RISEDRONATO SEMANAL CINFA 35 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Quốc gia: Tây Ban Nha

Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha

Nguồn: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Thành phần hoạt chất:

RISEDRONATO SODIO

Sẵn có từ:

LABORATORIOS CINFA S.A.

Mã ATC:

M05BA07

INN (Tên quốc tế):

SODIUM RISEDRONATE

Liều dùng:

35 mg

Dạng dược phẩm:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Thành phần:

RISEDRONATO SODIO 35 mg

Tuyến hành chính:

VÍA ORAL

Loại thuốc theo toa:

con receta

Khu trị liệu:

Ácido risedrónico

Tóm tắt sản phẩm:

RISEDRONATO SEMANAL CINFA 35 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 4 comprimidos Autorizado 15/12/2010 Comercializado

Tình trạng ủy quyền:

Autorizado

Ngày ủy quyền:

2010-12-15

Tờ rơi thông tin

1 de 6
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
RISEDRONATO SEMANAL CINFA 35 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
EFG
Risedronato de sodio
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es risedronato semanal cinfa y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar risedronato semanal
cinfa
3. Cómo tomar risedronato semanal cinfa
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de risedronato semanal cinfa
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES RISEDRONATO SEMANAL CINFA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
QUÉ ES RISEDRONATO SEMANAL CINFA
Risedronato semanal cinfa pertenece a un grupo de medicamentos no
hormonales denominados
bifosfonatos, que se utilizan para el tratamiento de enfermedades
óseas. Actúa directamente sobre los
huesos fortaleciéndolos y, por tanto, reduce la probabilidad de sus
fracturas.
El hueso es un tejido vivo. El hueso viejo del esqueleto está
renovándose constantemente y remplazándose
por hueso nuevo.
La osteoporosis postmenopáusica aparece en mujeres después de la
menopausia cuando el hueso comienza
a debilitarse, es más frágil y son más probables las fracturas
después de una caída o torcedura.
La osteoporosis también la pueden padecer hombres debido a numerosas
causas incluyendo el
envejecimiento y /o unos niveles bajos de hormona masculina,
testosterona
Las fracturas óseas más probables son las de vértebras, cadera y
muñeca, si bien pueden producirse en
cualquier hueso del cue

Đặc tính sản phẩm

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
RISEDRONATO SEMANAL CINFA 35 mg comprimidos recubiertos con película
EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 35 mg de risedronato
de sodio (equivalentes a 32,5
mg de ácido risedrónico).
Excipiente(s) con efecto conocido
Cada comprimido recubierto con película contiene 68,22 mg de lactosa
monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos cilíndricos, biconvexos, de color ocre, marcados con el
código “35” en una cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la osteoporosis postmenopáusica, para reducir el
riesgo de fracturas vertebrales.
Tratamiento de la osteoporosis postmenopáusica establecida, para
reducir el riesgo de fractura de cadera
(ver sección 5.1)
Tratamiento de la osteoporosis en hombres con riesgo elevado de
fracturas (ver sección 5.1).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis recomendada en adultos es un comprimido de 35 mg administrado
por vía oral una vez a la
semana. El comprimido debería tomarse el mismo día de cada semana.
Poblaciones especiales
_Pacientes de edad avanzada _
No es necesario ajustar de la dosis en pacientes de edad avanzada dado
que la biodisponibilidad, distribución y
eliminación son similares en pacientes de edad avanzada (mayores de
60 años) y en sujetos más jóvenes.
Esto se refiere también a la población posmenopáusica de 75 años o
más.
_Insuficiencia renal _
No se necesita un ajuste de la dosis para aquellos pacientes con
insuficiencia renal de leve a moderada. El uso de
risedronato de sodio está contraindicado en pacientes con
insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina
menor a 30 ml/min) (ver secciones 4.3 y 5.2).
_Población pediátrica _
No se recomienda el uso de risedronato de sodio en niños y
adolescentes (menores de 18 años) debido a que no
hay suficientes datos sobre su seguri