Risedronat Orifarm 35 mg Filmtabletten

Quốc gia: Đức

Ngôn ngữ: Tiếng Đức

Nguồn: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Thành phần hoạt chất:

Mononatriumrisedronat 2.5 H<2>O

Sẵn có từ:

Orifarm Generics A/S HR-Beiname: Alternova A/S, Dansk Laegemiddelforsyning DLF A/S, DLF A/S (8098582)

INN (Tên quốc tế):

Risedronate monosodium 2.5 H <2> O

Dạng dược phẩm:

Filmtablette

Thành phần:

Mononatriumrisedronat 2.5 H<2>O (37519) 40,17 Milligramm

Tuyến hành chính:

zum Einnehmen

Tình trạng ủy quyền:

erloschen

Ngày ủy quyền:

2010-12-10

Tờ rơi thông tin

1
PACKUNGSBEILAGE
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
RISEDRONAT ORIFARM 35 MG FILMTABLETTEN
Natriumrisedronat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen
bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt
oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. 
Was ist Risedronat Orifarm und wofür wird es angewendet?
2. 
Was müssen Sie vor der Einnahme von Risedronat Orifarm beachten?
3. 
Wie ist Risedronat Orifarm einzunehmen?
4. 
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Risedronat Orifarm aufzubewahren?
6. 
Weitere Informationen
1.
WAS IST RISEDRONAT ORIFARM UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
WAS IST RISEDRONAT ORIFARM?
Risedronat Orifarm gehört zu einer Gruppe nichthormoneller Medikamente, die als Bisphosphonate bezeichnet
und zur Behandlung von Knochenerkrankungen angewendet werden. Es wirkt direkt auf Ihre Knochen und
macht diese stärker und somit weniger anfällig für Brüche.
Der Knochen ist ein lebendes Gewebe. Alter Knochen wird ständig aus dem Skelett entfernt und durch neuen
ersetzt.
Die postmenopausale Osteoporose ist eine Krankheit von Frauen nach den Wechseljahren, wobei die Knochen
schwächer und brüchiger werden und nach einem Sturz oder einer Stauchung leichter brechen.
Osteoporose kann aufgrund me

Đặc tính sản phẩm

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Risedronat Orifarm 35 mg Filmtabletten.
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Filmtablette enthält 35 mg Natriumrisedronat, entsprechend 32,5 mg Risedronsäure.
Sonstiger Bestandteil: 1,9 mg Laktose in jeder Tablette
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße, runde, bikonvexe Filmtablette mit einem Durchmesser von 11,2 mm und einer Dicke von 5,0 mm 
und der Prägung „35“ auf einer Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung von postmenopausaler Osteoporose zur Verminderung des Risikos von Wirbelkörperfrakturen. 
Behandlung von bestehender postmenopausaler Osteoporose zur Verminderung des Risikos von 
Hüftfrakturen (siehe Abschnitt 5.1).
Behandlung von Osteoporose bei Männern mit hohem Frakturrisiko (siehe Abschnitt 5.1).
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die empfohlene Dosis bei Erwachsenen beträgt eine 35-mg-Tablette per os einmal wöchentlich. Die Tablette 
sollte immer am selben Wochentag eingenommen werden. Die Resorption von Natriumrisedronat wird durch 
Nahrungsmittel beeinträchtigt; um eine adäquate Aufnahme zu gewährleisten, sollten die Patienten das 
Arzneimittel wie folgt einnehmen:
0*
Vor dem Frühstück: Mindestens 30 Minuten vor dem ersten Essen, Getränk (außer reinem Wasser) oder 
Einnehmen von Arzneimitteln für den Tag.
Die Patienten sind anzuweisen, im Falle einer vergessenen Dosis eine 35-mg-Tablette Risedronat an dem Tag 
einzunehmen, an dem sie ihr Versäumnis bemerken. Anschließend sollen die Patienten wieder einmal 
wöchentlich eine Tablette an ihrem üblichen Wochentag einnehmen. Es dürfen nicht zwei Tabletten am 
selben Tag eingenommen werden.
Die Tablette muss als Ganzes