Quốc gia: Hungari
Ngôn ngữ: Tiếng Hungary
Nguồn: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)
Mycoplasma hyopneumoniae, strain NL1042, Inactivated
Elanco GmbH
QI09AB13
Mycoplasma hyopneumoniae, strain NL1042, Inactivated
Emulziós injekció
Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.
Sertés
Mycoplasma vaccine
Eseti engedély száma: 2503/1/09 MgSzH ÁTI (50 adag), 2503/2/09 MgSzH ÁTI (125 adag); Élelmezés egészségügyi várakozási idő: Sertés (szopós malac), Intramuscularis alkalmazás, Eheto szövetek, 0 nap
engedélyezve
2004-04-30
HASZNÁLATI UTASÍTÁS Respisure EU vakcina A.U.V. 1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Elanco GmbH, Heinz-Lohmann-Str. 4, 27472 Cuxhaven, Németország A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: Zoetis Belgium, Laid Burniat 1, B-1348 Louvain-la-Neuve, Belgium vagy Laboratorios SYVA, S.A.U., Avda. Portugal, s/n, Parque Tecnológico de León, Parcelas 15-16, León, 24009, Spanyolország 2. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Respisure EU vakcina A.U.V. 3. HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE Egy adag (2 ml) összetétele: Hatóanyag: Inaktivált Mycoplasma hyopneumoniae, P-5722-3 törzs, legalább 6000 RU * ( * relatív ELISA egység) Adjuvánsok: Amphigen bázis 0,025 ml Drakeol 5 (ásványi olaj) 0,075 ml Segédanyag: Tiomerzál 0,185 mg Fehér, fényáteresztő, részben zavaros, olaj a vízben emulzió. 4. JAVALLAT(OK) A vakcina a hízósertések Mycoplasma hyopneumoniae okozta enzootiás tüdőgyulladása elleni aktív immunizálására szolgál. A Mycoplasma hyopneumoniae elleni védelem csökkenti a Pasteurella multocida másodlagos bakteriális fertőzést, ezáltal javítva az egészségügyi és gazdasági előnyöket. Az immunitás két héttel a második oltást követően kialakul, és a védelem az egész hizlalási időszak alatt fennáll. 5. ELLENJAVALLATOK Nincs. 2 6. MELLÉKHATÁSOK A Respisure EU vakcina A.U.V. beadása után esetenként túlérzékenységi reakciók (remegés, hányás, dyspnoe) fordulhatnak elő. Ezek a reakciók nagyon ritkán halálhoz vezethetnek. Az ilyen reakciók nagyobb valószínűséggel fordulnak elő olyan malacoknál, amelyeknél a kocákat olajtartalmú Aujeszky vagy Aujeszky/Influenza oltással vakcináztak. Ezen reakcióknak a bejelentett gyakorisága azonban még az ilyen anyáknál született malacok esetében is alacsony. Ha anafilaxiás reakció l Đọc toàn bộ tài liệu
A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Respisure EU vakcina A.U.V. 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Egy adag (2 ml) összetétele: Hatóanyag: Inaktivált Mycoplasma hyopneumoniae, P-5722-3 törzs, legalább 6000 RU * ( * relatív ELISA egység) Adjuvánsok: Amphigen bázis 0,025 ml Drakeol 5 (ásványi olaj) 0,075 ml Segédanyag: Tiomerzál 0,185 mg A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz. 3. GYÓGYSZERFORMA Emulziós injekció. Fehér, fényáteresztő, részben zavaros, olaj a vízben emulzió. 4. KLINKAI JELLEMZŐK 4.1 Célállat faj(ok) Hízósertés (egy hetes kortól). 4.2 Terápiás javallatok célállat fajonként A vakcina a hízósertések Mycoplasma hyopneumoniae okozta enzootiás tüdőgyulladása elleni aktív immunizálására szolgál. A Mycoplasma hyopneumoniae elleni védelem csökkenti a Pasteurella multocida másodlagos bakteriális fertőzést, ezáltal javítva az egészségügyi és gazdasági előnyöket. Az immunitás két héttel a második oltást követően kialakul, és a védelem az egész hizlalási időszak alatt fennáll. 4.3 Ellenjavallatok Nincs. 4.4 Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan Kizárólag egészséges állatok vakcinázhatók. Minden állatpopulációban előfordul kevés számú egyed, amelyeknél nem alakul ki teljes értékű immunitás. Mivel a Respisure EU vakcina A.U.V. csak a Mycoplasma hyopneumoniae fertőzés által okozott tüdő léziók csökkentésére javasolt, fontos, hogy az állomány minden tagját vakcinázzák a betegség terjedésének csökkentése érdekében. A vakcina alkalmazását magas szintű előírási szabályokkal kell kombinálni. 2 4.5 Az alkalmazással kapcsolatos különleges óvintézkedések A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések Nincs. Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések A felhasználó figyelmébe: Az állatgyógyászati készítmény ásványi olaj Đọc toàn bộ tài liệu