REVIA 50 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

Quốc gia: Tây Ban Nha

Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha

Nguồn: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Thành phần hoạt chất:

NALTREXONA HIDROCLORURO

Sẵn có từ:

BRISTOL MYERS SQUIBB S.A.

Mã ATC:

N07BB04

INN (Tên quốc tế):

NALTREXONE HYDROCHLORIDE

Liều dùng:

50 mg

Dạng dược phẩm:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Thành phần:

NALTREXONA HIDROCLORURO 50 mg

Tuyến hành chính:

VÍA ORAL

Loại thuốc theo toa:

con receta

Khu trị liệu:

Naltrexona

Tóm tắt sản phẩm:

REVIA 50 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 14 comprimidos Revocado 22/02/2013 No Comercializado - REVIA 50 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 28 comprimidos Autorizado 01/05/1998 Comercializado

Tình trạng ủy quyền:

Anulado

Ngày ủy quyền:

1998-01-01

Tờ rơi thông tin

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL
REVIA 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
Naltrexona hidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparece en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
-
1.
Qué es Revia y para qué se utiliza
-
2.
Qué necesita saber antes de tomar Revia
-
3.
Cómo tomar Revia
-
4.
Posibles efectos adversos
-
5.
Conservación de Revia
-
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES REVIA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Revia es un medicamento perteneciente al grupo de antagonistas
opiáceos, que se utiliza en:
-
El tratamiento del alcoholismo como parte de un programa completo de
reducción del riesgo de recaída,
mantenimiento de la abstinencia y reducción del deseo de beber.
-
La deshabituación, junto a otras medidas, de los sujetos adictos a
drogas opiáceas de administración
exógena (morfina, heroína).
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR REVIA
NO TOME REVIA
-
si
es
alérgico
a
la
naltrexona
hidrocloruro
o
a
cualquiera
de
los
demás
componentes
de
este
medicamento (incluidos en la sección 6).
-
si padece una infección aguda de hígado o si su función hepática
es deficiente.
-
si está consumiendo drogas opiáceas, ya que podría experimentar un
síndrome de abstinencia.
-
si toma medicamentos que contienen un opiáceo, por ejemplo, ciertos
medicamentos para la tos,
medicamentos para tratar la diarrea o algunos analgésicos (para
aliviar el dolor).
-
si presenta análisis de orina positivo a drogas opiáceas o no ha
superado

Đặc tính sản phẩm

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
REVIA 50 mg comprimidos recubiertos con película
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 50 mg de naltrexona hidrocloruro.
Excipiente con efecto conocido: cada comprimido contiene 204 mg de
lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película y ranurado
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Alcoholismo
Para utilizarse dentro de un programa de tratamiento completo del
alcoholismo con el objetivo de reducir el
riesgo de recaída, mantener la abstinencia y reducir el deseo de
alcohol durante las fases iniciales de la
recuperación. Puesto que la naltrexona no es de la misma utilidad
para todos los pacientes y el beneficio
esperado del tratamiento con naltrexona es una mejoría moderada del
resultado producido por la terapia
convencional, su uso en el alcoholismo debe ir acompañado de medidas
psicoterapéuticas y llevarse a cabo
en contextos especializados en el tratamiento de esta patología.
Deshabituación opiácea
Deshabituación, junto a otras medidas, de los sujetos adictos a
drogas opiáceas de administración exógena
(morfina, heroína).
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Tratamiento del alcoholismo
La dosis recomendada es de 50 mg una vez al día (1 comprimido).
Puesto que Revia es un tratamiento coadyuvante y una total
recuperación de la dependencia al alcohol es
variable, no puede recomendarse una duración estándar de este
tratamiento. Debe considerarse un periodo
inicial de tres meses, aunque pueden ser necesarios periodos más
prolongados.
Los pacientes sospechosos de uso o dependencia de opiáceos deben ser
sometidos a un test de naloxona o
comprobar que están libres de opiáceos durante los 7-10 días
anteriores al inicio del tratamiento con Revia
(ver sección 4.3).
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Deshabituación de sujetos adictos a opiáceos
No debe iniciarse la administración de Revia, sin haberse realizado
previament