البلد: ألمانيا
اللغة: الألمانية
المصدر: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Mononatriumrisedronat 2.5 H<2>O
Orifarm Generics A/S HR-Beiname: Alternova A/S, Dansk Laegemiddelforsyning DLF A/S, DLF A/S (8098582)
Risedronate monosodium 2.5 H <2> O
Filmtablette
Mononatriumrisedronat 2.5 H<2>O (37519) 40,17 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2010-12-10
1 PACKUNGSBEILAGE GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER RISEDRONAT ORIFARM 35 MG FILMTABLETTEN Natriumrisedronat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Risedronat Orifarm und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Risedronat Orifarm beachten? 3. Wie ist Risedronat Orifarm einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Risedronat Orifarm aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST RISEDRONAT ORIFARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? WAS IST RISEDRONAT ORIFARM? Risedronat Orifarm gehört zu einer Gruppe nichthormoneller Medikamente, die als Bisphosphonate bezeichnet und zur Behandlung von Knochenerkrankungen angewendet werden. Es wirkt direkt auf Ihre Knochen und macht diese stärker und somit weniger anfällig für Brüche. Der Knochen ist ein lebendes Gewebe. Alter Knochen wird ständig aus dem Skelett entfernt und durch neuen ersetzt. Die postmenopausale Osteoporose ist eine Krankheit von Frauen nach den Wechseljahren, wobei die Knochen schwächer und brüchiger werden und nach einem Sturz oder einer Stauchung leichter brechen. Osteoporose kann aufgrund me اقرأ الوثيقة كاملة
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Risedronat Orifarm 35 mg Filmtabletten. 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Filmtablette enthält 35 mg Natriumrisedronat, entsprechend 32,5 mg Risedronsäure. Sonstiger Bestandteil: 1,9 mg Laktose in jeder Tablette Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Weiße, runde, bikonvexe Filmtablette mit einem Durchmesser von 11,2 mm und einer Dicke von 5,0 mm und der Prägung „35“ auf einer Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Behandlung von postmenopausaler Osteoporose zur Verminderung des Risikos von Wirbelkörperfrakturen. Behandlung von bestehender postmenopausaler Osteoporose zur Verminderung des Risikos von Hüftfrakturen (siehe Abschnitt 5.1). Behandlung von Osteoporose bei Männern mit hohem Frakturrisiko (siehe Abschnitt 5.1). 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Die empfohlene Dosis bei Erwachsenen beträgt eine 35-mg-Tablette per os einmal wöchentlich. Die Tablette sollte immer am selben Wochentag eingenommen werden. Die Resorption von Natriumrisedronat wird durch Nahrungsmittel beeinträchtigt; um eine adäquate Aufnahme zu gewährleisten, sollten die Patienten das Arzneimittel wie folgt einnehmen: 0* Vor dem Frühstück: Mindestens 30 Minuten vor dem ersten Essen, Getränk (außer reinem Wasser) oder Einnehmen von Arzneimitteln für den Tag. Die Patienten sind anzuweisen, im Falle einer vergessenen Dosis eine 35-mg-Tablette Risedronat an dem Tag einzunehmen, an dem sie ihr Versäumnis bemerken. Anschließend sollen die Patienten wieder einmal wöchentlich eine Tablette an ihrem üblichen Wochentag einnehmen. Es dürfen nicht zwei Tabletten am selben Tag eingenommen werden. Die Tablette muss als Ganzes اقرأ الوثيقة كاملة