Quốc gia: Ý
Ngôn ngữ: Tiếng Ý
Nguồn: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
PROPAFENONE
TEVA ITALIA S.R.L.
C01BC03
PROPAFENONE
" 325 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO " 28 CAPSULE IN BLISTER PVC/ALU; " 425 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO " 2
N
PROPAFENONE
024862031 - 70 MG/20 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO 5 FIALE 20 ML - Autorizzato; 024862068 - 425 MG CAPSULE RIGIDE RILASCIO PROLUNGATO 28 CAPSULE IN BLISTER PP/ALU - Revocato; 024862056 - 325 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 28 CAPSULE IN BLISTER PP/ALU - Revocato; 024862106 - 425 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 28 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/ALU - Autorizzato; 024862094 - 325 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 28 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/ALU - Autorizzato; 024862029 - 300 MG COMPRESSE RIVESTITE 30 COMPRESSE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC - Autorizzato; 024862017 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE 30 COMPRESSE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC - Autorizzato; 024862070 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE 60 COMPRESSE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC - Autorizzato; 024862082 - 300 MG COMPRESSE RIVESTITE 60 COMPRESSE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE RYTMONORM 150 MG COMPRESSE RIVESTITE RYTMONORM 300 MG COMPRESSE RIVESTITE RYTMONORM 325 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO RYTMONORM 425 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO propafenone cloridrato LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è Rytmonorm e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Rytmonorm 3. Come prendere Rytmonorm 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Rytmonorm 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È RYTMONORM E A COSA SERVE Rytmonorm contiene il principio attivo propafenone cloridrato che appartiene ad un gruppo di farmaci chiamati agenti antiaritmici. Questi medicinali rallentano e aiutano a regolare il battito cardiaco. Rytmonorm è usato per trattare e prevenire le alterazioni del ritmo cardiaco (tachicardie e tachiaritmie ventricolari e sopraventricolari, compresa la sindrome di Wolff-Parkinson-White (W.P.W.), quando associate a sintomi disabilitanti). 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE RYTMONORM NON PRENDA RYTMONORM SE: è allergico al propafenone cloridrato o ad altre sostanze simili o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); è in gravidanza, salvo specifica indicazione del medico (vedere “ GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO” ); sta allattando con latte materno (vedere “ GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO” ); il suo cuore non funziona bene (insufficienza car Đọc toàn bộ tài liệu
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Rytmonorm 150 mg compresse rivestite Rytmonorm 300 mg compresse rivestite Rytmonorm 325 mg capsule rigide a rilascio prolungato Rytmonorm 425 mg capsule rigide a rilascio prolungato Rytmonorm 70 mg/20 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA RYTMONORM 150 MG COMPRESSE RIVESTITE Una compressa rivestita contiene: Principio attivo _:_ propafenone cloridrato 150 mg. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. RYTMONORM 300 MG COMPRESSE RIVESTITE Una compressa rivestita contiene: Principio attivo: propafenone cloridrato 300 mg. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. RYTMONORM 325 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO Una capsula rigida a rilascio prolungato contiene: Principio attivo: propafenone cloridrato 325 mg. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. RYTMONORM 425 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO Una capsula rigida a rilascio prolungato contiene: Principio attivo: propafenone cloridrato 425 mg. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. RYTMONORM 70MG/20ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO Una fiala da 20 ml contiene: Principio attivo: propafenone cloridrato 70 mg. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse rivestite. Capsule rigide a rilascio prolungato. Soluzione iniettabile per uso endovenoso. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE RYTMONORM 150 MG e 300 MG COMPRESSE RIVESTITE e RYTMONORM 325 MG E 425 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO Prevenzione e trattamento di tachicardie e tachiaritmie ventricolari e sopraventricolari, compresa la sindrome di Wolff-Parkinson-White (W.P.W.), quando associate a sintomi disabilitanti. Pagina 1 Documento reso disponibile da AIFA il 16/07/2022 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela b Đọc toàn bộ tài liệu