Rispoval RS + Pi3 Intranasal Lyophyllisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Suspension zur nasalen Anwendung

Kraj: Belgia

Język: niemiecki

Źródło: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Składnik aktywny:

Parainfluenza-3-Virus; Bovine Respiratory-Synctial-Virus (BRSV)

Dostępny od:

Zoetis Belgium

Kod ATC:

QI02AH

INN (International Nazwa):

Parainfluenza-3 Virus; Bovine Respiratory Syncytial Virus (BRSV)

Forma farmaceutyczna:

Lyophyllisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Suspension zur nasalen Anwendung

Skład:

Parainfluenza-3-Virus ; Bovine Respiratory-Synctial-Virus (BRSV)

Droga podania:

nasale Anwendung

Grupa terapeutyczna:

Rind

Dziedzina terapeutyczna:

Live and Inactivated Viral Vaccines

Podsumowanie produktu:

CTI-code: 285975-03 - Packmaß: 25 doses - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 285975-02 - Packmaß: 5 doses + 10 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 285975-01 - Packmaß: 5 x 1 dose + 5 x 2 ml - Vermarktung status: YES - FMD-code: 05414736007236 - CNK-code: 3334778 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Status autoryzacji:

Kommerzialisiert

Ulotka dla pacjenta

Notice – Version DE
RISPOVAL RS+Pi3 Intranasal
GEBRAUCHSINFORMATION
Rispoval RS+PI3 IntraNasal
1.
NAME
UND
ANSCHRIFT
DES
ZULASSUNGSINHABERS
UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe
verantwortlich ist:
ZOETIS BELGIUM SA
Rue Laid Burniat, 1
B - 1348 Louvain-la-Neuve
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
RISPOVAL RS+PI3 INTRANASAL
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Pulver enthällt:
Bovines Parainfluenza 3 (PI3V)-Virus, Stamm RLB103, lebend attenuiert:
≥10
5,0
und ≤10
8,6
ZKID
50
*
Bovines Respiratorisches Synzytialvirus (BRSV), Stamm 375, lebend
attenuiert : ≥10
5,0
und ≤10
7,2
ZKID
50
*
Für das Auflösen wird ein Steriles Lösungsmittel (Wasser für
Injektion und Natriumchlorid, 18mg
pro 2 ml Dosis) besorget.
Leicht gefärbte Pulver und klares farbloses Lösungsmittel zur
Herstellung einer Intranasale
Suspension.
*ZKID
50
: Zellkultur-Infektiondosis 50%
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Impfstoff zur aktiven Immunisierung von Kälbern mit oder ohne
maternale Antikörper ab einem Alter
von 9 Tage gegen BRSV und PI3V zur Reduktion der Virusausscheidung in
Dauer und Menge.
Der Beginn der Immunität: 5 Tage für BRSV und 10 Tage für Pi3V nach
einmaliger Impfung.
Die Dauer der Immunität: 12 Wochen nach Verabreichung einer
Einzeldosis. Bei Kälbern mit
maternalen Antikörpern, die vor der 3. Lebenswoche geimpft werden,
kann die Dauer der Immunität
gegen die PI3V-Fraktion reduziert sein.
5.
GEGENANZEIGEN
Keine.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Es liegen publizierte Untersuchungen vor, die zeigen, dass in seltenen
Fällen durch wiederholte
Exposition gegenüber BRSV Überempfindlichkeitsreaktionen ausgelöst
werden können.
Falls Sie eine Nebenwirkung bei Ihrem Tier/Ihren Tieren feststellen,
die nicht in der Packungsbeilage
aufgeführt ist, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.
7.
ZIELTIERART(EN)
Rinder.
8.
DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Notice – Version DE
RISPOVAL RS+Pi3 I