Χώρα: Ισπανία
Γλώσσα: Ισπανικά
Πηγή: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
NALTREXONA HIDROCLORURO
BRISTOL MYERS SQUIBB S.A.
N07BB04
NALTREXONE HYDROCHLORIDE
50 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
NALTREXONA HIDROCLORURO 50 mg
VÍA ORAL
con receta
Naltrexona
REVIA 50 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 14 comprimidos Revocado 22/02/2013 No Comercializado - REVIA 50 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 28 comprimidos Autorizado 01/05/1998 Comercializado
Anulado
1998-01-01
1 de 5 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA ELREVIA 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA Naltrexona hidrocloruro LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparece en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO - 1. Qué es Revia y para qué se utiliza - 2. Qué necesita saber antes de tomar Revia - 3. Cómo tomar Revia - 4. Posibles efectos adversos - 5. Conservación de Revia - 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES REVIA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Revia es un medicamento perteneciente al grupo de antagonistas opiáceos, que se utiliza en: - El tratamiento del alcoholismo como parte de un programa completo de reducción del riesgo de recaída, mantenimiento de la abstinencia y reducción del deseo de beber. - La deshabituación, junto a otras medidas, de los sujetos adictos a drogas opiáceas de administración exógena (morfina, heroína). 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR REVIA NO TOME REVIA - si es alérgico a la naltrexona hidrocloruro o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). - si padece una infección aguda de hígado o si su función hepática es deficiente. - si está consumiendo drogas opiáceas, ya que podría experimentar un síndrome de abstinencia. - si toma medicamentos que contienen un opiáceo, por ejemplo, ciertos medicamentos para la tos, medicamentos para tratar la diarrea o algunos analgésicos (para aliviar el dolor). - si presenta análisis de orina positivo a drogas opiáceas o no ha superado Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 de 10 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO REVIA 50 mg comprimidos recubiertos con película 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 50 mg de naltrexona hidrocloruro. Excipiente con efecto conocido: cada comprimido contiene 204 mg de lactosa monohidrato. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película y ranurado 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Alcoholismo Para utilizarse dentro de un programa de tratamiento completo del alcoholismo con el objetivo de reducir el riesgo de recaída, mantener la abstinencia y reducir el deseo de alcohol durante las fases iniciales de la recuperación. Puesto que la naltrexona no es de la misma utilidad para todos los pacientes y el beneficio esperado del tratamiento con naltrexona es una mejoría moderada del resultado producido por la terapia convencional, su uso en el alcoholismo debe ir acompañado de medidas psicoterapéuticas y llevarse a cabo en contextos especializados en el tratamiento de esta patología. Deshabituación opiácea Deshabituación, junto a otras medidas, de los sujetos adictos a drogas opiáceas de administración exógena (morfina, heroína). 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Tratamiento del alcoholismo La dosis recomendada es de 50 mg una vez al día (1 comprimido). Puesto que Revia es un tratamiento coadyuvante y una total recuperación de la dependencia al alcohol es variable, no puede recomendarse una duración estándar de este tratamiento. Debe considerarse un periodo inicial de tres meses, aunque pueden ser necesarios periodos más prolongados. Los pacientes sospechosos de uso o dependencia de opiáceos deben ser sometidos a un test de naloxona o comprobar que están libres de opiáceos durante los 7-10 días anteriores al inicio del tratamiento con Revia (ver sección 4.3). 2 de 10 Deshabituación de sujetos adictos a opiáceos No debe iniciarse la administración de Revia, sin haberse realizado previament Διαβάστε το πλήρες έγγραφο