RYTMONORM

Valsts: Itālija

Valoda: itāļu

Klimata pārmaiņas: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktīvā sastāvdaļa:

PROPAFENONE

Pieejams no:

TEVA ITALIA S.R.L.

ATĶ kods:

C01BC03

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

PROPAFENONE

Vienības iepakojumā:

" 325 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO " 28 CAPSULE IN BLISTER PVC/ALU; " 425 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO " 2

Klase:

N

Ārstniecības joma:

PROPAFENONE

Produktu pārskats:

024862031 - 70 MG/20 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO 5 FIALE 20 ML - Autorizzato; 024862068 - 425 MG CAPSULE RIGIDE RILASCIO PROLUNGATO 28 CAPSULE IN BLISTER PP/ALU - Revocato; 024862056 - 325 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 28 CAPSULE IN BLISTER PP/ALU - Revocato; 024862106 - 425 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 28 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/ALU - Autorizzato; 024862094 - 325 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 28 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/ALU - Autorizzato; 024862029 - 300 MG COMPRESSE RIVESTITE 30 COMPRESSE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC - Autorizzato; 024862017 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE 30 COMPRESSE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC - Autorizzato; 024862070 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE 60 COMPRESSE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC - Autorizzato; 024862082 - 300 MG COMPRESSE RIVESTITE 60 COMPRESSE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC - Autorizzato

Autorizācija statuss:

Autorizzato

Lietošanas instrukcija

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
RYTMONORM 150 MG COMPRESSE RIVESTITE
RYTMONORM 300 MG COMPRESSE RIVESTITE
RYTMONORM 325 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO
RYTMONORM 425 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO
propafenone cloridrato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Rytmonorm e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Rytmonorm
3.
Come prendere Rytmonorm
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Rytmonorm
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È RYTMONORM E A COSA SERVE
Rytmonorm contiene il principio attivo propafenone cloridrato che
appartiene ad un gruppo di farmaci
chiamati agenti antiaritmici. Questi medicinali rallentano e aiutano a
regolare il battito cardiaco.
Rytmonorm è usato per trattare e prevenire le alterazioni del ritmo
cardiaco (tachicardie e tachiaritmie
ventricolari e sopraventricolari, compresa la sindrome di
Wolff-Parkinson-White (W.P.W.), quando associate
a sintomi disabilitanti).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE RYTMONORM
NON PRENDA RYTMONORM SE:

è allergico al propafenone cloridrato o ad altre sostanze simili o ad
uno qualsiasi degli altri componenti
di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);

è in gravidanza, salvo specifica indicazione del medico (vedere “
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO”
);

sta allattando con latte materno (vedere “
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO”
);

il suo cuore non funziona bene (insufficienza car

Produkta apraksts

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Rytmonorm 150 mg compresse rivestite
Rytmonorm 300 mg compresse rivestite
Rytmonorm 325 mg capsule rigide a rilascio prolungato
Rytmonorm 425 mg capsule rigide a rilascio prolungato
Rytmonorm 70 mg/20 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
RYTMONORM 150 MG COMPRESSE RIVESTITE
Una compressa rivestita contiene:

Principio attivo
_:_
propafenone cloridrato 150 mg.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
RYTMONORM 300 MG COMPRESSE RIVESTITE
Una compressa rivestita contiene:

Principio attivo: propafenone cloridrato 300 mg.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
RYTMONORM 325 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO
Una capsula rigida a rilascio prolungato contiene:

Principio attivo: propafenone cloridrato 325 mg.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
RYTMONORM 425 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO
Una capsula rigida a rilascio prolungato contiene:

Principio attivo: propafenone cloridrato 425 mg.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
RYTMONORM 70MG/20ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO
Una fiala da 20 ml contiene:

Principio attivo: propafenone cloridrato 70 mg.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite.
Capsule rigide a rilascio prolungato.
Soluzione iniettabile per uso endovenoso.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
RYTMONORM 150 MG
e
300 MG COMPRESSE RIVESTITE
e RYTMONORM 325 MG E 425 MG CAPSULE RIGIDE A
RILASCIO PROLUNGATO
Prevenzione e trattamento di tachicardie e tachiaritmie ventricolari e
sopraventricolari, compresa la
sindrome di Wolff-Parkinson-White (W.P.W.), quando associate a sintomi
disabilitanti.
Pagina 1
Documento reso disponibile da AIFA il 16/07/2022
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela b