REQUIP-MODUTAB toimeainet prolongeeritult vabastav tablett

Quốc gia: Estonia

Ngôn ngữ: Tiếng Estonia

Nguồn: Ravimiamet

Thành phần hoạt chất:

ropinirool

Sẵn có từ:

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

Mã ATC:

N04BC04

INN (Tên quốc tế):

ropinirool

Liều dùng:

4mg 84TK; 4mg 28TK

Dạng dược phẩm:

toimeainet prolongeeritult vabastav tablett

Loại thuốc theo toa:

R

Tờ rơi thông tin

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
REQUIP-MODUTAB 2 MG TOIMEAINET PROLONGEERITULT VABASTAVAD TABLETID
REQUIP-MODUTAB 4 MG TOIMEAINET PROLONGEERITULT VABASTAVAD TABLETID
REQUIP-MODUTAB 8 MG TOIMEAINET PROLONGEERITULT VABASTAVAD TABLETID
ropiniroolvesinikkloriid
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Requip-Modutab ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Requip-Modutab’i võtmist
3.
Kuidas Requip-Modutab’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Requip-Modutab’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON REQUIP-MODUTAB JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Requip-Modutab’i kasutatakse Parkinson’i tõve raviks.
Requip-Modutab’i toimeaine on ropinirool, mis kuulub dopamiini
agonistideks nimetatavate ravimite
rühma. Dopamiini agonistide toime ajule on sarnane nagu
organismiomasel dopamiinil.
Parkinson’i tõvega haigetel on mõnedes ajuosades madal dopamiini
tase. Ropinirooli toime on sarnane
loomuliku dopamiini omale, mistõttu aitab see leevendada
Parkinson’i tõve sümptomeid.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE REQUIP-MODUTAB’I VÕTMIST
REQUIP-MODUTAB’I EI TOHI VÕTTA
-
kui olete ropinirooli või selle ravimi mis tahes koostisosa(de)
(loetletud lõigus 6) suhtes
ALLERGILINE
.
➔
Kui te arvate, et see kehtib teie kohta,
ÄRGE VÕTKE REQUIP-MODUTAB’I
kuni te pole oma arsti käest
järele kontrollinud.
HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD
Öelge enne Requip-Modutab’i võtmist oma arstile:
-
kui te olete
NOOREM KUI 18 ELUAASTAT
-
kui teil on
SÜDAMEHAIGUS
-
kui

Đặc tính sản phẩm

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Requip-Modutab 2 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid.
Requip-Modutab 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid.
Requip-Modutab 8 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid.
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
_ _
Üks toimeainet prolongeeritult vabastav tablett sisaldab 2 mg
ropinirooli (vesinikkloriidina).
Teadaolevat toimet omavad abiained: üks tablett sisaldab 44,0 mg
laktoosi.
Üks toimeainet prolongeeritult vabastav tablett sisaldab 4 mg
ropinirooli (vesinikkloriidina).
Teadaolevat toimet omavad abiained: üks tablett sisaldab 41,8 mg
laktoosi ja 1,24 mg
päikeseloojangukollast FCF (E110).
Üks toimeainet prolongeeritult vabastav tablett sisaldab 8 mg
ropinirooli (vesinikkloriidina).
Teadaolevat toimet omavad abiained: üks tablett sisaldab 37,5 mg
laktoosi
INN.
_Ropinirolum_
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Toimeainet prolongeeritult vabastav tablett.
Requip-Modutab 2 mg toimeainet prolongeeritult vabastav tablett: Roosa
kapslikujuline õhukese
polümeerikilega kaetud tablett, mille ühel küljel on markeering
"GS" ja teisel "3V2".
Requip-Modutab 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastav tablett:
Helepruun kapslikujuline õhukese
polümeerikilega kaetud tablett, mille ühel küljel on markeering
"GS" ja teisel "WXG".
Requip-Modutab 8 mg toimeainet prolongeeritult vabastav tablett:
Punane kapslikujuline õhukese
polümeerikilega kaetud tablett, mille ühel küljel on markeering
"GS" ja teisel "5CC".
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Parkinsoni tõve ravi:
•
monoteraapiana, et edasi lükata levodopa kasutuselevõtmist,
•
kombinatsioonis levodopaga terapeutilise efekti kõikumiste (toime
lõpu või "on-off"
fluktuatsioonide) vähendamiseks ja levodopa ööpäevase annuse
vähendamiseks.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Mõne teise dopamiini agonisti asendamisel ropinirooliga tuleb teise
ravimi kasutamine lõpetada
vastavalt tootja juhistele enne ropinirooli manustamise alustamist.
Soovit