Држава: Естонија
Језик: Естонски
Извор: Ravimiamet
ropinirool
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
N04BC04
ropinirool
4mg 84TK; 4mg 28TK
toimeainet prolongeeritult vabastav tablett
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE REQUIP-MODUTAB 2 MG TOIMEAINET PROLONGEERITULT VABASTAVAD TABLETID REQUIP-MODUTAB 4 MG TOIMEAINET PROLONGEERITULT VABASTAVAD TABLETID REQUIP-MODUTAB 8 MG TOIMEAINET PROLONGEERITULT VABASTAVAD TABLETID ropiniroolvesinikkloriid ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Requip-Modutab ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Requip-Modutab’i võtmist 3. Kuidas Requip-Modutab’i võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Requip-Modutab’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON REQUIP-MODUTAB JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Requip-Modutab’i kasutatakse Parkinson’i tõve raviks. Requip-Modutab’i toimeaine on ropinirool, mis kuulub dopamiini agonistideks nimetatavate ravimite rühma. Dopamiini agonistide toime ajule on sarnane nagu organismiomasel dopamiinil. Parkinson’i tõvega haigetel on mõnedes ajuosades madal dopamiini tase. Ropinirooli toime on sarnane loomuliku dopamiini omale, mistõttu aitab see leevendada Parkinson’i tõve sümptomeid. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE REQUIP-MODUTAB’I VÕTMIST REQUIP-MODUTAB’I EI TOHI VÕTTA - kui olete ropinirooli või selle ravimi mis tahes koostisosa(de) (loetletud lõigus 6) suhtes ALLERGILINE . ➔ Kui te arvate, et see kehtib teie kohta, ÄRGE VÕTKE REQUIP-MODUTAB’I kuni te pole oma arsti käest järele kontrollinud. HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD Öelge enne Requip-Modutab’i võtmist oma arstile: - kui te olete NOOREM KUI 18 ELUAASTAT - kui teil on SÜDAMEHAIGUS - kui Прочитајте комплетан документ
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Requip-Modutab 2 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid. Requip-Modutab 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid. Requip-Modutab 8 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid. 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS _ _ Üks toimeainet prolongeeritult vabastav tablett sisaldab 2 mg ropinirooli (vesinikkloriidina). Teadaolevat toimet omavad abiained: üks tablett sisaldab 44,0 mg laktoosi. Üks toimeainet prolongeeritult vabastav tablett sisaldab 4 mg ropinirooli (vesinikkloriidina). Teadaolevat toimet omavad abiained: üks tablett sisaldab 41,8 mg laktoosi ja 1,24 mg päikeseloojangukollast FCF (E110). Üks toimeainet prolongeeritult vabastav tablett sisaldab 8 mg ropinirooli (vesinikkloriidina). Teadaolevat toimet omavad abiained: üks tablett sisaldab 37,5 mg laktoosi INN. _Ropinirolum_ Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Toimeainet prolongeeritult vabastav tablett. Requip-Modutab 2 mg toimeainet prolongeeritult vabastav tablett: Roosa kapslikujuline õhukese polümeerikilega kaetud tablett, mille ühel küljel on markeering "GS" ja teisel "3V2". Requip-Modutab 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastav tablett: Helepruun kapslikujuline õhukese polümeerikilega kaetud tablett, mille ühel küljel on markeering "GS" ja teisel "WXG". Requip-Modutab 8 mg toimeainet prolongeeritult vabastav tablett: Punane kapslikujuline õhukese polümeerikilega kaetud tablett, mille ühel küljel on markeering "GS" ja teisel "5CC". 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Parkinsoni tõve ravi: • monoteraapiana, et edasi lükata levodopa kasutuselevõtmist, • kombinatsioonis levodopaga terapeutilise efekti kõikumiste (toime lõpu või "on-off" fluktuatsioonide) vähendamiseks ja levodopa ööpäevase annuse vähendamiseks. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Mõne teise dopamiini agonisti asendamisel ropinirooliga tuleb teise ravimi kasutamine lõpetada vastavalt tootja juhistele enne ropinirooli manustamise alustamist. Soovit Прочитајте комплетан документ