Quốc gia: Ý
Ngôn ngữ: Tiếng Ý
Nguồn: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Repaglinide
MYLAN S.P.A.
A10BX02
Repaglinide
" 1 MG COMPRESSE " 90 COMPRESSE IN BLISTER PA/ALL/PVC-AL; " 2 MG COMPRESSE " 90 COMPRESSE IN BLISTER PA/ALL/PVC/-AL; "0,5MG COMP
M
Repaglinide
039796026 - 0,5MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER PA/ALL/PVC-AL - Autorizzato; 039796014 - 2 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER PA/ALL/PVC/-AL - Autorizzato; 039796038 - 1 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER PA/ALL/PVC-AL - Autorizzato; 039796040 - 0,5MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PA/ALL/PVC-AL - Autorizzato; 039796053 - 1MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PA/ALL/PVC-AL - Autorizzato; 039796065 - 2MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PA/ALL/PVC-AL - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE REPAGLINIDE MYLAN GENERICS 0,5 MG COMPRESSE REPAGLINIDE MYLAN GENERICS 1 MG COMPRESSE REPAGLINIDE MYLAN GENERICS 2 MG COMPRESSE Repaglinide Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO ILLUSTRATIVO PRIMA DI INIZIARE A PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi perché potrebbe essere pericoloso. Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO ILLUSTRATIVO: 1. Che cos'è Repaglinide Mylan Generics e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Repaglinide Mylan Generics 3. Come prendere Repaglinide Mylan Generics 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Repaglinide Mylan Generics 6 Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS'È REPAGLINIDE MYLAN GENERICS E A COSA SERVE Repaglinide Mylan Generics è un medicinale antidiabetico orale contenente repaglinide che aiuta il pancreas a produrre una maggiore quantità di insulina e così a ridurre il livello di zucchero (glucosio) nel sangue. IL DIABETE DI TIPO 2 è una malattia in cui il pancreas non produce sufficiente insulina per controllare il livello di zucchero nel sangue o in cui l’organismo non risponde in modo normale all’insulina che produce. Repaglinide Mylan Generics viene usata per controllare il diabete tipo 2 negli adulti in aggiunta alla dieta ed all’esercizio fisico: il trattamento di solito viene iniziato quando la dieta, l’attività fisica e la riduzione di peso non sono sufficienti, da soli, a controllare (o ridurre) i livelli di glucosio nel sangue. Repaglinide Mylan Generics può anche essere somministrata Đọc toàn bộ tài liệu
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Repaglinide Mylan Generics 0,5 mg compresse Repaglinide Mylan Generics 1 mg compresse Repaglinide Mylan Generics 2 mg compresse 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa contiene 0,5 mg di repaglinide Ogni compressa contiene 1 mg di repaglinide Ogni compressa contiene 2 mg di repaglinide Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse. Le compresse di Repaglinide Mylan Generics 0,5 mg sono bianche, rotonde e biconvesse. Le compresse di Repaglinide Mylan Generics 1,0 mg sono gialle, da lisce a screziate, rotonde e biconvesse. Le compresse di Repaglinide Mylan Generics 2,0 mg sono rosa, da lisce a screziate, rotonde e biconvesse. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE La repaglinide è indicata negli adulti con diabete mellito tipo 2 la cui iperglicemia non può essere controllata in maniera soddisfacente tramite dieta, riduzione del peso ed esercizio fisico. La repaglinide è indicata anche in combinazione con metformina negli adulti con diabete mellito tipo 2 che non sono controllati in maniera soddisfacente con la sola metformina. Il trattamento deve essere iniziato in aggiunta alla dieta e all’esercizio fisico per ridurre i livelli di glicemia correlati ai pasti. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE. Posologia 1 Documento reso disponibile da AIFA il 09/03/2021 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ La repaglinide va somministrata prima dei pasti e va dosata individualmente al fine di ottimizzare il controllo della glicemia. Il medico curante deve controllare periodicamente la glicemia per stabilire la dose minima efficace per i Đọc toàn bộ tài liệu