posologie et mode d'administration
UTILISATION EN PNEUMOLOGIE
Posologie
Adulte :
La dose se situe entre 0,25 et 1,5 mg/heure soit ½ à 3 ampoules en
10 heures. La dose sera adaptée toutes
les 10 minutes en fonction de l'évolution clinique du patient et de
la tolérance du produit.
Population pédiatrique
_Enfant et nourrisson : _une dose de charge de 5 microgrammes/kg sera
administrée sur une durée de 5
minutes, suivie d'une dose d'entretien de 0,1 à 0,3
microgrammes/kg/min.
Mode d’administration
·
Voie intraveineuse en perfusion continue à la seringue électrique et
en unité de soins intensifs sous
surveillance électrocardiogr