ROSALGIN EASY 140MG Vaginální roztok

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

151 BENZYDAMIN-HYDROCHLORID

Dostupné s:

Angelini Pharma Česká republika s.r.o., Brno Array

ATC kód:

G02CC03

INN (Mezinárodní Name):

151 BENZYDAMIN-HYDROCHLORID

Dávkování:

140MG

Léková forma:

Vaginální roztok

Podání:

Vaginální podání

Druh předpisu:

OTC Array

Terapeutické oblasti:

BENZYDAMIN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0188155 Velikost balení: 5X140ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0188154 Velikost balení: 1X140ML Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2014-01-15

Informace pro uživatele

1
SP.ZN. SUKLS2806722020
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
ROSALGIN EASY 140 MG VAGINÁLNÍ ROZTOK
benzydamini hydrochloridum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU I
NFORMACI
DŘÍVE
,
NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAH
UJE PRO V
ÁS DŮLEŽITÉ ÚD
AJE.
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud
se
u
Vás
vyskytne
kterýkoli
z
nežádoucích
účinků,
sdělte
to
svému
lékaři
nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se do 7 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Rosalgin Easy a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Rosalgin
Easy používat
3.
Jak se přípravek Rosalgin Easy používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak přípravek Rosalgin Easy uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK
ROSALGIN EASY A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Rosalgin Easy je vaginální roztok, který je určen k výplachům
pochvy a oplachům zevních rodidel při
zánětlivých onemocněních ženského pohlavního ústrojí a k
běžné ženské hygieně.
Přípravek se používá k léčbě zánětlivých projevů pochvy,
děložního hrdla a zevní části ženského
pohlavního ústrojí, které jsou mikrobiálního, chemického i
fyzikálního původu.
Rosalgin Easy se dále používá na doporučení lékaře před a po
operačním gynekologickém zákroku.
Přípravek je vhodný pro běžnou ženskou hygienu a pro hygienu
během šestinedělí.
Přípravek se používá k výplachu pochvy a oplachu zevn�

Charakteristika produktu

1/4
SP.ZN. SUKLS2806722020
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Rosalgin Easy 140 mg vaginální roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna dávka (140 ml vaginálního roztoku) obsahuje benzydamini
hydrochloridum 140 mg.
Pomocná látka se známým účinkem: benzalkonium-chlorid 28 mg v
jedné dávce (ve 140 ml).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Vaginální roztok
Rosalgin Easy je čirý bezbarvý roztok s charakteristickou lehkou
vůní po růžích.
4.
KLIN
ICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek je indikován k léčbě zánětlivých projevů
ženských genitálií (jako jsou vulvovaginitida a
cervikovaginitida) jakéhokoli původu včetně těch, které
vznikají sekundárně po chemoterapii nebo
radioterapii.
Rosalgin Easy se aplikuje profylakticky před i po operačním
gynekologickém zákroku.
Přípravek může být používán při běžné ženské hygieně a
při hygieně během šestinedělí.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Přípravek se k léčbě zánětlivých onemocnění obvykle
používá jednou nebo dvakrát denně po dobu
maximálně 14 dnů.
Při
běžné
ženské hygieně
a
při hygieně během šestinedělí
se
přípravek
používá pravidelně
či
nepravidelně podle potřeby.
Přípravek se používá k výplachu pochvy a oplachu zevních
rodidel u žen starších 15 let.
_Ped_
_iatrická populace_
_ _
U dětí od 6 let je možno použít přípravek Rosalgin Easy k
oplachům zevních pohlavních orgánů.
Způsob podání
Návod k podání tohoto léčivého přípravku je uveden v bodě
6.6.
4.3
KONTRAINDIKACE
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou
látku uvedenou v bodě 6.1.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Dlouhodobé používání přípravku může vést k
hypersenzitivitě. Dojde-li ke vzniku hypersenzitivity, je
nutné léčbu přerušit. Pacientky s vaginálním krvácením nebo
leukoreou mají kontaktovat lékaře dříve,
než začnou