Quốc gia: Cộng hòa Séc
Ngôn ngữ: Tiếng Séc
Nguồn: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
151 BENZYDAMIN-HYDROCHLORID
Angelini Pharma Česká republika s.r.o., Brno Array
G02CC03
151 BENZYDAMIN-HYDROCHLORID
140MG
Vaginální roztok
Vaginální podání
OTC Array
BENZYDAMIN
Kód SÚKL: 0188155 Velikost balení: 5X140ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0188154 Velikost balení: 1X140ML Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2014-01-15
1 SP.ZN. SUKLS2806722020 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE ROSALGIN EASY 140 MG VAGINÁLNÍ ROZTOK benzydamini hydrochloridum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU I NFORMACI DŘÍVE , NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAH UJE PRO V ÁS DŮLEŽITÉ ÚD AJE. Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. - Pokud se do 7 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Rosalgin Easy a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Rosalgin Easy používat 3. Jak se přípravek Rosalgin Easy používá 4. Možné nežádoucí účinky 5 Jak přípravek Rosalgin Easy uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK ROSALGIN EASY A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Rosalgin Easy je vaginální roztok, který je určen k výplachům pochvy a oplachům zevních rodidel při zánětlivých onemocněních ženského pohlavního ústrojí a k běžné ženské hygieně. Přípravek se používá k léčbě zánětlivých projevů pochvy, děložního hrdla a zevní části ženského pohlavního ústrojí, které jsou mikrobiálního, chemického i fyzikálního původu. Rosalgin Easy se dále používá na doporučení lékaře před a po operačním gynekologickém zákroku. Přípravek je vhodný pro běžnou ženskou hygienu a pro hygienu během šestinedělí. Přípravek se používá k výplachu pochvy a oplachu zevn Đọc toàn bộ tài liệu
1/4 SP.ZN. SUKLS2806722020 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Rosalgin Easy 140 mg vaginální roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna dávka (140 ml vaginálního roztoku) obsahuje benzydamini hydrochloridum 140 mg. Pomocná látka se známým účinkem: benzalkonium-chlorid 28 mg v jedné dávce (ve 140 ml). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Vaginální roztok Rosalgin Easy je čirý bezbarvý roztok s charakteristickou lehkou vůní po růžích. 4. KLIN ICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Přípravek je indikován k léčbě zánětlivých projevů ženských genitálií (jako jsou vulvovaginitida a cervikovaginitida) jakéhokoli původu včetně těch, které vznikají sekundárně po chemoterapii nebo radioterapii. Rosalgin Easy se aplikuje profylakticky před i po operačním gynekologickém zákroku. Přípravek může být používán při běžné ženské hygieně a při hygieně během šestinedělí. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Přípravek se k léčbě zánětlivých onemocnění obvykle používá jednou nebo dvakrát denně po dobu maximálně 14 dnů. Při běžné ženské hygieně a při hygieně během šestinedělí se přípravek používá pravidelně či nepravidelně podle potřeby. Přípravek se používá k výplachu pochvy a oplachu zevních rodidel u žen starších 15 let. _Ped_ _iatrická populace_ _ _ U dětí od 6 let je možno použít přípravek Rosalgin Easy k oplachům zevních pohlavních orgánů. Způsob podání Návod k podání tohoto léčivého přípravku je uveden v bodě 6.6. 4.3 KONTRAINDIKACE Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Dlouhodobé používání přípravku může vést k hypersenzitivitě. Dojde-li ke vzniku hypersenzitivity, je nutné léčbu přerušit. Pacientky s vaginálním krvácením nebo leukoreou mají kontaktovat lékaře dříve, než začnou Đọc toàn bộ tài liệu