Ringer Lactaat Fresenius Kabi inf. opl. i.v.

Ülke: Belçika

Dil: Hollandaca

Kaynak: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktif bileşen:

Kaliumchloride 0,3 mg/ml; Natriumchloride 6 mg/ml; Natriumlactaat 5,16 mg/ml; Calciumchloridedihydraat 0,27 mg/ml

Mevcut itibaren:

Fresenius Kabi SA-NV

ATC kodu:

B05BB01

Farmasötik formu:

Oplossing voor infusie

Uygulama yolu:

Intraveneus gebruik

Terapötik alanı:

Electrolytes

Ürün özeti:

CTI Extended: 144907-01; 144907-02

Yetkilendirme durumu:

Gecommercialiseerd: Ja

Yetkilendirme tarihi:

1988-10-10

Bilgilendirme broşürü

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS
RINGER LACTAAT FRESENIUS KABI OPLOSSING VOOR INTRAVENEUZE INFUSIE
Natriumchloride, Kaliumchloride, Calciumchloride.2 H2O, Natriumlactaat
50%
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER, WANT DEZE BEVAT BELANGRIJKE INFORMATIE
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in deze
bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Ringer Lactaat Fresenius Kabi oplossing voor intraveneuze
infusie en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS RINGER LACTAAT FRESENIUS KABI OPLOSSING VOOR INTRAVENEUZE
INFUSIE EN WAARVOOR WORDT DIT
MIDDEL GEBRUIKT?
Ringer Lactaat Fresenius Kabi is een oplossing voor intraveneuze
infusie die bepaalde zouten zoals
natriumchloride, kaliumchloride en calciumchloride bevat. Verder bevat
Ringer Lactaat Fresenius Kabi een stof
(natriumlactaat) die overmatig zuur in het bloed kan wegnemen.
Ringer Lactaat Fresenius Kabi wordt gebruikt om verlies van vocht en
zout in het lichaam te herstellen. Het
wordt ook gebruikt als basisoplossing voor verenigbare geneesmiddelen.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen die in dit geneesmiddel
zitten. Deze stoffen kunt u vinden
onder punt 6.
-
Overvulling van de weefsels (extracellulaire hyperhydratie) of te
groot bloedvolume (hypervolemie)
-
Ernstig verminderde werking van de nieren (met verminderd vermogen
(oligurie) / onvermogen
(anurie) om urine te produceren)
-
Onvoldoende pompkracht van het hart met klinische gevolgen
(niet-gecompenseerde hartinsuffi

Ürün özellikleri

1.
N
AAM
VAN
HET
GENEESMIDDEL
Ringer-Lactaat Fresenius Kabi oplossing voor intraveneuze infusie
2.
K
WALITATIEVE
EN
KWANTITATIEVE
SAMENSTELLING
1000 ml bevat:
Natriumchloride
6,00 g
Kaliumchloride
0,40 g
Calciumchloride.2 H
2
O
0,27 g
Natriumlactaat 50%
6,34 g
Na
+
130,9 mmol/l
K
+
5,4 mmol/l
Ca
2+
1,84 mmol/l
Cl
-
111,7 mmol/l
Lactaat
28,3 mmol/l
Theor. osmolariteit
276 mosmol/l
pH-waarde
5,0 - 7,0
Titratie zuur
0,5 - 2,0 mmol NaOH/l
Voor hulpstoffen zie 6.1.
3.
F
ARMACEUTISCHE
VORM :
Oplossing voor intraveneuze infusie
4.
K
LINISCHE
GEGEVENS
4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES
Kortstondige volumesubstitutie.
Compensatievloeistof bij verlies van extracellulair vocht (isotone en
hypotone dehydratatie).
Basisoplossing voor elektrolytenconcentraties en verenigbare
geneesmiddelen.
4.2.
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENEN
Dosering
Toediening door middel van intraveneuze infusie.
Vloeistofbalans, serumelektrolyten en zuur-base-evenwicht moeten
wellicht worden gecontroleerd voor en
tijdens toediening, met bijzondere aandacht voor serumnatrium bij
patiënten met verhoogde niet-osmotische
afgifte van vasopressine (antidiuretisch
hormoon-secretiedeficiëntiesyndroom, SIADH) en bij patiënten die
gelijktijdig worden behandeld met vasopressine-agonisten vanwege het
risico op in het ziekenhuis opgelopen
hyponatriëmie (zie rubrieken 4.4, 4.5 en 4.8).
Controle van serumnatrium is vooral belangrijk voor producten met een
lagere natriumconcentratie in
vergelijking met de serumnatrium concentratie.
Pediatrische patiënten
De infusiesnelheid en het infusievolume zijn afhankelijk van de
leeftijd, het gewicht en de klinische
aandoening (bijvoorbeeld brandwonden, operatie, hoofdwond, infecties),
en de bijkomende therapie dient te
worden bepaald door een behandelend arts met ervaring met intraveneuze
vloeistofbehandeling bij kinderen
(zie rubrieken 4.4. en 4.8).
MAXIMALE INFUSIESNELHEID
Bij volwassenen:
3 ml/kg lichaamsgewicht/uur
= 72 druppels per minuut voor een patient van 70 kg
= 216 ml per uur
MAXIMALE DAGDOSERING
De maximale infusie sne