RILEXINE SECADO 375 mg SUSPENSION INTRAMAMARIA PARA VACAS EN SECADO # RILEXINE SECADO 375 mg suspensión intramamaria para vacas en secado

Quốc gia: Tây Ban Nha

Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha

Nguồn: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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16-03-2023

Thành phần hoạt chất:

CEFALEXINA BENZATINA

Sẵn có từ:

VIRBAC

Mã ATC:

QJ51DB01

INN (Tên quốc tế):

CEFALEXINA BENZATINA

Dạng dược phẩm:

SUSPENSIÓN INTRAMAMARIA

Thành phần:

CEFALEXINA BENZATINA 500

Tuyến hành chính:

VÍA INTRAMAMARIA

Các đơn vị trong gói:

Caja con 12 Jeringas intramamarias de 8 g y 12 toallitas limpiadoras, Caja con 24 Jeringas intramamarias de 8 g y 24 toallitas l, Caja con 24 Jeringas intramamarias de 8 g y 24 toallitas limpiadoras, Caja con 60 Jeringas intramamarias de 8 g y 60 toallitas limpiadoras, RILEXINE SECADO 375 mg SUSPENSION INTRAMAMARIA PARA VACAS EN SECADO Caja con 12 Jeringas intramamarias de 8 g y 12 toallitas limpiadoras # RILEXINE SECADO 375 mg suspensión intramamaria para vacas en secado Caja con 12 Jeringas intramamarias de 8 g y 12 toallitas limpiadoras, RILEXINE SECADO 375 mg SUSPENSION INTRAMAMARIA PARA VACAS EN SECADO Caja con 24 Jeringas intramamarias de 8 g y 24 toallitas limpiadoras # RILEXINE SECADO 375 mg suspensión intramamaria para vacas en secado Caja con 24 Jeringas intramamarias de 8 g y 24 toallitas limpiadoras, RILEXINE SECADO 375 mg SUSPENSION INTRAMAMARIA PARA VACAS EN SECADO Caja con 60 Jeringas intramamarias de 8 g y 60 toallitas limpiadoras # RILEXINE SECADO 375 mg suspensión intramamaria para

Loại thuốc theo toa:

con receta

Nhóm trị liệu:

Vacas en secado

Khu trị liệu:

Cefalexina

Tóm tắt sản phẩm:

Caducidad formato: 2 Años; Caducidad tras primera apertura: Uso inmediato; Indicaciones especie Vacas en secado: Mastitis subclínica producida por Staphylococcus aureus; Indicaciones especie Vacas en secado: Mastitis subclínica producida por Streptococcus uberis; Indicaciones especie Vacas en secado: Mastitis subclínica producida por Streptococcus dysgalactiae; Contraindicaciones especie 19: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Interacciones especie 19: Medicamentos de administración intramamaria; Reacciones adversas especie 19: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Edema local; Reacciones adversas especie 19: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Edema labial; Reacciones adversas especie 19: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Alergia; Reacciones adversas especie 19: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Temblor muscular; Reacciones adversas especie 19: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Agitación; Reacciones adversas especie 19: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Edema facial; Tiempos de espera especie Vacas en secado Carne 4 Días; Tiempos de espera especie Vacas en secado LECHE

Tình trạng ủy quyền:

589816 Autorizado, 589817 Autorizado, 589818 Autorizado

Ngày ủy quyền:

2022-05-05

Tờ rơi thông tin

                                DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-12
PROSPECTO
RILEXINE SECADO 375 MG SUSPENSIÓN INTRAMAMARIA PARA VACAS EN SECADO
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización
VIRBAC - 1ère avenue 2065m – LID -06516 Carros- Francia
Fabricante responsable de la liberación del lote:
VIRBAC -1ère avenue 2065 m LID – 06516 Carros-Francia
Ó
HAUPT Pharma Latina S.R.L. - Strada Statale 156 Dei Monti Lepini Km
47,600 - 04100 Latina
ITALIA
Representante del titular:
Virbac España SA - Angel Guimera 179-181
08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona)
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
RILEXINE SECADO 375 mg suspensión intramamaria para vacas en secado.
Cefalexina
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada jeringa intramamaria de 8 g contiene:
Cefalexina 375 mg (equivalente a 500 mg de cefalexina benzatina)
Suspensión oleosa blanca a amarillenta
4.
INDICACIÓN DE USO
Para
el
tratamiento
de
la
mastitis
subclínica
en
secado
y
la
prevención
de
nuevas
infecciones
intramamarias
durante
el
período
de
secado,
causadas
por
_Staphylococcus _
_aureus, _
_Streptococcus _
_dysgalactiae y Streptococcus uberis. _
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales con hipersensibilidad conocida a las
cefalosporinas, otros antibióticos ß-lactámicos o
a algún excipiente
_ _
Página 2 de 5
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
6.
REACCIONES ADVERSAS
Se han observado reacciones alérgicas inmediatas (agitación,
temblor, edema de las ubres, párpados y
labios), que puede conducir a la muerte en ciertos animales, en raras
ocasiones, en informes espontáneos
de Farmacovigilancia.
La frecuencia de las rea
                                
                                Đọc toàn bộ tài liệu
                                
                            

Đặc tính sản phẩm

                                DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
RILEXINE SECADO 375 mg suspensión intramamaria para vacas en secado
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
SUSTANCIA ACTIVA:
Cada jeringa intramamaria de 8 g contiene:
Cefalexina 375 mg (equivalente a 500 mg de cefalexina benzatina).
EXCIPIENTES:
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión intramamaria.
Suspensión oleosa de color blanco a amarillento
3.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Bovino (vacas en secado).
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para
el
tratamiento
de
la
mastitis
subclínica
en
secado
y
la
prevención
de
nuevas
infecciones
intramamarias
durante
el
período
de
secado,
causadas
por
_Staphylococcus _
_aureus, _
_Streptococcus _
_dysgalactiae y Streptococcus uberis. _
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales con hipersensibilidad conocida a las
cefalosporinas, otros antibióticos ß-lactámicos o
a algún excipiente
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Puede haber resistencia cruzada con otros ß-lactámicos.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
El uso del medicamento veterinario debe basarse en la identificación
y las pruebas de susceptibilidad del
patógeno
o
patógenos
diana.
Si
no
es
posible,
el
tratamiento
debe
basarse
en
la
información
epidemiológica y el conocimiento de la susceptibilidad de las
bacterias diana a nivel de granja o a nivel
local / regional.
_ _
Página 2 de 5
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
El uso del medicamento veterinario debe estar de acuerdo con las
recomendaciones oficiales (nacionales
o regionales) sobre el uso de antimicrobianos.
El uso del medicamento veterinario 
                                
                                Đọc toàn bộ tài liệu
                                
                            

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