Rigevidon drajeuri 0,03 mg + 0,15 mg

Country: Moldova

Language: Romanian

Source: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Active ingredient:

Ethinylestradiolum + Levonorgestrelum

Available from:

Gedeon Richter PLC

ATC code:

G03AA07

INN (International Name):

Ethinylestradiolum + Levonorgestrelum

Dosage:

0,03 mg + 0,15 mg

Pharmaceutical form:

drajeuri

Units in package:

N21; N21x3

Prescription type:

Cu reteta

Manufactured by:

Gedeon Richter PLC

Authorization date:

2014-02-24

Patient Information leaflet

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
RIGEVIDON 0,03 MG/0,15 MG DRAJEURI
Ethinylestradiolum /levonorgestrelum
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT
DEOARECE
CONŢINE
INFORMAŢII
IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agraveaz
ǎ
sau dacă observaţi orice reacţie
advers
ǎ
nemenţionat
ǎ
în
acest
prospect,
vă
rugăm
să-i
spuneţi
medicului
dumneavoastră sau farmacistului (vezi pct. 4).
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT :
1. Ce este Rigevidon 0,03 mg/0,15 mg drajeuri (denumite în continuare
Rigevidon) şi
pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Rigevidon 0,03 mg/0,15
mg drajeuri
3. Cum să luaţi Rigevidon 0,03 mg/0,15 mg drajeuri
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Rigevidon 0,03 mg/0,15 mg drajeuri
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE RIGEVIDON DRAJEURI ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Rigevidon aparține unui grup de medicamente numite contraceptive
orale combinate,
adesea menționată ca pilula.
Rigevidon conțin două tipuri de hormoni: estrogen (etinilestradiol)
și un progestogen
(levonorgestrel)
într-o
doză
mică.
Contraceptivele
orale
combinate
vă
protejează
împotriva sarcinii, în trei feluri.
_Aceşti hormoni: _
1. Împiedică ovarele să elibereze ovulul în fiecare lună
(ovulaţia).
2. Cresc vâscozitatea mucusului (la nivelul colului uterin),
îngreunând pătrunderea
spermei către ovul.
3. Împiedică ovulul fertilizat să se implanteze în peretele
uterului.
INFORMAȚII GENERALE
Dacă este utilizat corect, Rigevidon este o formă de contracepţie
eficace şi rever

Summary of Product characteristics

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Rigevidon 0,03 mg/0,15 mg drajeuri
2
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare drajeu conţine etinilestradiol – 0,03 mg și levonorgestrel
– 0,15 mg .
Excipienți cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 33 mg și zaharoză
22,459 mg în fiecare
drajeu.
Pentru lista completă a excipienților, vezi secțiunea 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Drajeuri.
Drajeuri de culoare albă, rotunde, biconvexe, acoperite cu zahăr.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Contracepţie hormonală orală.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_CUM SE ADMINISTRAZĂ RIGEVIDON _
Drajeurile
trebuie
administrate
pe
cale
orală,
în
ordinea
indicat
ǎ
pe
blister,
aproximativ
la
aceeaşi
or
ǎ
zilnic,
cu
puţin
lichid,
dac
ǎ
este
necesar.
Trebuie
administrat câte un drajeu zilnic, timp de 21 de zile consecutive.
Administrarea
fiecărui blister ulterior se începe după un interval de 7 zile
libere, interval în care
apare sângerarea de întrerupere (sângerarea menstruală). De
obicei, aceasta începe
după 2-3 zile de la ultima administrare şi se termină după
începerea următorului
blister.
_CUM SE INIŢIAZĂ ADMINISTRAREA DRAJEURILOR _
_Administrarea pentru prima dată_
Utilizarea drajeurilor trebuie începută în ziua 1 a ciclului
menstrual fiziologic (prima zi
a sângerării menstruale).
_Trecerea _
_de _
_la _
_alte _
_contraceptive _
_hormonale _
_combinate _
_(contraceptive _
_orale _
_combinate (COC), inel vaginal sau plasture transdermic)_
Luați primul drajeu a doua zi după doza ultimului drajeu activ al
produsului anterior
sau,
cel
mai
târziu,
în
ziua
următoare
intervalului
obișnuit
fără
drajeuri
sau
comprimate inactive ale produsului anterior.
În caz de inel vaginal sau plasture transdermic, luați primul drajeu
în ziua îndepărtării
sau cel târziu în ziua programată pentru aplicarea noului plasture
sau inel.
_Trecerea de la contracepţie bazată doar pe progestogen
(minipilulă, injecţie, implant _
_sau sistem intraut