Quốc gia: Ba Lan
Ngôn ngữ: Tiếng Ba Lan
Nguồn: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Meloxicamum
Farmak International Sp. z o.o.
M01AC06
Meloxicamum
7,5 mg
Tabletki
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 op. 10 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991343309; Zawartość opakowania: 1 op. 20 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991343316; Zawartość opakowania: 1 op. 30 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991509934
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA REMOLEXAM, 7,5 MG, TABLETKI _Meloxicamum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. - Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Remolexam i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Remolexam 3. Jak stosować lek Remolexam 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Remolexam 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK REMOLEXAM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Remolexam zawiera substancję czynną meloksykam. Meloksykam należy do grupy leków zwanej niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ). Meloksykam jest stosowany w celu zmniejszenia stanu zapalnego i bólu stawów oraz mięśni. Lek Remolexam jest stosowany w celu krótkotrwałego leczenia objawów związanych z zaostrzeniem choroby zwyrodnieniowej stawów, takiej jak reumatoidalne zapalenie stawów lub zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa znanym również jako choroba Bechterewa (rodzaj zapalenia stawów, które powoduje ból i sztywność okolic kręgosłupa). 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU REMOLEXAM KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU REMOLEXAM: • jeśli pacjent ma uczulenie na meloksykam lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6); • jeśli pacjent ma uczulen Đọc toàn bộ tài liệu
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Remolexam, 7,5 mg, tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka zawiera 7,5 mg meloksykamu. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna - 10 mg. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka Żółte, okrągłe, płaskie tabletki o ściętej krawędzi z linią podziału, o średnicy (6,0 ± 0,2) mm, wysokości (2,4 ± 0,4) mm. Marmurkowatość powierzchni jest dozwolona. Tabletkę można podzielić na równe dawki. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Lek przeciwzapalny i przeciwbólowy stosowany w bólach kości, mięśni i stawów występujących w przebiegu chorób reumatycznych i zwyrodnieniowych stawów. Krótkotrwałe leczenie objawowe zaostrzeń choroby zwyrodnieniowej stawów, takich jak: - reumatoidane zapalenie stawów, - zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie 1 tabletka raz na dobę. Produkt leczniczy nie powinien być stosowany dłużej niż 7 dni bez konsultacji z lekarzem. Produkt leczniczy należy przyjąć doustnie, popijając wodą lub innym płynem, podczas posiłku. Zaburzenia czynności nerek (patrz punkt 5.2) U pacjentów dializowanych z ciężką niewydolnością nerek dawka nie powinna przekraczać 7,5 mg na dobę. W przypadku pacjentów niedializowanych z ciężką niewydolnością nerek, patrz punkt 4.3. Zaburzenia czynności wątroby (patrz punkt 5.2) W przypadku pacjentów z ciężkimi zaburzeniami wątroby, patrz punkt 4.3. _Dzieci i młodzież: _ Produkt leczniczy Remolexam, 7,5 mg, tabletki jest przeciwwskazany do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 16 lat (patrz punkt 4.3). Działania niepożądane mogą zostać zminimalizowane poprzez zastosowanie produktu leczniczego przez najkrótszy okres konieczny do złagodzenia objawów (patrz punkt 4.4). 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Stosowanie tego produktu leczniczego jest przeciwwskazane w następujących przyp Đọc toàn bộ tài liệu