Rispoval RS + Pi3 Intranasal Lyophyllisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Suspension zur nasalen Anwendung

Quốc gia: Bỉ

Ngôn ngữ: Tiếng Đức

Nguồn: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Thành phần hoạt chất:

Parainfluenza-3-Virus; Bovine Respiratory-Synctial-Virus (BRSV)

Sẵn có từ:

Zoetis Belgium

Mã ATC:

QI02AH

INN (Tên quốc tế):

Parainfluenza-3 Virus; Bovine Respiratory Syncytial Virus (BRSV)

Dạng dược phẩm:

Lyophyllisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Suspension zur nasalen Anwendung

Thành phần:

Parainfluenza-3-Virus ; Bovine Respiratory-Synctial-Virus (BRSV)

Tuyến hành chính:

nasale Anwendung

Nhóm trị liệu:

Rind

Khu trị liệu:

Live and Inactivated Viral Vaccines

Tóm tắt sản phẩm:

CTI-code: 285975-03 - Packmaß: 25 doses - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 285975-02 - Packmaß: 5 doses + 10 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 285975-01 - Packmaß: 5 x 1 dose + 5 x 2 ml - Vermarktung status: YES - FMD-code: 05414736007236 - CNK-code: 3334778 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Tình trạng ủy quyền:

Kommerzialisiert

Tờ rơi thông tin

Notice – Version DE
RISPOVAL RS+Pi3 Intranasal
GEBRAUCHSINFORMATION
Rispoval RS+PI3 IntraNasal
1.
NAME
UND
ANSCHRIFT
DES
ZULASSUNGSINHABERS
UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe
verantwortlich ist:
ZOETIS BELGIUM SA
Rue Laid Burniat, 1
B - 1348 Louvain-la-Neuve
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
RISPOVAL RS+PI3 INTRANASAL
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Pulver enthällt:
Bovines Parainfluenza 3 (PI3V)-Virus, Stamm RLB103, lebend attenuiert:
≥10
5,0
und ≤10
8,6
ZKID
50
*
Bovines Respiratorisches Synzytialvirus (BRSV), Stamm 375, lebend
attenuiert : ≥10
5,0
und ≤10
7,2
ZKID
50
*
Für das Auflösen wird ein Steriles Lösungsmittel (Wasser für
Injektion und Natriumchlorid, 18mg
pro 2 ml Dosis) besorget.
Leicht gefärbte Pulver und klares farbloses Lösungsmittel zur
Herstellung einer Intranasale
Suspension.
*ZKID
50
: Zellkultur-Infektiondosis 50%
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Impfstoff zur aktiven Immunisierung von Kälbern mit oder ohne
maternale Antikörper ab einem Alter
von 9 Tage gegen BRSV und PI3V zur Reduktion der Virusausscheidung in
Dauer und Menge.
Der Beginn der Immunität: 5 Tage für BRSV und 10 Tage für Pi3V nach
einmaliger Impfung.
Die Dauer der Immunität: 12 Wochen nach Verabreichung einer
Einzeldosis. Bei Kälbern mit
maternalen Antikörpern, die vor der 3. Lebenswoche geimpft werden,
kann die Dauer der Immunität
gegen die PI3V-Fraktion reduziert sein.
5.
GEGENANZEIGEN
Keine.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Es liegen publizierte Untersuchungen vor, die zeigen, dass in seltenen
Fällen durch wiederholte
Exposition gegenüber BRSV Überempfindlichkeitsreaktionen ausgelöst
werden können.
Falls Sie eine Nebenwirkung bei Ihrem Tier/Ihren Tieren feststellen,
die nicht in der Packungsbeilage
aufgeführt ist, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.
7.
ZIELTIERART(EN)
Rinder.
8.
DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Notice – Version DE
RISPOVAL RS+Pi3 I