ROBITUSSIN JUNIOR NA SUCHÝ DRÁŽDIVÝ KAŠEL 3,75MG/5ML Sirup

Quốc gia: Cộng hòa Séc

Ngôn ngữ: Tiếng Séc

Nguồn: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Thành phần hoạt chất:

467 MONOHYDRÁT DEXTROMETHORFAN-HYDROBROMIDU

Sẵn có từ:

Haleon Czech Republic s.r.o., Praha Array

Mã ATC:

R05DA09

INN (Tên quốc tế):

467 MONOHYDRÁT DEXTROMETHORFAN-HYDROBROMIDU

Liều dùng:

3,75MG/5ML

Dạng dược phẩm:

Sirup

Tuyến hành chính:

Perorální podání

Loại thuốc theo toa:

OTC Array

Khu trị liệu:

DEXTROMETHORFAN

Tóm tắt sản phẩm:

Kód SÚKL: 0249246 Velikost balení: 100ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0249245 Velikost balení: 50ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0172010 Velikost balení: 50ML Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0172011 Velikost balení: 100ML Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0047548 Velikost balení: 50ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0083245 Velikost balení: 50ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0059831 Velikost balení: 100ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0083247 Velikost balení: 100ML Druh obalu: Array Stav registr.: N

Tình trạng ủy quyền:

R - registrovaný léčivý přípravek

Ngày ủy quyền:

2002-05-29

Tờ rơi thông tin

sp.zn.sukls210528/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
INFORMACE PRO UŽIVATELE
ROBITUSSIN JUNIOR NA SUCHÝ DRÁŽDIVÝ KAŠEL
3,75 MG/5 ML SIRUP
monohydrát dextromethorfan-hydrobromidu
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vašeho dítěte vyskytne kterýkoli z nežádoucích
účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v
této příbalové informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se do 3 dnů nebude Vaše dítě cítit lépe nebo pokud se mu
přitíží, musíte se poradit s
lékařem.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Robitussin Junior a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Robitussin
Junior užívat
3.
Jak se přípravek Robitussin Junior užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Robitussin Junior uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK ROBITUSSIN JUNIOR A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Robitussin Junior obsahuje léčivou látku
dextromethorfan. Je to lék proti kašli, který
zmírňuje a tlumí suchý, dráždivý kašel. Přípravek je určen
k použití u dětí od 2 do 12 let.
Tento přípravek se doporučuje pouze pro použití u dětí.
Pokud se do 3 dnů nebude Vaše dítě cítit lépe nebo pokud se mu
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK ROBITUSSIN
JUNIOR UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK ROBITUSSIN JUNIOR
-
jestliže je Vaše dítě alergické na dextromethorfan nebo na
kteroukoliv

Đặc tính sản phẩm

sp.zn.sukls210528/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
ROBITUSSIN JUNIOR
NA SUCHÝ DRÁŽDIVÝ KAŠEL 3,75 MG/5 ML SIRUP
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
5 ml sirupu obsahuje 3,75 mg monohydrátu
dextromethorfan-hydrobromidu.
Pomocné látky se známým účinkem: 5 ml sirupu obsahuje 1050 mg
sorbitolu (E 420), 242 mg roztoku
maltitolu (E 965), 98 mg ethanolu, 0,132 mg amarantu (E 123), 6 mg
natrium-benzoátu (E 211).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Sirup.
Čirá červená tekutina s charakteristickou vůní a chutí višní.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4. 1.
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Antitusikum ke zmírnění dráždivého, suchého kašle.
Robitussin Junior je určen k použití u dětí ve věku od 2 do 12
let.
4. 2.
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování:
_Pediatrická populace_
Děti 6 – 12 let:
10 ml každé 4 hodiny,
Děti 2 – 6 let:
5 ml každé 4 hodiny.
Robitussin Junior je kontraindikován u dětí do 2 let (viz bod 4.3).
K odměření dávky použijte přiloženou odměrku.
Způsob podání:
Perorální podání
4.
3.
KONTRAINDIKACE
•
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoliv pomocnou
látku uvedenou v bodě 6.1.
•
Nepoužívejte u pacientů užívajících inhibitory
monoaminooxidázy (IMAO), selektivní inhibitory
zpětného vychytávání serotoninu (SSRI) či jiné léky na
depresi, psychiatrické či emocionální stavy
nebo Parkinsonovu chorobu, nebo u kterých byla léčba těmito
přípravky ukončena během
uplynulých 2 týdnů.
•
Kašel s nadměrnou tvorbou hlenu.
•
Nepoužívejte u dětí do 2 let.
4.
4. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatrnosti je zapotřebí v případě chronického
kašle, který se vyskytuje při kouření, nebo
chronické choroby plic, jako je astma či emfyzém.
Přípravek se nedoporučuje, pokud kašel přetrvává déle než 3
dny, vrátí se nebo je doprovázen horečkou,
vyrážkou či přetrvávající bolestí hlavy.
Opatrnost je zapotřebí u