RILEXINE SECADO 375 mg SUSPENSION INTRAMAMARIA PARA VACAS EN SECADO # RILEXINE SECADO 375 mg suspensión intramamaria para vacas en secado

Land: Spanien

Sprog: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Indlægsseddel Indlægsseddel (PIL)
16-03-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber (SPC)
16-03-2023

Aktiv bestanddel:

CEFALEXINA BENZATINA

Tilgængelig fra:

VIRBAC

ATC-kode:

QJ51DB01

INN (International Name):

CEFALEXINA BENZATINA

Lægemiddelform:

SUSPENSIÓN INTRAMAMARIA

Sammensætning:

CEFALEXINA BENZATINA 500

Indgivelsesvej:

VÍA INTRAMAMARIA

Enheder i pakken:

Caja con 12 Jeringas intramamarias de 8 g y 12 toallitas limpiadoras, Caja con 24 Jeringas intramamarias de 8 g y 24 toallitas l, Caja con 24 Jeringas intramamarias de 8 g y 24 toallitas limpiadoras, Caja con 60 Jeringas intramamarias de 8 g y 60 toallitas limpiadoras, RILEXINE SECADO 375 mg SUSPENSION INTRAMAMARIA PARA VACAS EN SECADO Caja con 12 Jeringas intramamarias de 8 g y 12 toallitas limpiadoras # RILEXINE SECADO 375 mg suspensión intramamaria para vacas en secado Caja con 12 Jeringas intramamarias de 8 g y 12 toallitas limpiadoras, RILEXINE SECADO 375 mg SUSPENSION INTRAMAMARIA PARA VACAS EN SECADO Caja con 24 Jeringas intramamarias de 8 g y 24 toallitas limpiadoras # RILEXINE SECADO 375 mg suspensión intramamaria para vacas en secado Caja con 24 Jeringas intramamarias de 8 g y 24 toallitas limpiadoras, RILEXINE SECADO 375 mg SUSPENSION INTRAMAMARIA PARA VACAS EN SECADO Caja con 60 Jeringas intramamarias de 8 g y 60 toallitas limpiadoras # RILEXINE SECADO 375 mg suspensión intramamaria para

Recept type:

con receta

Terapeutisk gruppe:

Vacas en secado

Terapeutisk område:

Cefalexina

Produkt oversigt:

Caducidad formato: 2 Años; Caducidad tras primera apertura: Uso inmediato; Indicaciones especie Vacas en secado: Mastitis subclínica producida por Staphylococcus aureus; Indicaciones especie Vacas en secado: Mastitis subclínica producida por Streptococcus uberis; Indicaciones especie Vacas en secado: Mastitis subclínica producida por Streptococcus dysgalactiae; Contraindicaciones especie 19: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Interacciones especie 19: Medicamentos de administración intramamaria; Reacciones adversas especie 19: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Edema local; Reacciones adversas especie 19: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Edema labial; Reacciones adversas especie 19: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Alergia; Reacciones adversas especie 19: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Temblor muscular; Reacciones adversas especie 19: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Agitación; Reacciones adversas especie 19: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Edema facial; Tiempos de espera especie Vacas en secado Carne 4 Días; Tiempos de espera especie Vacas en secado LECHE

Autorisation status:

589816 Autorizado, 589817 Autorizado, 589818 Autorizado

Autorisation dato:

2022-05-05

Indlægsseddel

                                DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-12
PROSPECTO
RILEXINE SECADO 375 MG SUSPENSIÓN INTRAMAMARIA PARA VACAS EN SECADO
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización
VIRBAC - 1ère avenue 2065m – LID -06516 Carros- Francia
Fabricante responsable de la liberación del lote:
VIRBAC -1ère avenue 2065 m LID – 06516 Carros-Francia
Ó
HAUPT Pharma Latina S.R.L. - Strada Statale 156 Dei Monti Lepini Km
47,600 - 04100 Latina
ITALIA
Representante del titular:
Virbac España SA - Angel Guimera 179-181
08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona)
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
RILEXINE SECADO 375 mg suspensión intramamaria para vacas en secado.
Cefalexina
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada jeringa intramamaria de 8 g contiene:
Cefalexina 375 mg (equivalente a 500 mg de cefalexina benzatina)
Suspensión oleosa blanca a amarillenta
4.
INDICACIÓN DE USO
Para
el
tratamiento
de
la
mastitis
subclínica
en
secado
y
la
prevención
de
nuevas
infecciones
intramamarias
durante
el
período
de
secado,
causadas
por
_Staphylococcus _
_aureus, _
_Streptococcus _
_dysgalactiae y Streptococcus uberis. _
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales con hipersensibilidad conocida a las
cefalosporinas, otros antibióticos ß-lactámicos o
a algún excipiente
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
6.
REACCIONES ADVERSAS
Se han observado reacciones alérgicas inmediatas (agitación,
temblor, edema de las ubres, párpados y
labios), que puede conducir a la muerte en ciertos animales, en raras
ocasiones, en informes espontáneos
de Farmacovigilancia.
La frecuencia de las rea
                                
                                Læs hele dokumentet
                                
                            

Produktets egenskaber

                                DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
RILEXINE SECADO 375 mg suspensión intramamaria para vacas en secado
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
SUSTANCIA ACTIVA:
Cada jeringa intramamaria de 8 g contiene:
Cefalexina 375 mg (equivalente a 500 mg de cefalexina benzatina).
EXCIPIENTES:
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión intramamaria.
Suspensión oleosa de color blanco a amarillento
3.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Bovino (vacas en secado).
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para
el
tratamiento
de
la
mastitis
subclínica
en
secado
y
la
prevención
de
nuevas
infecciones
intramamarias
durante
el
período
de
secado,
causadas
por
_Staphylococcus _
_aureus, _
_Streptococcus _
_dysgalactiae y Streptococcus uberis. _
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales con hipersensibilidad conocida a las
cefalosporinas, otros antibióticos ß-lactámicos o
a algún excipiente
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Puede haber resistencia cruzada con otros ß-lactámicos.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
El uso del medicamento veterinario debe basarse en la identificación
y las pruebas de susceptibilidad del
patógeno
o
patógenos
diana.
Si
no
es
posible,
el
tratamiento
debe
basarse
en
la
información
epidemiológica y el conocimiento de la susceptibilidad de las
bacterias diana a nivel de granja o a nivel
local / regional.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
El uso del medicamento veterinario debe estar de acuerdo con las
recomendaciones oficiales (nacionales
o regionales) sobre el uso de antimicrobianos.
El uso del medicamento veterinario 
                                
                                Læs hele dokumentet
                                
                            

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