REPAGLINIDE MYLAN GENERICS

Country: Italja

Lingwa: Taljan

Sors: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ingredjent attiv:

Repaglinide

Disponibbli minn:

MYLAN S.P.A.

Kodiċi ATC:

A10BX02

INN (Isem Internazzjonali):

Repaglinide

Unitajiet fil-pakkett:

" 1 MG COMPRESSE " 90 COMPRESSE IN BLISTER PA/ALL/PVC-AL; " 2 MG COMPRESSE " 90 COMPRESSE IN BLISTER PA/ALL/PVC/-AL; "0,5MG COMP

Klassi:

M

Żona terapewtika:

Repaglinide

Sommarju tal-prodott:

039796026 - 0,5MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER PA/ALL/PVC-AL - Autorizzato; 039796014 - 2 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER PA/ALL/PVC/-AL - Autorizzato; 039796038 - 1 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER PA/ALL/PVC-AL - Autorizzato; 039796040 - 0,5MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PA/ALL/PVC-AL - Autorizzato; 039796053 - 1MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PA/ALL/PVC-AL - Autorizzato; 039796065 - 2MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PA/ALL/PVC-AL - Autorizzato

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Autorizzato

Fuljett ta 'informazzjoni

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
REPAGLINIDE MYLAN GENERICS 0,5 MG COMPRESSE
REPAGLINIDE MYLAN GENERICS 1 MG COMPRESSE
REPAGLINIDE MYLAN GENERICS 2 MG COMPRESSE
Repaglinide
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO ILLUSTRATIVO PRIMA DI INIZIARE A
PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ
CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi perché potrebbe essere pericoloso.
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO ILLUSTRATIVO:
1.
Che cos'è Repaglinide Mylan Generics e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Repaglinide Mylan Generics
3.
Come prendere Repaglinide Mylan Generics
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Repaglinide Mylan Generics
6
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS'È REPAGLINIDE MYLAN GENERICS E A COSA SERVE
Repaglinide Mylan Generics è un medicinale antidiabetico orale
contenente repaglinide che aiuta il
pancreas a produrre una maggiore quantità di insulina e così a
ridurre il livello di zucchero (glucosio) nel
sangue.
IL DIABETE DI TIPO 2 è una malattia in cui il pancreas non produce
sufficiente insulina per controllare il
livello di zucchero nel sangue o in cui l’organismo non risponde in
modo normale all’insulina che
produce.
Repaglinide Mylan Generics viene usata per controllare il diabete tipo
2 negli adulti in aggiunta alla dieta
ed all’esercizio fisico: il trattamento di solito viene iniziato
quando la dieta, l’attività fisica e la riduzione
di peso non sono sufficienti, da soli, a controllare (o ridurre) i
livelli di glucosio nel sangue. Repaglinide
Mylan Generics può anche essere somministrata

Karatteristiċi tal-prodott

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Repaglinide Mylan Generics 0,5 mg compresse
Repaglinide Mylan Generics 1 mg compresse
Repaglinide Mylan Generics 2 mg compresse
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 0,5 mg di repaglinide
Ogni compressa contiene 1 mg di repaglinide
Ogni compressa contiene 2 mg di repaglinide
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Compresse.
Le compresse di Repaglinide Mylan Generics 0,5 mg sono bianche,
rotonde e biconvesse.
Le compresse di Repaglinide Mylan Generics 1,0 mg sono gialle, da
lisce a screziate, rotonde e
biconvesse.
Le compresse di Repaglinide Mylan Generics 2,0 mg sono rosa, da lisce
a screziate, rotonde e biconvesse.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
La repaglinide è indicata negli adulti con diabete mellito tipo 2 la
cui iperglicemia non può essere
controllata in maniera soddisfacente tramite dieta, riduzione del peso
ed esercizio fisico.
La repaglinide è indicata anche in combinazione con metformina negli
adulti con diabete mellito tipo 2
che non sono controllati in maniera soddisfacente con la sola
metformina.
Il trattamento deve essere iniziato in aggiunta alla dieta e
all’esercizio fisico per ridurre i livelli di
glicemia correlati ai pasti.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE.
Posologia
1
Documento reso disponibile da AIFA il 09/03/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
La repaglinide va somministrata prima dei pasti e va dosata
individualmente al fine di ottimizzare il
controllo della glicemia.
Il medico curante deve controllare periodicamente la glicemia per
stabilire la dose minima efficace per i