Quốc gia: Bỉ
Ngôn ngữ: Tiếng Hà Lan
Nguồn: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Kaliumchloride 0,3 mg/ml; Natriumchloride 6 mg/ml; Natriumlactaat 5,16 mg/ml; Calciumchloridedihydraat 0,27 mg/ml
Fresenius Kabi SA-NV
B05BB01
Oplossing voor infusie
Intraveneus gebruik
Electrolytes
CTI Extended: 144907-01; 144907-02
Gecommercialiseerd: Ja
1988-10-10
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS RINGER LACTAAT FRESENIUS KABI OPLOSSING VOOR INTRAVENEUZE INFUSIE Natriumchloride, Kaliumchloride, Calciumchloride.2 H2O, Natriumlactaat 50% LEES GOED DE HELE BIJSLUITER, WANT DEZE BEVAT BELANGRIJKE INFORMATIE - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Ringer Lactaat Fresenius Kabi oplossing voor intraveneuze infusie en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS RINGER LACTAAT FRESENIUS KABI OPLOSSING VOOR INTRAVENEUZE INFUSIE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Ringer Lactaat Fresenius Kabi is een oplossing voor intraveneuze infusie die bepaalde zouten zoals natriumchloride, kaliumchloride en calciumchloride bevat. Verder bevat Ringer Lactaat Fresenius Kabi een stof (natriumlactaat) die overmatig zuur in het bloed kan wegnemen. Ringer Lactaat Fresenius Kabi wordt gebruikt om verlies van vocht en zout in het lichaam te herstellen. Het wordt ook gebruikt als basisoplossing voor verenigbare geneesmiddelen. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor een van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder punt 6. - Overvulling van de weefsels (extracellulaire hyperhydratie) of te groot bloedvolume (hypervolemie) - Ernstig verminderde werking van de nieren (met verminderd vermogen (oligurie) / onvermogen (anurie) om urine te produceren) - Onvoldoende pompkracht van het hart met klinische gevolgen (niet-gecompenseerde hartinsuffi Đọc toàn bộ tài liệu
1. N AAM VAN HET GENEESMIDDEL Ringer-Lactaat Fresenius Kabi oplossing voor intraveneuze infusie 2. K WALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1000 ml bevat: Natriumchloride 6,00 g Kaliumchloride 0,40 g Calciumchloride.2 H 2 O 0,27 g Natriumlactaat 50% 6,34 g Na + 130,9 mmol/l K + 5,4 mmol/l Ca 2+ 1,84 mmol/l Cl - 111,7 mmol/l Lactaat 28,3 mmol/l Theor. osmolariteit 276 mosmol/l pH-waarde 5,0 - 7,0 Titratie zuur 0,5 - 2,0 mmol NaOH/l Voor hulpstoffen zie 6.1. 3. F ARMACEUTISCHE VORM : Oplossing voor intraveneuze infusie 4. K LINISCHE GEGEVENS 4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES Kortstondige volumesubstitutie. Compensatievloeistof bij verlies van extracellulair vocht (isotone en hypotone dehydratatie). Basisoplossing voor elektrolytenconcentraties en verenigbare geneesmiddelen. 4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENEN Dosering Toediening door middel van intraveneuze infusie. Vloeistofbalans, serumelektrolyten en zuur-base-evenwicht moeten wellicht worden gecontroleerd voor en tijdens toediening, met bijzondere aandacht voor serumnatrium bij patiënten met verhoogde niet-osmotische afgifte van vasopressine (antidiuretisch hormoon-secretiedeficiëntiesyndroom, SIADH) en bij patiënten die gelijktijdig worden behandeld met vasopressine-agonisten vanwege het risico op in het ziekenhuis opgelopen hyponatriëmie (zie rubrieken 4.4, 4.5 en 4.8). Controle van serumnatrium is vooral belangrijk voor producten met een lagere natriumconcentratie in vergelijking met de serumnatrium concentratie. Pediatrische patiënten De infusiesnelheid en het infusievolume zijn afhankelijk van de leeftijd, het gewicht en de klinische aandoening (bijvoorbeeld brandwonden, operatie, hoofdwond, infecties), en de bijkomende therapie dient te worden bepaald door een behandelend arts met ervaring met intraveneuze vloeistofbehandeling bij kinderen (zie rubrieken 4.4. en 4.8). MAXIMALE INFUSIESNELHEID Bij volwassenen: 3 ml/kg lichaamsgewicht/uur = 72 druppels per minuut voor een patient van 70 kg = 216 ml per uur MAXIMALE DAGDOSERING De maximale infusie sne Đọc toàn bộ tài liệu