Quốc gia: Moldova
Ngôn ngữ: Tiếng Romania
Nguồn: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Ethinylestradiolum + Levonorgestrelum
Gedeon Richter PLC
G03AA07
Ethinylestradiolum + Levonorgestrelum
0,03 mg + 0,15 mg
drajeuri
N21; N21x3
Cu reteta
Gedeon Richter PLC
2014-02-24
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT RIGEVIDON 0,03 MG/0,15 MG DRAJEURI Ethinylestradiolum /levonorgestrelum CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră. - Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agraveaz ǎ sau dacă observaţi orice reacţie advers ǎ nemenţionat ǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului (vezi pct. 4). CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT : 1. Ce este Rigevidon 0,03 mg/0,15 mg drajeuri (denumite în continuare Rigevidon) şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Rigevidon 0,03 mg/0,15 mg drajeuri 3. Cum să luaţi Rigevidon 0,03 mg/0,15 mg drajeuri 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Rigevidon 0,03 mg/0,15 mg drajeuri 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE RIGEVIDON DRAJEURI ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Rigevidon aparține unui grup de medicamente numite contraceptive orale combinate, adesea menționată ca pilula. Rigevidon conțin două tipuri de hormoni: estrogen (etinilestradiol) și un progestogen (levonorgestrel) într-o doză mică. Contraceptivele orale combinate vă protejează împotriva sarcinii, în trei feluri. _Aceşti hormoni: _ 1. Împiedică ovarele să elibereze ovulul în fiecare lună (ovulaţia). 2. Cresc vâscozitatea mucusului (la nivelul colului uterin), îngreunând pătrunderea spermei către ovul. 3. Împiedică ovulul fertilizat să se implanteze în peretele uterului. INFORMAȚII GENERALE Dacă este utilizat corect, Rigevidon este o formă de contracepţie eficace şi rever Đọc toàn bộ tài liệu
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Rigevidon 0,03 mg/0,15 mg drajeuri 2 COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare drajeu conţine etinilestradiol – 0,03 mg și levonorgestrel – 0,15 mg . Excipienți cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 33 mg și zaharoză 22,459 mg în fiecare drajeu. Pentru lista completă a excipienților, vezi secțiunea 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Drajeuri. Drajeuri de culoare albă, rotunde, biconvexe, acoperite cu zahăr. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Contracepţie hormonală orală. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE _CUM SE ADMINISTRAZĂ RIGEVIDON _ Drajeurile trebuie administrate pe cale orală, în ordinea indicat ǎ pe blister, aproximativ la aceeaşi or ǎ zilnic, cu puţin lichid, dac ǎ este necesar. Trebuie administrat câte un drajeu zilnic, timp de 21 de zile consecutive. Administrarea fiecărui blister ulterior se începe după un interval de 7 zile libere, interval în care apare sângerarea de întrerupere (sângerarea menstruală). De obicei, aceasta începe după 2-3 zile de la ultima administrare şi se termină după începerea următorului blister. _CUM SE INIŢIAZĂ ADMINISTRAREA DRAJEURILOR _ _Administrarea pentru prima dată_ Utilizarea drajeurilor trebuie începută în ziua 1 a ciclului menstrual fiziologic (prima zi a sângerării menstruale). _Trecerea _ _de _ _la _ _alte _ _contraceptive _ _hormonale _ _combinate _ _(contraceptive _ _orale _ _combinate (COC), inel vaginal sau plasture transdermic)_ Luați primul drajeu a doua zi după doza ultimului drajeu activ al produsului anterior sau, cel mai târziu, în ziua următoare intervalului obișnuit fără drajeuri sau comprimate inactive ale produsului anterior. În caz de inel vaginal sau plasture transdermic, luați primul drajeu în ziua îndepărtării sau cel târziu în ziua programată pentru aplicarea noului plasture sau inel. _Trecerea de la contracepţie bazată doar pe progestogen (minipilulă, injecţie, implant _ _sau sistem intraut Đọc toàn bộ tài liệu